kronisk Cerebrospinal venøs insufficiens (CCSVI) er et udtryk, der bruges til at beskrive en potentiel reduktion i blodgennemstrømningen i de store vener, der dræner blod fra hjernen og rygmarven over en længere periode. Tilstanden blev først beskrevet som en mulig bidragyder til MS af den italienske læge, Dr.resultaterne rejste stor interesse og håb blandt mennesker, der lever med MS, at dette kunne være en potentielt behandlelig bidragyder til udviklingen af MS eller dens symptomer. Hans fund stimulerede en enorm mængde forskning-men i sidste ende var forsøg på uafhængigt at replikere disse fund ikke succesrige. Især de store undersøgelser finansieret af de amerikanske og canadiske MS-samfund og den meget store italienske CoSMo-undersøgelse antydede, at abnormiteter i bloddræning fra hjernen og rygmarven ikke var mere almindelige hos mennesker med MS end hos mennesker med andre neurologiske tilstande eller den generelle befolkning.

aldrig desto mindre var der påbegyndt en række forsøg, der havde til formål at undersøge, om behandling af veneblokeringer kunne reducere MS-sygdomsaktivitet eller hjælpe med at reducere symptomerne på MS.nu har Dr. Amboni og hans kolleger offentliggjort resultaterne af deres kliniske forsøg udført på seks centre i Italien, kendt som Brave Dreams (hjerne venøs dræning udnyttet mod multipel sklerose), i JAMA Neurology.

dette var et dobbeltblindet placebokontrolleret klinisk forsøg, der testede sikkerheden og effekten af venøs perkutan transluminal angioplastik (PTA) til behandling af MS. Denne behandling involverer indsættelse af et fint kirurgisk instrument, kendt som et kateter, med en deflateret ballon fastgjort til enden, i venerne på låret. Ballonen skubbes derefter gennem kroppen til de blå og halsvener i nakken, hvor ballonen er oppustet, hvilket tvinger udvidelsen af blodkarene og forhåbentlig gendanner blodstrømmen.

177 patienter med MS blev screenet for deres berettigelse til forsøget. Af disse 47 patienter blev anset for ikke-støtteberettigede, da de ikke var påvirket af CCSVI, blev de resterende 115 patienter inkluderet. De blev derefter tilfældigt tildelt i et forhold på 2:1 til enten behandlingsgruppen til at modtage PTA (76 patienter) eller en sham-behandling (39 patienter), hvor et kateter blev indsat, men ballonen blev ikke udvidet. Sham eller placebo kirurgi er en efterligning kirurgisk indgreb, hvor det undersøgte trin udelades. Dette er en vigtig videnskabelig kontrol, der er nødvendig for at demonstrere effektiviteten af en behandling.

både behandlings-og kontrolgrupperne var meget ens i deres demografiske og sygdomskarakteristika, idet kontrolgruppen kun havde lidt flere kvinder og lidt længere sygdomsvarighed. I begge grupper havde størstedelen af patienterne recidiverende-remitterende MS, med ti personer med sekundær progressiv MS i behandlingsgruppen og 5 i kontrolgruppen.

patienterne blev fulgt i 12 måneder efter behandlingen og vurderet ved hjælp af to hovedmålinger; den første var et funktionelt endepunkt, som omfattede en kombineret score på gangevne, balance, blærefunktion, håndkoordinering og syn. Det andet var antallet af MR-læsioner i centralnervesystemet.

109 patienter afsluttede forsøget og blev vurderet for deres funktionelle resultater. I behandlingsgruppen blev 41% af patienterne rapporteret at vise en forbedring, når man så på en kombination af alle funktionelle tests, mens 49% af patienterne i kontrolgruppen viste forbedringer. Der blev udført yderligere statistisk analyse med henblik på de forskellige individuelle målinger inden for de kombinerede funktionstest, men der blev ikke identificeret nogen statistisk signifikante forskelle.

forskerne identificerede heller ikke nogen statistisk signifikant forskel i antallet af nye eller forstørrede læsioner på MR efter 12 måneder mellem de to grupper. I gennemsnit 1.4 nye læsioner blev observeret hos dem, der modtog behandlingen sammenlignet med 1, 95 hos dem, der modtog sham-behandlingen. Holdet bemærkede dog, at når de så på læsioner i 0-6 måneder og 6-12 måneders perioder efter behandling, var der lidt færre læsioner i de andet seks måneder efter PTA-behandling sammenlignet med sham-behandling.

forfatterne spekulerede i, at dette fund kan have været på grund af ændringer i blodhjernebarrieren efter behandling, men undersøgelsen blev ikke udført på en måde for at give bevis for denne hypotese.ikke alle PTA-behandlede patienter oplevede en vellykket genopretning af deres blodgennemstrømning efter behandlingen, men på trods af dette konkluderer de, at mens deres resultater indikerer, at PTA-proceduren er sikker, “kan proceduren ikke anbefales til behandling af patienter med MS; der er ikke behov for yderligere dobbeltblindede kliniske undersøgelser.”

På trods af at antallet af patienter i dette forsøg er relativt lille, er resultaterne i overensstemmelse med foreløbige kliniske forsøgsresultater fra en canadisk undersøgelse, der også kiggede på PTA hos 104 patienter og konkluderede, at det ikke er effektivt til behandling af MS.

siden den første beskrivelse har der været en betydelig global forskningsindsats for bedre at forstå forholdet mellem CCSVI og MS. Denne undersøgelse evaluerede CCSVI ved hjælp af guldstandarden til vurdering af potentielle behandlinger, et dobbeltblindet randomiseret forsøg. Desværre understøtter resultaterne ikke dette som en effektiv behandling for MS.

takket være MS Research Australia – den førende udbyder af forskningsoversigter på vores hjemmeside.