ANSM – Actualizado el: 30/11/2020
Nombre del medicamento
CELESTENE 0,05 POR CIENTO, solución oral en gotas
div> Betametasona
Box
Por favor, lea este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
· Mantenga este registro. Es posible que tenga que volver a leerlo.
div· * Si tiene alguna otra pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
div· * Este medicamento se le ha recetado personalmente. No se lo des a otras personas. Podría ser perjudicial para ellos, incluso si los signos de su enfermedad son idénticos a los suyos.
div· * Si experimenta algún efecto secundario, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información debo saber antes de usar CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas?
3. ¿Cómo usar CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CELESTENE 0,05 por ciento, solución oral en gotas?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico-GLUCOCORTICOIDE-USO SISTÉMICO (H. Hormonas no sexuales), código ATC: H02AB01.
Este medicamento es un corticosteroide.
Está indicado en algunas enfermedades, donde se utiliza por su efecto antiinflamatorio.
2. ¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN QUE DEBE CONOCER ANTES DE USAR CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas?
Nunca use CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas en los siguientes casos :
· la mayoría de las infecciones,
· algunas enfermedades virales en evolución (hepatitis viral, herpes, varicela, culebrilla),
· algunos trastornos mentales no tratados,
· vacunación con vacunas vivas,
· alergia a cualquiera de los demás componentes contenidos en este medicamento, mencionados en la sección 6.
Este medicamento GENERALMENTE NO DEBE UTILIZARSE, a menos que su médico le indique lo contrario, en combinación con medicamentos que puedan causar ciertas alteraciones del ritmo cardíaco (ver Otros medicamentos y CELESTENE 0,05 por ciento, solución oral en gotas).
EN CASO DE DUDA, ES ESENCIAL CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar CELESTENE solución oral al 0,05 por CIENTO en gotas.
Póngase en contacto con su médico en caso de visión borrosa u otros trastornos visuales.
advertencias Especiales
Este medicamento debe tomarse bajo estricta supervisión médica.
Este medicamento contiene glicerol y puede causar trastornos digestivos (diarrea).
ANTES DEL TRATAMIENTO
Informe a su médico si ha sido vacunado recientemente, si tiene una úlcera digestiva, enfermedades del colon, cirugía intestinal reciente, diabetes, presión arterial alta, infección (incluyendo antecedentes de tuberculosis), insuficiencia hepática, insuficiencia renal, osteoporosis y miastenia grave (enfermedad muscular con fatiga muscular).
Informe a su médico si se aloja en zonas tropicales, subtropicales o del sur de Europa, debido al riesgo de enfermedad parasitaria.
DURANTE EL TRATAMIENTO
Evite el contacto con sujetos con varicela o sarampión.
En caso de tratamiento prolongado, nunca interrumpa bruscamente el tratamiento, sino siga las recomendaciones de su médico para la reducción de la dosis.
Durante el tratamiento y en el plazo de un año después de la interrupción del tratamiento, informe al médico sobre la toma de corticosteroides, en caso de intervención quirúrgica o situación de estrés (fiebre, enfermedad).
Precauciones de uso
Durante el tratamiento, su médico puede aconsejarle que siga una dieta especial baja en sal.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
los Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas
‘Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede estar utilizando cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, y en particular los medicamentos que pueden causar ciertas alteraciones del ritmo cardíaco: astemizol, bepridil, eritromicina para inyección intravenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacina, sultoprida, terfenadina, vincamina .
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de CELESTENE y es posible que su médico quiera controlarlo cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para tratar la infección por VIH: ritonavir, cobicistat).
CELESTENE 0,05 por ciento, solución oral en gotas con alimentos y bebidas
No se aplica.
Embarazo y lactancia
Este medicamento se utilizará durante el embarazo solo si es necesario. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico porque solo él puede juzgar la necesidad de continuar con este tratamiento.
Se debe evitar la lactancia materna durante el tratamiento debido al paso a través de la leche materna.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
Esta especialidad contiene un ingrediente activo que puede inducir una reacción positiva a partir de las pruebas realizadas durante los controles de dopaje.
la Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable.
CELESTENE 0,05 por ciento, solución oral en gotas contiene glicerol
3. ¿CÓMO USAR CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas?
Use siempre este medicamento exactamente como le indique su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de duda.
Dosis
RESERVADA PARA BEBÉS Y NIÑOS.
La dosis a utilizar la determina su médico, dependiendo del peso y de la enfermedad a tratar.
es estrictamente individual.
Es muy importante seguir el tratamiento regularmente y no cambiarlo o interrumpirlo abruptamente sin el consejo de su médico.
Forma y vía de administración
ORAL.
Ponga las gotas en un poco de agua.
El medicamento se toma preferiblemente al final de la comida.
Siga la receta de su médico.
Duración del tratamiento
Lo determina su médico.
En caso de tratamiento prolongado, no interrumpa bruscamente el tratamiento, sino que siga las recomendaciones de su médico para la reducción de la dosis.
Si ha usado más solución oral de CELESTENE al 0,05 por ciento en gotas de la que debiera:
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha usado solución oral de CELESTENE al 0,05 por CIENTO en gotas en una cantidad o por un tiempo más largo de lo prescrito.
Si olvidó usar CELESTENE solución oral al 0,05 por ciento en gotas:
Para ser eficaz, este medicamento debe usarse regularmente. Sin embargo, si no toma una dosis, continúe el tratamiento con normalidad.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Este medicamento esencial a menudo se tolera bien siguiendo las recomendaciones y, en particular, la dieta (ver Advertencias y precauciones).
Sin embargo, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, puede causar efectos más o menos molestos.
Los más frecuentes son :
· hinchazón y enrojecimiento de la cara, la ganancia de peso
· aparición de moretones
· aumento de la presión arterial
· excitación y trastornos del sueñoueño
· la fragilidad de los huesos
· cambios en ciertos parámetros biológicos (sal, azúcar, potasio), que puede requerir una dieta o tratamiento adicional.
Se han observado otros efectos mucho más raros :
· riesgo de insuficiencia de secreción de glándulas suprarrenales
· trastorno del crecimiento en niños
· trastornos menstruales
· debilidad de la glándula suprarrenal los músculos
· hipo, úlceras y otros trastornos digestivos
· trastornos de la piel que incluyen angioedema
· algunas formas de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo) y cataratas (enturbiamiento de cristalino).
Pueden aparecer otros efectos adversos (frecuencia indeterminada):
· visión borrosa.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia-Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar de reacciones adversas, ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CELESTENE 0,05 por ciento, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Conservar el vial en el embalaje exterior, protegido de la luz.
Después de abrir, este medicamento se puede conservar hasta 3 meses.
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de CELESTENE solución oral al 0,05% en gotas 
* El principio activo es:
Betametasona……………………………………………………………………………………………….. 0,050 g
Por 100 ml.
* Los otros componentes son :
Glicerol, sucralosa, hidrogenofosfato de sodio anhidro, ácido cítrico, propilenglicol, sabor a esterel de naranja dulce, agua purificada.
¿Qué es CELESTENE 0.05% solución oral en gotas y contenido del envase exterior
Este medicamento en forma de solución oral en gotas.
Caja de 1 vial de 30 ml( = 1200 gotas).
de Comercialización titular de la autorización de
MSD FRANCIA
10-12 COURS MICHELET
92800 PUTEAUX
el Operador de la autorización de comercialización
ORGANON FRANCIA
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARÍS
Fabricante
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
los Nombres del medicamento en los Estados miembros del espacio Económico Europeo
No aplicable.
