ViiV Healthcare ‘ s langtidsvirkende cabotegravir-en injektion givet hver ottende uge—har vist sig at være mere effektiv end den daglige Truvada—form for profylakse før eksponering (PrEP) til at reducere risikoen for hiv-erhvervelse blandt cisgender kvinder.
ikke desto mindre viste begge former for HIV-forebyggelse sig meget effektive i det dobbeltblinde fase III HPTN 084-forsøg, der omfattede 3,223 kvinder i fare for virussen, der bor i syv nationer i Afrika syd for Sahara.
efter tilmelding lanceret i November 2017 blev deltagerne randomiseret til at modtage injicerbar cabotegravir givet hver otte uge af en sundhedsarbejder plus en daglig placebo-pille eller daglig oral Truvada plus en placebo-injektion givet hver otte uge.en interimsanalyse foretaget af det uafhængige datasikkerhedsovervågningsudvalg fandt, at injicerbar PrEP var mere effektiv end daglig Truvada (tenofovir fumarat/emtricitabin). Derfor anbefalede bestyrelsen, at undersøgelsens blinde fase afbrydes, så alle deltagere kunne lære, hvilket lægemiddel de havde modtaget, og dem på Truvada kunne tilbydes cabotegravir. Direktørerne for retssagen følger faktisk disse anbefalinger.nyheden om cabotegravirs succes blandt udsatte kvinder følger resultater tidligere i år fra HPTN 083-undersøgelsen, som viste, at injicerbar cabotegravir også var mere effektiv end Truvada til forebyggelse af HIV blandt mænd, der har køn med mænd og transkønne kvinder, der har køn med mænd.
da ViiV gears op til at indsende resultaterne af begge kliniske forsøg til Food and Drug Administration og globale regulatorer, Kimberly Smith, MD, MPH, leder af forskning og udvikling hos medicinalfirmaet, forventede på et presseopkald mandag morgen, at injicerbar cabotegravir som PrEP kunne godkendes i USA i slutningen af 2021 og ramte markedet i begyndelsen af 2022.
” Hvis godkendt, vil langtidsvirkende cabotegravir give en mulighed, der reducerer antallet af årlige doseringsdage fra 365 til seks,” sagde Smith. “Derudover kan langtidsvirkende cabotegravir administreres diskret og kan give kvinder mulighed for at reducere deres risiko for hiv-erhvervelse uden behov for forhandling med deres seksuelle partner.”
en cabotegravir recept kræver et besøg på en klinik for at modtage injektionen. Så mens daglig oral PrEP kræver, at enkeltpersoner deltager i et sundhedsbesøg hver tredje måned, vil Skift til injicerbar cabotegravir øge denne udnævnelsesfrekvens med 50%, mens behovet for daglige piller elimineres.
otteogtredive kvinder fik HIV under forsøget, herunder fire, der blev randomiseret til den langtidsvirkende cabotegravir-arm og 34, der blev placeret i Truvada-armen. 1.000 kumulative års opfølgning var 2,1 tilfælde i cabotegravir-armen og 17,9 tilfælde i Truvada-armen. Sammenlignet med at modtage daglig Truvada var modtagelse af langtidsvirkende cabotegravir forbundet med en 89% lavere risiko for at få HIV.
kvinderne i undersøgelsen fulgte det daglige Truvada-regime med en højere hastighed end i tidligere undersøgelser af PrEP i denne population. Test i en delmængde af 362 kvinder, der modtog Truvada, fandt, at 64% af blodprøverne havde nogen påviselig tenofovir (et af de to lægemidler i Truvada), og 48% havde et lægemiddelniveau, der indikerer daglig brug.
begge former for PrEP blev godt tolereret under undersøgelsen. De fleste negative helbredshændelser blandt kvinderne var milde eller moderate, og deres hyppighed var afbalanceret mellem de to undersøgelsesarme.
der var en lav frekvens af reaktioner på injektionsstedet: 32% af dem i cabotegravir-gruppen og 9% i Truvada-armen oplevede sådanne reaktioner. Ingen af kvinderne ophørte med at deltage i forsøget på grund af reaktioner på injektionsstedet.”med de kombinerede skelsættende resultater af HPTN 084 annonceret i dag og HPTN 083 annonceret tidligere i år, har vi bekræftet, at langtidsvirkende cabotegravir er en overlegen HIV-forebyggelsesmulighed for mænd og kvinder,” sagde Myron Cohen, MD, fra University of North Carolina i Chapel Hill, en co–principal investigator for HIV Prevention Trials netværk (HPTN). “Nye hiv-forebyggelsesmidler, der imødekommer de mange behov hos alle personer, der er i fare for at erhverve HIV, er vigtige søjler i vores strategi for at afslutte HIV-epidemien. Hvis godkendt, denne innovative nye injicerbare mulighed administreret en gang hver anden måned vil udvide den måde, vi nærmer os HIV-forebyggelse på.”
Myron Cohen, MD, taler på den 9.internationale AIDS-Samfundskonference om HIV-videnskab i Paris i Juli 2017benjamin Ryan
for at læse en pressemeddelelse om undersøgelsen, klik her.
- #Africa
- #cabotegravir
- #Descovy/li>
- # forebyggelse
- # Truvada
- # ViiV Healthcare
- # h
Læs mere om:
