almindeligt engelsk Resume
baggrund og studiemål
humant papillomavirus (HPV) forårsager ændringer i cellerne, der forer livmoderhalsen (cervikale epitelceller), som normalt påvises af patienter, der lider af cytologisk test (Pap smear). De fleste seksuelt aktive individer vil erhverve en HPV-infektion i løbet af deres levetid. Størstedelen af disse HPV-infektioner rydder spontant især blandt unge kvinder, men en langvarig infektion kan føre til præcancerøse læsioner i livmoderhalsen (cervikal intraepitelial neoplasi, CIN) eller endda til livmoderhalskræft.
CIN kan behandles ved en loop-elektrokirurgisk udskæringsprocedure (LEEP) i ambulant indstilling med lokalbedøvelse. Tidligere undersøgelser har vist, at LEEP kan forårsage for tidlig fødsel i efterfølgende graviditeter. LEEP, som med alle kirurgiske procedurer, kan også forårsage akutte komplikationer såsom blødning eller infektion. På grund af disse risici bør LEEPs undgås, hvis det er muligt, især hos unge patienter. I Finland foreslår opdaterede behandlingsretningslinjer for CIN1 (CIN-grad 1) en to-årig opfølgning i stedet for øjeblikkelig behandling for alle patienter. Den seneste opdatering af amerikanske behandlingsretningslinjer for CIN antyder en to-årig opfølgning for unge patienter med moderat CIN (CIN2), fordi i tidligere undersøgelser har op til 68% af disse læsioner vist sig at rydde spontant.
i øjeblikket kan det ikke bestemmes, hvilken CIN der forsvinder spontant (regression), og som vil udvikle sig. Genetiske regulatoriske faktorer har været anset for at have indflydelse på processen. Denne genetiske regulering kan undersøges ud fra vævsprøver.
vi vil udføre en undersøgelse, hvor vi vil følge op på kvinder i alderen 18 Til 30 år med CIN2 i stedet for øjeblikkelig LEEP-behandling. Vi vil se på faktorer forbundet med regression eller progression af læsionen (for eksempel anvendt prævention, graviditeter) og brug vævsprøver til at studere de genetiske regulatoriske faktorer.
Hvem kan deltage?
Vi rekrutterer patienter, der behandles på Helsinki University Central Hospital ‘ s Kvindeklinik, som er mellem 18 og 30 år og diagnosticeret med CIN2.
hvad indebærer undersøgelsen?
patienter i undersøgelsen vil blive fulgt op på colposcopy clinic hver sjette måned op til to år. En detaljeret patienthistorie indsamles med et spørgeskema. Hvert besøg vil omfatte en kolposkopi (en procedure, hvor overfladen af livmoderhalsen undersøges nøje ved hjælp af et forstørrelsesinstrument kaldet en colposcope) og cervikale biopsier (en medicinsk procedure, der involverer at tage en lille prøve af væv, så det kan undersøges under et mikroskop) vil blive taget, når det er nødvendigt. De fleste besøg vil også omfatte en cytologisk prøve og en test for HPV-genotypebestemmelse. Hvis læsionen er helt regresseret (ryddet) ved det etårige besøg, vil den næste opfølgning være to år fra undersøgelsens begyndelse. Hvis læsionen ikke er regresseret om to år, vil den blive behandlet med LEEP. Det vil også blive udført, hvis patienten ønsker at forlade undersøgelsen, eller læsionen er kommet frem. Efter undersøgelsesperioden fortsætter opfølgningen som normalt.
Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage?
mulige fordele inkluderer at undgå unødvendig kirurgisk behandling. Risikoen for progression af læsionen anses for at være lav på grund af det omhyggelige opfølgningsprogram.
Hvor kommer undersøgelsen fra?
Kvindeklinikken ved Helsinki Universitetshospital (Finland)
Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe? undersøgelsen rekrutterer patienter mellem oktober 2013 og September 2016.
Hvem finansierer projektet?
Helsinki Universitetshospital (Finland)
Hvem er hovedkontakten?
Dr Maija Jakobsson