Calfactante (Infasurt) es un surfactante bovino natural que ha sido evaluado para su uso intratraqueal en la prevención y el tratamiento de rescate del síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en bebés prematuros. En 2 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y multicéntricos de uso profiláctico, calfactante 100 o 105 mg de fosfolípidos por kg de peso corporal (mg/kg) redujo la incidencia, la gravedad y las tasas de mortalidad del SDR en mayor medida que el palmitato de colfoscerilo (Exosurf Neonatal) 67,5 mg/kg y fue generalmente similar al beractante (Survanta) 100 mg/kg. Aunque la tasa de mortalidad antes del alta hospitalaria fue significativamente mayor en los recién nacidos con peso al nacer <600 g que recibieron calfactant que en aquellos que recibieron beractant, esto puede no ser un resultado típico. Como tratamiento de rescate, calfactant 100 o 105 mg/kg redujo RDS gravedad, pero no las tasas de mortalidad, significativamente más que colfosceril palmitato de 67,5 mg/kg o beractant 100 mg/kg en 2, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de ensayos clínicos. Además, la duración de los efectos de calfactant como profilaxis o tratamiento de rescate que parecía ser mayor que la de beractant. En otros ensayos aleatorizados, la profilaxis fue más eficaz que el tratamiento de rescate con calfactante, especialmente en lactantes de < or =29 semanas de edad gestacional. La incidencia de la pulmonar, fuga de aire de eventos fue menor con calfactant que con colfosceril palmitato (12 vs 22%), pero fue idéntico con calfactant y beractant (15% con cualquiera de los agentes). La incidencia de otras complicaciones asociadas con el SDR fue por lo general similar con los 3 fármacos en ensayos clínicos en bebés prematuros. La incidencia de hemorragia intraventricular fue significativamente mayor en 1 ensayo clínico, y la de septicemia fue significativamente menor en otro, con calfactante versus palmitato de colfoscerilo, pero la incidencia combinada de estas complicaciones fue similar con los 2 fármacos cuando se agruparon los resultados de diferentes ensayos. La incidencia de efectos adversos agudos (es decir, los que ocurrieron durante la administración del medicamento) con calfactante fue similar a la del beractante y mayor que la del palmitato de colfoscerilo; la diferencia puede estar relacionada con la reducción de la gravedad del SDR en los receptores de calfactante versus palmitato de colfoscerilo. Las reacciones adversas agudas fueron generalmente transitorias y no graves.
Conclusiones: Calfactant es un surfactante bovino natural bien tolerado que es eficaz en la prevención y el tratamiento del SDR en bebés prematuros. Es necesario seguir investigando para determinar con mayor claridad la eficacia y tolerabilidad del calfactante en relación con la de otros preparados tensioactivos. Cuando se dispone de más datos, es probable que el calfactante sea útil como alternativa al beractante (al menos en bebés de peso al nacer >600 g), y se puede preferir el calfactante sobre el palmitato de colfoscerilo tanto en la profilaxis como en el tratamiento del SDR.
