«La principal ventaja clara de celecoxib es que los usuarios tenían menos hemorragias gastrointestinales», enfatiza el Dr. Solomon, que participó en el estudio. «Además, hubo un menor riesgo de eventos renales comparando celecoxib con ibuprofeno.»

Ensayo de no inferioridad
El estudio incluyó a 24.081 pacientes con artritis reumatoide u osteoartritis que se asignaron al azar a recibir celecoxib, naproxeno o ibuprofeno para una duración media de tratamiento de 20,3 ± 16,0 meses. El estudio se realizó en 926 centros de 13 países entre octubre de 2006 y junio de 2014. Los pacientes fueron evaluados para un período medio de seguimiento de 34,1 ± 13,4 meses. La adherencia (31,2%) y la retención (72,6%) fueron menores que en la mayoría de los ensayos clínicos que evaluaron los resultados cardiovasculares.

El ensayo de no inferioridad requirió que se cumplieran los criterios preespecificados en dos poblaciones: población con intención de tratar y población en tratamiento. En el análisis por intención de tratar, el resultado primario (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal) se produjo en 2.3% de los pacientes en el grupo de celecoxib, 2,5% de los pacientes en el grupo de naproxeno y 2,7% de los pacientes en el grupo de ibuprofeno. En el análisis durante el tratamiento, se produjo un resultado primario en el 1,7% de los pacientes del grupo de celecoxib, el 1,8% de los pacientes que recibieron naproxeno y el 1,9% de los pacientes que recibieron ibuprofeno. Por lo tanto, cuando se comparó celecoxib con naproxeno o ibuprofeno, cumplió todos los requisitos de no inferioridad preespecificados (P<0,001 para no inferioridad en ambas comparaciones).