dosering og ADMINISTRATION

dosering Voksne: det sædvanlige doseringsinterval for cefamandol (cefamandol) e er 500 mg til 1 g hver 4.til 8. time.

Ved infektioner i hudstrukturer og ved ukompliceret lungebetændelse er en dosis på 500 mg hver 6.time tilstrækkelig.

Ved ukomplicerede urinvejsinfektioner er en dosis på 500 mg hver 8.time tilstrækkelig. Ved mere alvorlige urinvejsinfektioner kan en dosis på 1 g hver 8.time være nødvendig.

ved svære infektioner kan der gives 1 g doser med 4 til 6 timers intervaller.

i livstruende infektioner eller infektioner på grund af mindre modtagelige organismer kan doser op til 2 g hver 4.time (dvs. 12 g/dag) være nødvendige.

spædbørn og børn: Administration af 50 til 100 mg/kg/ dag i lige opdelte doser hver 4 .til 8. time har været effektiv for de fleste infektioner, der er modtagelige for Mandol (cefamandol). Dette kan øges til en samlet daglig dosis på 150 mg/kg (må ikke overstige den maksimale voksendosis) ved svære infektioner. (Se anbefalinger vedrørende denne aldersgruppe i advarsler og forsigtighedsregler.)

Bemærk: Som med antibiotikabehandling generelt bør administration af Mandol (cefamandol) fortsættes i mindst 48 Til 72 timer efter, at patienten bliver asymptomatisk, eller efter at der er opnået bevis for bakteriel udryddelse; mindst 10 dages behandling anbefales ved infektioner forårsaget af gruppe A (beta)-hæmolytiske streptokokker for at beskytte mod risikoen for gigtfeber eller glomerulonephritis; hyppig bakteriologisk og klinisk vurdering er nødvendig under behandling af kronisk urinvejsinfektion og kan være påkrævet i flere måneder efter behandlingen er afsluttet; vedvarende infektioner kan kræve behandling i flere uger; og doser, der er mindre end dem, der er angivet ovenfor, bør ikke anvendes.

til perioperativ brug af Mandol (cefamandol) anbefales følgende doser:

voksne 1 eller 2 g intravenøst eller intramuskulært 1 / 2 til 1 time før det kirurgiske snit efterfulgt af 1 eller 2 g hver 6.time i 24 Til 48 timer.

pædiatriske patienter (3 måneder og ældre) 50 til 100 mg/kg / dag i lige opdelte doser efter de ruter og tidsplan, der er angivet ovenfor.

Bemærk: hos patienter, der gennemgår protetisk artroplastik, anbefales administration i så længe som 72 timer.

hos patienter, der gennemgår kejsersnit, kan initialdosis administreres lige før operationen eller umiddelbart efter, at ledningen er fastspændt.

nedsat nyrefunktion når nyrefunktionen er nedsat, skal der anvendes en reduceret dosis, og serumniveauerne overvåges nøje. Efter en initialdosis på 1 til 2 g (afhængigt af infektionens sværhedsgrad) skal en vedligeholdelsesdoseringsplan følges (se diagram). Fortsat dosering bør bestemmes af graden af nedsat nyrefunktion, infektionens sværhedsgrad og modtagelighed for den forårsagende organisme.

VEDLIGEHOLDELSESDOSERINGSVEJLEDNING til patienter med nedsat nyrefunktion

kreatininclearance (mL/min/1.73 m 2 )	Renal Function	Life-Threatening Infections Maximum Dosage	Less Severe Infections
>80	Normal	2 g q4h	1-2 g q6h
80-50	Mild Impairment	1.5 g q4h OR 2 g q6h	0.75-1.5 g q6h
50-25	Moderate Impairment	1.5 g q6h OR 2 g q8h	0.75-1.5 g q8h
25-10	Severe Impairment	1 g q6h OR 1.25 g q8h	0.5-1 g hver 8.time
10-2	markeret værdiforringelse	0,67 g hver 8. Time eller 1 g hver 12. time	0,5-0,75 g hver 12. time
	ngen	0,5 g hver 8. Time eller 0,75 g hver 12. time	0,25-0,5 g hver 12. time

når kun serumkreatinin er tilgængeligt, kan følgende formel (baseret på patientens køn, vægt og alder) anvendes til at konvertere denne værdi til kreatininclearance. Serumkreatinin bør repræsentere en stabil tilstand af nyrefunktion.

mænd: Vægt (kg) 140 år)
72 år serumkreatinin

kvinder: 0,9 gange over værdi

indgivelsesmåder Mandol (cefamandol) kan gives intravenøst eller ved dyb intramuskulær injektion i en stor muskelmasse (såsom gluteus eller lateral del af låret) for at minimere smerter.

intramuskulær Administration hver g Mandol (cefamandol) skal fortyndes med 3 mL 1 af følgende fortyndingsmidler: sterilt vand til injektion, bakteriostatisk vand til injektion, 0,9% Natriumchloridinjektion eller bakteriostatisk Natriumchloridinjektion. Ryst godt, indtil det er opløst.

intravenøs Administration den intravenøse vej kan være at foretrække for patienter med bakteriel septikæmi, lokaliserede parenkymale abscesser (såsom intra-abdominal abscess), peritonitis eller andre alvorlige eller livstruende infektioner, når de kan være dårlige risici på grund af nedsat resistens. Hos dem med normal nyrefunktion er den intravenøse dosis for sådanne infektioner 3 til 12 g Mandol (cefamandol) dagligt. Under tilstande såsom bakteriel septikæmi kan 6 til 12 g/dag oprindeligt gives intravenøst i flere dage, og dosis kan derefter gradvist reduceres i henhold til klinisk respons og laboratoriefund.

hvis kombinationsbehandling med Mandol (cefamandol) og et aminoglycosid er indiceret, skal hvert af disse antibiotika administreres på forskellige steder. Bland ikke et aminoglycosid med Mandol (cefamandol) i den samme intravenøse væskebeholder.

en opløsning af 1 G MANDOL (cefamandol) i 22 ML sterilt vand til injektion er isotonisk.

valget af saltopløsning, dekstrose eller elektrolytopløsning og det volumen, der skal anvendes, dikteres af væske-og elektrolytstyring.

ved direkte intermitterende intravenøs administration skal hver g cefamandol (cefamandol) e rekonstitueres med 10 mL sterilt vand til injektion, 5% Glucoseinjektion eller 0,9% Natriumchloridinjektion. Injicer langsomt opløsningen i venen over en periode på 3 til 5 minutter, eller giv den gennem slangen af et administrationssæt, mens patienten også modtager 1 af følgende intravenøse væsker:

0.9% Natriumchloridinjektion; 5% Glucoseinjektion; 10% Glucoseinjektion; 5% Glucoseinjektion og 0,9% Natriumchloridinjektion; 5% Glucoseinjektion og 0,45% Natriumchloridinjektion; 5% Glucoseinjektion og 0,2% Natriumchloridinjektion; eller Natriumlactatinjektion (M/6).

intermitterende intravenøs infusion med et Y-Type administrationssæt eller volumenkontrolsæt kan også udføres, mens nogen af de ovennævnte intravenøse væsker infunderes. Under infusion af opløsningen indeholdende Mandol (cefamandol) er det imidlertid ønskeligt at afbryde den anden opløsning. Når denne teknik anvendes, skal man være opmærksom på volumenet af opløsningen, der indeholder Mandol (cefamandol), så den beregnede dosis infunderes. Hvis der anvendes sterilt vand til injektion som fortyndingsmiddel, rekonstitueres med ca.20 mL/g for at undgå en hypotonisk opløsning.

til kontinuerlig intravenøs infusion skal hver g cefamandol (cefamandol) e fortyndes med 10 mL sterilt vand til injektion. En passende mængde af den resulterende opløsning kan tilsættes til en IV-flaske indeholdende 1 af følgende væsker: 0,9% Natriumchloridinjektion; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).

STABILITY

Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Dette tryk kan spredes før hætteglassets indhold trækkes ud, eller det kan bruges til at hjælpe med at trække det tilbage, hvis hætteglasset vendes over sprøjtenålen, og indholdet får lov til at strømme ind i sprøjten.

opløsninger af Mandol (cefamandol) i sterilt vand til injektion, 5% Glucoseinjektion eller 0,9% Natriumchloridinjektion, der fryses umiddelbart efter rekonstitution i de konventionelle hætteglas, hvori lægemidlerne leveres, er stabile i 6 måneder, når de opbevares ved -20 liter C. Hvis produktet opvarmes (til maksimalt 37 liter C), skal man sørge for at undgå opvarmning, når optøningen er afsluttet. Når opløsningen er optøet, bør den ikke fryses igen.

sådan leveres

hætteglas (tørt pulver):

1 g. * 10 mL størrelse (nr.7061) (Traypak ** af 25) NDC 0002-7061-25

2 g, * 20 mL størrelse (nr. 7064) (Traypak af 10) NDC 0002-7064-10

*svarende til cefamandol (cefamandol) e aktivitet.

** Traypak TM (multivial karton, Lilly).

1. Bauer av, Kirby MMM, et al: antibiotisk følsomhedstest ved en standardiseret enkeltdisk metode. Am J Clin Pathol 1966; 45: 493. Standardiseret disk modtagelighed test. Federal Register 1974; 39:19182-19184. Nationale Udvalg for kliniske laboratoriestandarder. Godkendt Standard: m2-A3 ydelsesstandarder for antimikrobielle diskfølsomhedstest fjerde udgave, December, 1988.
2. bestemt ved ICS-agarfortyndingsmetoden (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;:B) eller enhver anden metode, der har vist sig at give tilsvarende resultater.