19.oktober 2020
US Food and Drug Administration har godkendt Elura (capromorelin oral opløsning), det andet lægemiddel, der er godkendt til håndtering af vægttab hos katte, og det første lægemiddel, der er godkendt specifikt til håndtering af vægttab hos katte med kronisk nyresygdom.
katte med kronisk nyresygdom (CKD) kan begynde at tabe sig før diagnosen og fortsætter typisk med at tabe sig, efterhånden som sygdommen skrider frem. Dette vægttab kan forværre kattes prognose og forkorte deres levetid.
Capromorelin er en ghrelinreceptoragonist, der vides at øge appetitten og vægtøgning og er godkendt som entyce til appetitstimulering hos hunde. Elura er det andet produkt, som FDA har godkendt til behandling af utilsigtet vægttab hos katte.sponsor af Elura gennemførte en 56-dages felteffektivitetsundersøgelse, der sammenlignede elura oral opløsning med en kontrolgruppe i klientejede katte, som modtog den orale opløsning uden lægemidlet. Alle katte havde dokumenteret, utilsigtet vægttab og en historie med CKD. Selvom tilmeldte katte var i stabil klinisk tilstand, havde de fleste en række andre tilstande ud over CKD, herunder hyperthyroidisme og hypertension, som blev håndteret med medicin. I slutningen af undersøgelsen var katte, der havde fået Elura, steget i vægt, mens katte i kontrolgruppen havde tabt sig.
sponsoren gennemførte en 6-måneders sikkerhedsundersøgelse hos raske indenlandske korthårskatte. Kattene blev doseret med vand eller Elura ved 1, 3 eller 5 gange den mærkede dosis på 2 mg/kg en gang dagligt i seks måneder. Elura forårsagede vægtøgning i alle behandlingsgrupper sammenlignet med de katte, der fik vand, og de grupper, der fik 3 og 5 gange den mærkede dosis Elura, indtog mere af den mad, der blev tilbudt dem end katte i de andre grupper.
de mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i begge studier, var opkastning og hypersalivation, som begge blev set hyppigere hos hankatte.
sponsoren gennemførte også en 32-dages laboratorieundersøgelse hos otte raske unge mandlige kastrerede katte for at give information om lægemidlets virkning på det kardiovaskulære system og blodsukkerniveauet. Administration af Elura resulterede i forbigående fald i både hjertefrekvens og direkte blodtryk og forbigående stigning i blodsukkerniveauet.
Elura leveres i 15 mL flasker med en oral doseringssprøjte. Elura fås kun på recept, fordi professionel ekspertise er nødvendig for at diagnosticere og håndtere CKD hos katte og overvåge for eventuelle bivirkninger.
Elura er sponsoreret af Elanco US, Inc., baseret i Greenfield, Indiana.
