Advertencias de Cabergolina para el embarazo y la lactancia

La cabergolina también se conoce como: Dostinex

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 26 de febrero de 2020.

  • Descripción general
  • Efectos secundarios
  • Dosis
  • Profesional
  • Interacciones
  • Embarazo

Advertencias de embarazo de cabergolina

El uso no se recomienda a menos que sea claramente necesario
AU TGA categoría de embarazo: B1
Categoría de embarazo de la FDA de EE.: B

-Evite el uso en pacientes embarazadas con hipertensión, incluida preeclampsia, eclampsia e hipertensión posparto, a menos que se considere que el beneficio potencial supera el posible riesgo.
– Se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento; se debe animar a las mujeres en edad fértil a utilizar anticonceptivos mecánicos durante el tratamiento.
– Las mujeres que planean un embarazo deben suspender este medicamento un mes antes de la concepción prevista.

En ratones a dosis de hasta 8 mg/kg / día (aproximadamente 55 veces la dosis máxima recomendada en humanos ), se observaron efectos tóxicos para la madre, pero no teratogénicos. En ratas que recibieron aproximadamente una séptima parte de la DMRH durante la organogénesis, se observaron pérdidas embriofetales después de la implantación, sin embargo, estas pérdidas podrían haberse debido a las propiedades inhibidoras de la prolactina de este fármaco en ratas. En un estudio observacional, los resultados del embarazo se siguieron durante un período de 12 años e incluyeron 256 embarazos. Se registraron malformaciones congénitas mayores o abortos en 17 (6.6%), y se produjeron un total de 27 anomalías neonatales en 23 lactantes (tanto mayores como menores, que incluyeron malformaciones musculoesqueléticas (10) y anomalías cardio-pulmonares (5)). En la población general, se ha informado que la prevalencia de malformaciones congénitas mayores es del 6,9% o superior. Debido a la larga vida media de este medicamento (hasta 69 horas) y los datos limitados sobre la exposición intrauterina, este medicamento debe suspenderse 1 mes antes de la concepción prevista. En las mujeres que conciben durante el tratamiento, el riesgo de aborto, parto prematuro, embarazo múltiple o anomalías congénitas no parece aumentar. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.Categoría B1 de embarazo TGA: Medicamentos que solo han sido tomados por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento de la frecuencia de malformaciones u otros efectos perjudiciales directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de un aumento en la ocurrencia de daño fetal.Categoría B de embarazo de la FDA de EE. UU.: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Ver referencias

Advertencias de lactancia con cabergolina

No se recomienda el uso.Excretado en la leche humana: Desconocido Excretado en la leche animal: Sí

– Se espera que la lactancia se inhiba / suprima debido al mecanismo de acción de este medicamento.

referencias

Referencias para información sobre el embarazo

  1. «Información del Producto. Dostinex (cabergolina).» Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  2. Cerner Multum, Inc. «Australian Product Information.» O 0
  3. Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0

References for breastfeeding information

  1. United States National Library of Medicine «Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.» ():
  2. «Product Information. Dostinex (cabergoline).» Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  3. Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0
  4. Cerner Multum, Inc. «Información de Productos Australianos.»O 0

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