PRINCIPIO

El casete de prueba rápida de embarazo HCG es un inmunoanálisis de flujo lateral rápido de un paso en formato de dispositivo para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina para ayudar en la detección de embarazo.La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido un anticuerpo monoclonal hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de hCG. El ensayo se realiza agregando orina al pozo de la muestra y obteniendo el resultado de las líneas de colores.

PRECAUCIONES

• no utilice después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio.
• Almacenar en un lugar seco a 4-30 ° C o 39.2-86 ° F. No congelar.
• No usar si la bolsa está rota o dañada.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Para uso diagnóstico in vitro. No debe tomarse internamente.
• No abra la bolsa de aluminio del casete de prueba hasta que esté listo para comenzar la prueba.
• El casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

INSTRUCCIONES

• Orine en una taza o recipiente limpio y seco.
• Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y familiarícese con el producto.
• Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas completas de orina (aproximadamente 120ul) al pozo de muestras del casete de prueba, y luego inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de muestras. Vea la ilustración a continuación.
• A medida que el casete de prueba comienza a funcionar, es posible que note un flujo de color claro que se mueve a través de la región de la línea de prueba (T) y la región de la línea de control (C) en el casete de prueba. Lea el resultado a los 3 minutos. Si no aparece ninguna línea de color, espere 1 minuto más. Se pueden observar algunos resultados positivos en 1 minuto o menos, dependiendo de la concentración de hCG. No lea el resultado después de 10 minutos.

POSITIVO

Dos distintas líneas de colores aparecen. Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de la línea de prueba (T).Una línea puede ser más ligera que la otra; no tienen que coincidir. Esto significa que probablemente esté embarazada.

NEGATIVO

Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de línea de prueba (T). Esto significa que probablemente no esté embarazada.

NO VÁLIDO

El resultado no es válido si no aparece ninguna línea de color en la Región de Línea de control, incluso si aparece una línea en la Región de Línea de prueba. Debe repetir el procedimiento con una nueva prueba : esto es diferente de lo que está escrito en el inserto.

LIMITACIONES

Existe la posibilidad de que este casete de prueba produzca resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.

• 1. Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) pueden dar un resultado falso positivo. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos, los antibióticos o las terapias hormonales que no contienen hCG no deben afectar el resultado de la prueba.
• 2. Las muestras de orina muy diluidas, como indica una gravedad específica baja, pueden no contener niveles representativos de hCG. Si todavía se sospecha un embarazo, se debe recolectar una muestra de orina de la primera mañana 48 horas después y analizarla.
• 3. Niveles muy bajos de hCG (menos de 50 UI/ml) están presentes en muestras de orina poco después de la implantación. Sin embargo,debido a que un número significativo de embarazos del primer trimestre terminan por razones naturales, 1 un resultado de prueba que es débilmente positivo debe confirmarse volviendo a probar con una muestra de orina de la primera mañana recolectada 48 horas después.
• 4. Esta prueba puede producir resultados falsos positivos. Una serie de afecciones distintas del embarazo, como la enfermedad trofoblástica y ciertas neoplasias no trofoblásticas, como los tumores testiculares, el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón, causan niveles elevados de gCH.2.3 Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar el embarazo a menos que se hayan descartado estas afecciones.
• 5. Esta prueba puede producir resultados falsos negativos. Los resultados falsos negativos pueden ocurrir cuando los niveles de hCG están por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba. Cuando todavía se sospecha un embarazo, se debe recolectar una muestra de orina de la primera mañana 48 horas después y analizarla. En caso de que se sospeche un embarazo y la prueba continúe produciendo resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico adicional.
• 6. Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. Un diagnóstico de embarazo confirmado solo debe ser realizado por un médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.

INFORMACIÓN ADICIONAL

1, ¿Cómo funciona el cassette de prueba? El casete de prueba rápida de embarazo HCG detecta una hormona en la orina que el cuerpo produce durante el embarazo (hCG-gonadotropina coriónica humana). La cantidad de hormona del embarazo aumenta a medida que avanza el embarazo.

2. ¿Cuándo puedo hacerme la prueba después de sospechar que estoy embarazada? Puede analizar su orina tan pronto como el primer día que pierda su período. Puede realizar la prueba en cualquier momento del día; sin embargo, si está embarazada, la orina de la primera mañana contiene la mayor cantidad de hormonas del embarazo.

3. ¿Tengo que hacer una prueba con orina de la primera mañana? Aunque puede realizar pruebas en cualquier momento del día, su primera orina de la mañana suele ser la más concentrada del día y tendría la mayor cantidad de hCG en ella.

4. ¿Qué tan precisa es la prueba? Se llevó a cabo una evaluación clínica en la que se compararon los resultados obtenidos utilizando el casete de prueba Rápida de GCH durante el Embarazo con otro test de gCH en orina disponible en el mercado. El ensayo clínico de consumo incluyó 608 muestras de orina: ambos ensayos identificaron 231 resultados positivos y 377 negativos. Los resultados demostraron > una precisión general del 99% del casete de prueba Rápida de embarazo de HCG en comparación con la otra prueba de hCG en orina.

6. ¿Qué debo hacer si el resultado muestra que estoy embarazada? Significa que su orina contiene hCG y es probable que esté embarazada. Consulte a su médico para confirmar que está embarazada y para discutir los pasos que debe tomar.

7. ¿Cómo sé que la prueba se realizó correctamente? La aparición de una línea de color en la región de la línea de control (C) le indica que siguió el procedimiento de prueba correctamente y que absorbió la cantidad adecuada de orina.

8. ¿Qué debo hacer si el resultado muestra que no estoy embarazada? Significa que no se ha detectado hCG en la orina y probablemente no esté embarazada.Si no comienza su período dentro de una semana de la fecha de vencimiento, repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.Si recibe el mismo resultado después de repetir la prueba y aún no tiene su período, debe ver a su médico.