en sagsrapport er en detaljeret rapport om diagnose, behandling, respons på behandling og opfølgning efter behandling af en individuel patient. En sagsserie er en gruppe af sagsrapporter, der involverer patienter, der fik lignende behandling. Sagsrapporter og sagsserier indeholder normalt demografiske oplysninger om patienten(E), for eksempel alder, køn, etnisk oprindelse.

Når information om mere end tre patienter er inkluderet, anses sagsserien for at være en systematisk undersøgelse designet til at bidrage til generaliserbar viden (dvs.forskning), og derfor kræves indsendelse til IRB.

for alle sagsrapporter og sagsserier skal der indhentes en underskrevet HIPAA-tilladelse fra patienterne eller deres lovligt autoriserede repræsentanter til brug og videregivelse af deres beskyttede sundhedsoplysninger. Den eneste undtagelse fra kravet om at opnå tilladelse er, hvis forfatteren af en sagsrapport eller sagsserie mener, at oplysningerne ikke kan identificeres; i dette tilfælde skal forfatteren konsultere Privacy Officer på Boston Medical Center ([email protected]) eller HIPAA Privacy Officer af Boston University ([email protected]) at søge en ekspertudtalelse om størrelsen af risikoen for at identificere en person.

for sagsrapporter eller sagsserier, der indeholder mere end tre patienter, skal HIPAA-godkendelsen være en del af samtykkeformularen, der gennemgås af IRB.

for sagsrapporter eller sagserier, der indeholder tre eller færre patienter, skal forfattere udarbejde en godkendelsesformular ved hjælp af følgende skabeloner og sørge for gennemgang som angivet nedenfor. Den røde tekst i skabelonen skal tilpasses til den specifikke sagsrapport eller sagsserie. Bemærk, at for afdøde patienter skal der indhentes tilladelse fra den personlige repræsentant, der er administrator eller eksekutor for patientens ejendom.Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA autorisation skabelon) – anmeldelse af Privacy Officer på Boston Medical Center ([email protected]); en kopi af tilladelsen skal indgives i hver patients medicinske journal.

Goldman School of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Autorisationsskabelon) – anmeldelse af HIPAA Privacy Officer ved Boston University ([email protected])