19 de octubre de 2020
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado Elura (solución oral de capromorelina), el segundo medicamento aprobado para controlar la pérdida de peso en gatos y el primer medicamento aprobado específicamente para controlar la pérdida de peso en gatos con enfermedad renal crónica.
Los gatos con enfermedad renal crónica (ERC) pueden comenzar a perder peso antes del diagnóstico y, por lo general, continuar perdiendo peso a medida que avanza la enfermedad. Esta pérdida de peso puede empeorar el pronóstico de los gatos y acortar su vida útil.
Capromorelina es un agonista del receptor de grelina conocido por aumentar el apetito y el aumento de peso y está aprobado como ENTYCE para la estimulación del apetito en perros. Elura es el segundo producto que la FDA ha aprobado para el manejo de la pérdida de peso involuntaria en gatos.
El patrocinador de Elura realizó un estudio de eficacia de campo de 56 días en el que se comparó la solución oral de Elura con un grupo de control en gatos propiedad de clientes que recibieron la solución oral sin el medicamento. Todos los gatos tenían pérdida de peso no intencionada documentada y antecedentes de ERC. Aunque los gatos inscritos se encontraban en condiciones clínicas estables, la mayoría tenían una variedad de otras afecciones además de la ERC, incluidos el hipertiroidismo y la hipertensión, que se controlaban con medicamentos. Al final del estudio, los gatos a los que se había administrado Elura habían aumentado de peso, mientras que los gatos del grupo de control habían perdido peso.
El patrocinador realizó un estudio de seguridad de 6 meses en gatos domésticos sanos de pelo corto. Los gatos recibieron una dosis de agua o Elura de 1, 3 o 5 veces la dosis indicada de 2 mg/kg una vez al día durante seis meses. Elura causó aumento de peso en todos los grupos de tratamiento en comparación con los gatos que recibieron agua, y los grupos a los que se les administró 3 y 5 veces la dosis indicada de Elura consumieron más de la comida que se les ofreció que los gatos de los otros grupos.
Las reacciones adversas más frecuentes observadas en ambos estudios fueron vómitos e hipersalivación, que se observaron con más frecuencia en gatos machos.
El patrocinador también realizó un estudio de laboratorio de 32 días en ocho gatos machos jóvenes sanos castrados para proporcionar información sobre los efectos del medicamento en el sistema cardiovascular y los niveles de glucosa en sangre. La administración de Elura produjo disminuciones transitorias tanto de la frecuencia cardíaca como de la presión arterial directa, y aumentos transitorios de los niveles de glucosa en sangre.
Elura se presenta en frascos de 15 ml con una jeringa dosificadora para uso oral. Elura está disponible solo con receta médica porque se requiere experiencia profesional para diagnosticar y controlar la ERC en gatos y controlar cualquier reacción adversa.
Elura es patrocinado por Elanco US, Inc., con sede en Greenfield, Indiana.
