to separate orale skylninger viste sig at reducere smerter fra oral mucositis og mundsår hos patienter, der fik strålebehandling for kræft i hoved og hals sammenlignet med placebo. Fundet kommer fra Alliance a221304, et fase 3 multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med 227 hoved-og halscancerpatienter, der gennemgår endelig strålebehandling.
undersøgelsesdeltagere blev randomiseret 1: 1:1 For at modtage enten docepin mundskyl (N=78),” magisk mundskyl ” (diphenhydramin-lidocaine-antacid) (N=75) eller placebo (N=74).
interventionsprotokollen bestod af to cyklusser. I cyklus 1 var koordineringen af tidspunktet for strålebehandling og administration af undersøgelsens mundskyllevand ikke påkrævet; cyklus 2 var en valgfri fortsættelsesfase, hvor skylningen blev administreret hver 4.time op til 7 dage.
det primære resultat var reduktion i total oral mucositis smerte, defineret af området under kurven og justeret for baseline smerte score. Resultaterne viste, at den samlede smerte i løbet af de første 4 timer efter behandlingen faldt med 11,6 point i doksepin-gruppen og med 11,7 point i diphenhydramin-lidocain-antacida mundskylningsgruppen sammenlignet med 8,7 point i placebogruppen.
fortsæt med at læse
de gennemsnitlige forskelle i smertereduktion med området under kurven for begge mundskyllevand var imidlertid mindre end den minimale klinisk vigtige forskel på 3,5 point: 10,4 point for doksepin (interkvartil område, 4,5-15,3 point, P =.02); 11.5 for diphenhydramin-lidocain-antacid (IKR, 5,4-17,0 point) og 8,7 for placebo (IKR, 2,0-13,0 point, P =.004).
træthed var den hyppigst rapporterede bivirkning. Tre patienter (4%) i gruppen med mundskyl, 3 (4%) i gruppen med diphenhydramin-lidocain-antacid mundskyl og 2 (2%) i placebogruppen rapporterede en maksimal grad 3-bivirkning. Terence Sio, MD og studiemedforfatter sagde: “desværre deler sunde celler i munden sig og vokser hurtigt og kan blive beskadiget under strålebehandling, hvilket kan forårsage ubehag. Vi er glade for at have identificeret en gennemprøvet metode til at hjælpe med at behandle ubehaget ved denne bivirkning.”
forfatterne konkluderer deres undersøgelse om, at ” yderligere forskning er nødvendig for at vurdere langsigtet effektivitet og sikkerhed for begge mundskyllevand.”
For mere information besøg JAMA.com.
