Para el consumidor

Se aplica a cefepima: polvo inyectable para solución

Junto con sus efectos necesarios, la cefepima puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma cefepima:

Más común

• Calambres abdominales o estomacales
• dolor de espalda, piernas o estómago
• sangrado de encías, hemorragias nasales
• confusión
• convulsiones
• orina oscura
• dificultad para respirar
• fiebre, escalofríos
• hinchazón general del cuerpo
• dolor de cabeza
• latidos cardíacos irregulares
• pérdida de apetito
• cambios de humor o mentales
• calambres musculares en las manos, los brazos, los pies, las piernas o la cara
• náuseas o vómitos
• entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca, las yemas de los dedos o los pies
• temblor
• piel

Menos común

• Color azulado
• dolor, sensibilidad
• hinchazón del pie o la pierna

Raro

• Diarrea
• inflamación o hinchazón
• diarrea acuosa o sanguinolenta

Incidencia no conocida

• Agitación
• ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• orina turbia u sanguinolenta
• heces con sangre, negras o alquitranadas
• visión borrosa
• cambio de conciencia
• dolor en el pecho
• tos o ronquera
• micción difícil o dolorosa
• dificultad para tragar
• mareo
• latidos cardíacos rápidos
• sensación general de cansancio o debilidad
• picor, urticaria
• espasmos o sacudidas musculares
• parálisis
• manchas rojas puntiagudas en la piel
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• lesiones rojas de la piel, a menudo con un centro púrpura
• movimiento rítmico de los músculos
• ver, oír o sentir cosas que no están presentes
• convulsiones
• somnolencia intensa
• rigidez en el cuello
• disminución repentina de la cantidad de orina
• hinchazón o dolor glándulas
• olor desagradable al aliento
• sangrado o moretones inusuales
• vómitos de sangre

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la cefepima que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Menos común

• Rayas rojas en la piel
• hinchazón, sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección

Raro

• Picor de la vagina o el área genital
• dolor durante las relaciones sexuales
• enrojecimiento de la piel
• dolor en la boca o la lengua
• flujo vaginal espeso y blanco sin olor o con un olor leve
• manchas blancas en la boca, la lengua o la garganta

Para profesionales de la salud

Se aplica a la cefepima: polvo inyectable para inyección, polvo intravenoso para inyección, solución intravenosa

General

Los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyeron prueba de Coombs positiva (sin hemólisis), reacciones localizadas, aumento de ALT y diarrea.

Agranulocitosis hematológica, anemia aplásica, anemia hemolítica, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia y leucopenia transitoria se notificaron con el uso de cefalosporina.

Muy frecuentes (10% o más): Prueba de Coombs positiva sin hemólisis (hasta 18,7%)

Frecuentes (1% a 10%): Tiempo de tromboplastina parcial anormal (PTT), tiempo de protrombina anormal (PT), anemia, eosinofilia, TP prolongado, TP prolongado

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disminución del hematocrito, disminución de neutrófilos/neutropenia, disminución de plaquetas/trombocitopenia/trombocitopenia transitoria, disminución del recuento de glóbulos blancos/leucopenia/leucopenia transitoria

Raras (0,01% a 0,1%): neutropenia transitoria

Frecuencia no conocida notificaciones: Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica

Notificaciones post-comercialización: Pancitopenia

Hepática

Frecuentes (1% a 10%): Aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de la ALT, aumento de la AST, aumento de la bilirrubina total

Informes postcomercialización: Se notificaron colestasis, disfunción hepática

Disfunción hepática y colestasis con el uso de cefalosporina.

Local

Frecuentes (1% a 10%): Reacciones en el lugar de perfusión/reacciones locales, inflamación en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Inflamación en el lugar de perfusión

Las reacciones locales incluyeron inflamación, dolor, flebitis y erupción, y ocurrieron independientemente de este medicamento en pacientes que recibieron perfusión intravenosa.

Gastrointestinal

Dosis más altas (2 gramos cada 8 horas) se han asociado con una mayor incidencia de efectos secundarios, como diarrea, náuseas y vómitos.

Frecuentes (1% a 10%): Diarrea, náuseas, vómitos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Colitis, candidiasis oral, moniliasis oral, colitis pseudomembranosa

Raras (0,01% a 0,1%): Dolor abdominal, estreñimiento

Frecuencia no notificada: Diarrea asociada a Clostridium difficile, trastorno gastrointestinal

Dermatológico

Frecuentes (1% a 10%): Prurito, erupción/erupción cutánea

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Eritema, urticaria

Frecuencia no notificada: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Dosis más altas (2 gramos cada 8 horas) se han asociado con una mayor incidencia de efectos adversos, incluyendo erupción y prurito.

El efecto adverso notificado con mayor frecuencia en pacientes pediátricos fue erupción cutánea.

Se notificaron eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica con el uso de cefalosporina.

Otro

Común (de 1% a 10%): Fiebre/pirexia

poco frecuentes (0,1% a 1%): Inflamación, dolor

Raras (0,01% a 0.1%): Escalofríos

Dosis más altas (2 gramos cada 8 horas) se han asociado con una mayor incidencia de efectos secundarios, incluida fiebre.

Se notificó hemorragia cardiovascular

con el uso de cefalosporina.

Frecuentes (1% a 10%): Flebitis/flebitis en el lugar de perfusión

Raras (0,01% a 0,1%): Vasodilatación

Frecuencia no notificada: Hemorragia

Hipocalcemia metabólica

se produjo con más frecuencia en pacientes de edad avanzada.

Se notificó glucosuria falsa positiva con el uso de cefalosporina.

Frecuentes (1% a 10%): Disminución del fósforo

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disminución de calcio, hipocalcemia, aumento de calcio, aumento de fósforo, aumento de potasio

Frecuencia no notificada: Glucosuria falsa positiva

Sistema nervioso

Dosis más altas (2 gramos cada 8 horas) se han asociado con una mayor incidencia de efectos secundarios, incluido dolor de cabeza.

La encefalopatía incluyó coma, confusión, trastorno de conciencia, alucinaciones y estupor.

Se notificaron coma, trastorno de conciencia, convulsiones, encefalopatía, mioclonía y estupor con el uso de cefalosporina.

Frecuentes (1% a 10%): Cefalea

Raras (0,01% a 0,1%): Convulsiones, mareo, disgeusia, parestesia, alteración del gusto

Muy raras (menos del 0,01%): Convulsiones

Frecuencia no notificada: Alteración del estado de conciencia/trastorno de la conciencia, coma, encefalopatía, mioclonía, neurotoxicidad, estupor

Notificaciones postcomercialización: Afasia, estado epiléptico no convulsivo

Respiratorio

Raras (0,01% a 0,1%): Disnea

Se notificaron insuficiencia renal

y nefropatía tóxica con el uso de cefalosporina.

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Aumento de creatinina en sangre/aumento de creatinina, aumento de urea en sangre/aumento de nitrógeno ureico en sangre (BUN), aumento transitorio de creatinina sérica, aumento transitorio de urea sérica, uremia transitoria

Frecuencia no notificada: Disfunción renal, fallo renal, nefropatía tóxica

Genitourinaria

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Infección vaginal, vaginitis

Raras (0,01% a 0,1%): prurito genital

Hipersensibilidad

Raras (0,01% a 0,1%): Reacción anafiláctica, angioedema

Frecuencia no notificada: Shock anafiláctico, anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad

Se notificaron shock anafiláctico y anafilaxia con el uso de cefalosporina.

Inmunológica

Raras (0,01% a 0,1%): Se notificaron candidiasis, moniliasis no especificada

Confusión psiquiátrica

y alucinaciones con el uso de cefalosporina.

Frecuencia no reportado: Confusión/estado de confusión, alucinaciones