undersøgelsesspørgsmål: hvilket er bedre, Tramadol eller Celecoksib, til at reducere smerter forbundet med ambulant hysteroskopi?
Resume svar: både Tramadol og Celecoksib er effektive til at reducere smerter forbundet med ambulant hysteroskopi, men Celecoksib kan tolereres bedre.
hvad der allerede er kendt: smerte er den mest almindelige årsag til svigt i ambulant hysteroskopi. En systematisk gennemgang og metaanalyse viste, at lokalbedøvelsesmidler var effektive til at reducere smerter forbundet med hysteroskopi, men der var utilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af orale analgetika, opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til at reducere hysteroskopiassocieret smerte, og yderligere undersøgelser blev anbefalet.
studiedesign, størrelse, varighed: dette var et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med afbalanceret randomisering (tildelingsforhold 1: 1:1) gennemført på et universitetshospital fra maj 2014 til November 2014.
deltagere / materialer, indstilling, metoder: to hundrede og ti kvinder, der havde diagnostisk ambulant hysteroskopi, blev tilfældigt opdelt i tre lige store grupper: Gruppe 1 modtog oral Tramadol 100 mg, gruppe 2 modtog Celecoksib 200 mg og gruppe 3 modtog en oral placebo. Alle lægemidler blev givet 1 time før proceduren. En patients opfattelse af smerte blev vurderet under proceduren, umiddelbart bagefter og 30 minutter efter proceduren med brug af en visuel analog skala (VAS).
hovedresultater og tilfældighedens rolle: der var en signifikant forskel i smertescore blandt grupperne under proceduren, umiddelbart bagefter og 30 min efter proceduren (P<<0.001 henholdsvis). Tramadol havde signifikant lavere smertescore sammenlignet med placebo under proceduren (gennemsnitlig forskel = 1, 54, 95% konfidensinterval (CI) (0, 86, 2, 22), P < 0, 001) umiddelbart efter proceduren (gennemsnitlig forskel = 1, 09; 95% CI (0, 5, 1, 68), P < 0.001) og 30 minutter senere (gennemsnitlig forskel = 0,95; 95% CI (0,48; 1,41), P < 0,001). Administration førte også til signifikant lavere smertescore end placebo under proceduren (gennemsnitlig forskel = 1, 28, 95% CI (0, 62, 1, 94), P < 0, 001) umiddelbart efter proceduren (gennemsnitlig forskel = 0, 72; 95% CI (0, 13, 1, 32), P = 0, 016) og 30 min senere (gennemsnitlig forskel = 0, 77, 95% CI (0, 3; 1, 24), p = 0, 001). Der var ingen signifikante forskelle i smertescore mellem Tramadol og Celecoksib på noget tidspunkt. Tid, indtil ingen smerte varierede signifikant mellem grupperne (P = 0,01); det var kortere med både Tramadol-og Celecoksib-grupper sammenlignet med placebo (P = henholdsvis 0,002 og 0,046). Proceduren blev ikke afsluttet hos en patient i placebogruppen, men der opstod ingen manglende gennemførelse af proceduren i Tramadol-og Celecoksib-grupper. Fire kvinder i Tramadol-gruppen rapporterede kvalme, men ingen bivirkninger blev rapporteret med Celecocsib-gruppen, og ingen komplikationer blev rapporteret hos nogen gruppe af patienter.
Begrænsninger, årsager til forsigtighed: Alle resultater var baseret på den subjektive opfattelse af smerte, som varierer mellem individer og er relateret til individernes tidligere smerteoplevelse og angstniveau.
bredere konsekvenser af resultaterne: Tramadol og Celecoksib er effektive til at reducere smerter i ambulant hysteroskopi. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger i undersøgelsen, men yderligere forskning på en større stikprøvestørrelse er nødvendig, før der drages faste konklusioner om manglende bivirkninger.
Studiefinansiering / konkurrerende interesser: Denne forskning modtog ikke noget specifikt tilskud fra noget finansieringsbureau i den offentlige, kommercielle eller ikke-for-profit sektor. Alle forfattere erklærer ingen interessekonflikt.
Prøveregistreringsnummer: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
