La carbamazepina también se conoce como: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR
Médicamente revisado por Drugs.com. Última actualización el 30 de diciembre de 2019.
- Descripción general
- Efectos secundarios
- Dosis
- Consejos profesionales
- Interacciones
- Embarazo
Advertencias de embarazo con carbamazepina
Este medicamento puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Los datos epidemiológicos sugieren una asociación entre el uso de este medicamento durante el embarazo y malformaciones congénitas, incluida la espina bífida. También se han notificado trastornos del desarrollo, retrasos del desarrollo basados en evaluaciones neuroconductuales y anomalías congénitas (por ejemplo, defectos craneofaciales, malformaciones cardiovasculares y anomalías que involucran varios sistemas corporales).las revisiones retrospectivas de casos sugieren una mayor prevalencia de efectos teratogénicos con el uso de anticonvulsivos combinados en comparación con la monoterapia, por lo tanto, si es posible, la monoterapia es preferible para las mujeres embarazadas.
– Este medicamento atraviesa la placenta con niveles más altos en el hígado y los riñones que en el cerebro y los pulmones.
– Se sabe que la deficiencia de ácido fólico ocurre durante el embarazo y se sabe que los medicamentos antiepilépticos agravan esta afección. La suplementación con ácido fólico debe comenzar 4 semanas antes y continuar durante al menos doce semanas después de la concepción.
– Para prevenir los trastornos hemorrágicos en el recién nacido, se debe administrar vitamina K a la madre durante las últimas semanas de embarazo, y también al recién nacido.
– Ha habido algunos casos de convulsiones neonatales y / o depresión respiratoria asociados con el uso materno de este medicamento y otros anticonvulsivos concomitantes. También se han notificado casos de vómitos, diarrea y/o disminución de la alimentación neonatal con el uso materno de carbamazepina y pueden representar un síndrome de abstinencia neonatal.
– Los medicamentos antiepilépticos no deben interrumpirse bruscamente debido a la posibilidad de precipitar convulsiones.
AU TGA categoría D de embarazo: Medicamentos que han causado, se sospecha que han causado o se puede esperar que causen, un aumento de la incidencia de malformaciones fetales humanas o daños irreversibles. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos. Para más detalles, se deben consultar los textos adjuntos.Categoría D de embarazo de la FDA de EE. UU.: Hay pruebas positivas de riesgo fetal humano basadas en datos de reacciones adversas de la experiencia de investigación o comercialización o estudios en seres humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del medicamento en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.
Este medicamento se debe usar durante el embarazo solo si es claramente necesario; si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto.Categoría de embarazo AU TGA: D
Categoría de embarazo de la FDA de EE. UU.: D
: Este medicamento puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada; los riesgos de la politerapia son mayores que los riesgos asociados con la monoterapia; el riesgo de que una madre con epilepsia dé a luz a un bebé con una anomalía es aproximadamente tres veces mayor que el de la población general. Las pruebas para detectar defectos utilizando procedimientos aceptados actualmente deben considerarse parte de la atención prenatal de rutina en mujeres en edad fértil que reciben este medicamento.
– Para monitorear los resultados de las mujeres embarazadas expuestas a este medicamento, se ha establecido un registro de embarazos. Se recomienda a los médicos que inscriban a los pacientes y a las mujeres embarazadas que se inscriban llamando al 1-888-233-2334. También se puede encontrar información sobre el registro en el sitio web http://www.aedpregnancyregistry.org/
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Advertencias sobre la lactancia materna con Carbamazepina
El beneficio debe superar el riesgo
Excretado en la leche materna humana: Sí
-La carbamazepina se excreta en la leche materna humana (aproximadamente del 25% al 60% de los niveles plasmáticos). Monitoree la ictericia, la somnolencia, el aumento de peso adecuado y los hitos del desarrollo.
Este medicamento y su metabolito epóxido están presentes en la leche materna a concentraciones de proporción de medicamentos (leche materna: plasma materno) de 0,4 y 0,5, respectivamente. Debido al potencial de reacciones graves en los bebés amamantados, los beneficios de la lactancia materna deben sopesarse cuidadosamente frente a los posibles efectos adversos. Muchos lactantes no han tenido reacciones adversas, pero se han notificado casos de sedación, succión deficiente, reacciones de abstinencia y 3 casos de disfunción hepática. En algunos de estos casos, el tratamiento simultáneo puede haber contribuido a las reacciones adversas. La lactancia materna durante la monoterapia no parece afectar negativamente el crecimiento o desarrollo del lactante. En un estudio de lactancia entre mujeres en monoterapia para la epilepsia (p. ej. carbamazepina, lamotrigina, fenitoína o valproato) los lactantes alimentados con leche materna tenían un coeficiente intelectual más alto y capacidades verbales mejoradas en comparación con los lactantes no alimentados con leche materna a los 6 años de edad. Si está amamantando, vigile al bebé en busca de ictericia, somnolencia, aumento de peso adecuado e hitos del desarrollo, especialmente en bebés más jóvenes alimentados exclusivamente con leche materna, y cuando use combinaciones de anticonvulsivos o drogas psicotrópicas. Algunos médicos recomiendan controlar los niveles séricos de carbamazepina en lactantes, las enzimas hepáticas y un recuento sanguíneo completo durante el tratamiento.
Ver referencias
Referencias para información sobre el embarazo
- Jones KL, Lacro RV, Johnson KA, Adams J » Patrón de malformaciones en niños de mujeres tratadas con carbamazepina durante el embarazo.»N Engl J Med 320( 1989): 1661-6
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- Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0
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- «Product Information. Tegretol (carbamazepine).» Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
References for breastfeeding information
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- Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al» American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Transfer of drugs and other chemicals into human milk.»Pediatrics 84 (1989): 924-36
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