Un informe de caso es un informe detallado del diagnóstico, el tratamiento, la respuesta al tratamiento y el seguimiento después del tratamiento de un paciente individual. Una serie de casos es un grupo de informes de casos que involucran a pacientes que recibieron un tratamiento similar. Los informes de casos y las series de casos suelen contener información demográfica sobre el(los) paciente (s), por ejemplo, edad, sexo, origen étnico.

Cuando se incluye información sobre más de tres pacientes, se considera que la serie de casos es una investigación sistemática diseñada para contribuir a un conocimiento generalizable (es decir, investigación) y, por lo tanto, se requiere sumisión al IRB.

Para todos los informes de casos y series de casos, se debe obtener una autorización firmada de HIPAA de los pacientes o de sus representantes legalmente autorizados para el uso y la divulgación de su Información Médica Protegida. La única excepción al requisito para obtener autorización es si el autor de un informe de caso o serie de casos cree que la información no es identificable; en este caso, el autor debe consultar con el Oficial de Privacidad del Boston Medical Center ([email protected]) o el Oficial de Privacidad HIPAA de la Universidad de Boston ([email protected]) para buscar la opinión de un experto sobre la magnitud del riesgo de identificar a un individuo.

Para informes de casos o series de casos que contengan más de tres pacientes, la autorización de HIPAA debe formar parte del formulario de consentimiento que revisa el IRB.

Para informes de casos o series de casos que contengan tres o menos pacientes, los autores deben preparar un formulario de autorización utilizando las siguientes plantillas y organizar la revisión como se indica a continuación. El texto rojo de la plantilla debe personalizarse para el informe de caso específico o la serie de casos. Tenga en cuenta que para los pacientes fallecidos, la autorización debe obtenerse del representante personal, que es el administrador o ejecutor del patrimonio del paciente.

• Boston Medical Center (Plantilla de Autorización HIPAA para Informe de Caso de BMC) – revisión por parte del Oficial de Privacidad de Boston Medical Center ([email protected]); se debe presentar una copia de la autorización en el registro médico de cada paciente.
• Goldman School of Dental Medicine (Plantilla de Autorización de HIPAA para Informe de Caso de GSDM) – revisión por el Oficial de Privacidad de HIPAA de la Universidad de Boston ([email protected])