Diciembre. 19 de septiembre de 2016-El medicamento antitabaco Chantix ya no tiene que llevar una advertencia en negrita sobre posibles efectos secundarios psiquiátricos, dice la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

La advertencia de caja negra sobre los riesgos de efectos secundarios como tendencias suicidas, hostilidad y depresión se introdujo en 2009, informó Associated Press.

Pero la FDA anunció el viernes que el medicamento Pfizer ya no tenía que llevar la etiqueta de advertencia más grave de la agencia. La decisión se basó en un estudio de 8,000 pacientes de fumadores que no encontró un mayor riesgo de problemas psiquiátricos entre los usuarios de Chantix que no tenían antecedentes de enfermedad mental.

Basándose en los mismos datos, los reguladores europeos eliminaron previamente una advertencia similar de Chantix.

La FDA también anunció el viernes que ya no se requiere una advertencia de caja negra sobre posibles efectos secundarios psiquiátricos en Zyban, un medicamento antitabaco comercializado por GlaxoSmithKline PLC, informó AP.

La información sobre psicosis, paranoia, ansiedad y otros problemas aún tendrá que aparecer en las etiquetas de Chantix y Zyban, pero no dentro de una advertencia de caja negra.

«El riesgo de estos efectos secundarios para la salud mental todavía está presente, especialmente en aquellos que actualmente reciben tratamiento para enfermedades mentales como depresión, trastornos de ansiedad o esquizofrenia, o que han recibido tratamiento para enfermedades mentales en el pasado», según un post en línea de la FDA, informó la AP.