selv kortvarig opioidbrug efter operation kan føre til langvarig afhængighed. Hurtig og passende smertebehandling er afgørende for at afbøde opioidbrug. Offentliggjorte data for Caldolor understøtter administration lige før operationen og i hele den postoperative periode. Som et resultat oplever patienter signifikant mindre smerte ved opvågnen og forbliver derefter i signifikant mindre smerte, samtidig med at deres opioidforbrug reduceres. “vi er blevet opmuntret af det betydelige antal læger, der har indarbejdet Caldolor i deres smertehåndteringsregimer som en måde at bekæmpe de negative virkninger af opioidbrug,” sagde A. J. Casimi, Administrerende Direktør for Cumberland Pharmaceuticals. “Den nye brugsklare præsentation af Caldolor tilbyder hospitaler og andre medicinske faciliteter et gennemprøvet produkt, der nu er lettere at administrere og dermed har potentialet til yderligere at reducere opioidbrug.”

Caldolor har tre vigtige terapeutiske egenskaber: antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Ukontrolleret betændelse kan bidrage til overfølsomhed over for smerte og føre til kronisk postoperativ smerte. Forebyggelse af dette respons med Caldolor kan reducere behovet for fortsatte postoperative opioider og forbedre genopretningen gennem reduktion i opioidrelaterede bivirkninger, såsom kvalme, opkastning og forstoppelse.

den nye formulering af Caldolor kommer i en forblandet pose indeholdende 800 mg ibuprofen i en 200 mL patenteret lavnatriumformulering til injektion, der er klar til brug. Det er den første og eneste FDA-godkendte forblandede pose med ibuprofen. Caldolor fås stadig som et 800 mg/8 ml enkeltdosis hætteglas (100 mg/mL) til fortynding ud over den brugsklare pose (4 mg/mL). Den nye, forblandede præsentation giver sundhedspersonale en formulering, der er let at administrere, hjælper med at håndtere behandlingen af patientsmerter og feber, samtidig med at opioidforbruget reduceres. forsigtig og omhyggelig håndtering af smerter er blandt de vigtigste ansvarsområder for enhver sundhedsudbyder. Nye strategier dukker op for at kontrollere akutte og kroniske smerter i hospitalets omgivelser, og Cumberland har ydet tilskud til støtte for uddannelsesmæssige netinarer i partnerskab med to af landets førende lægeservicevirksomheder. Gennem disse initiativer er der udviklet tre netinarer, der introducerer sundhedsudbydere til nye terapier og smertemetoder til mere effektiv smertebehandling. Disse akkrediterede læger anerkender, at mange patienter først introduceres til opioider på et hospital eller operationscenter og i nogle tilfælde kan blive afhængige af eller endda misbruge deres opioidbehandlinger. Denne cyklus kan undgås ved introduktion af ikke-opioid medicin som Caldolor, som kan tjene som grundlag for multimodale strategier til forbedring af smertebehandling.

der er en voksende mængde offentliggjorte beviser, der viser, at Caldolor kan reducere både kirurgisk smerte og opioidbrug markant. En klinisk undersøgelse, udført på Ohio State Medical Center, vurderede effektiviteten af Caldolor sammenlignet med ketorolac til behandling af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår artroskopisk knæoperation, og det afslørede mere effektiv smertekontrol og opioidbesparende aktivitet med Caldolor sammenlignet med ketorolac. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at brugen af IV ibuprofen sammenlignet med IV ketorolac signifikant nedsatte postoperative smertescore og opioidforbrug hos patienter, der gennemgik artroskopiske knæoperationer.

en anden undersøgelse, udført ved Tufts University School of Dental Medicine i Boston, sammenlignede de forebyggende analgetiske virkninger af Caldolor med IV acetaminophen til kontrol af postkirurgisk smerte og afhængighed af opioider til redning af smertekontrol. Undersøgelsens efterforskere konkluderede, at præemptiv anæstesi med caldolor IV ibuprofen er overlegen sammenlignet med IV acetaminophen til reduktion af postkirurgisk smerte og opioidbrug. Cumberland har for nylig afsluttet en klinisk undersøgelse til brug af Caldolor hos patienter fra fødsel til 6 måneder. Dette kommer efter, at virksomheden gennemførte kliniske forsøg og modtog FDA-godkendelse, som udvidede den godkendte voksne brug til brug hos børn i alderen 6 måneder til 17 år. Toplinjeresultater fra den nyfødte undersøgelse er kommende og vil føje til den voksende mængde litteratur, der understøtter produktets sikkerhed og effektivitet.

om Caldolor

Caldolor kan være en nøglekomponent i omkostningseffektiv forbedret genopretning efter operation (ERAS) multimodale behandlingsprotokoller. Kliniske undersøgelser af Caldolor demonstrerer:

• op til en 58% reduktion i opioidbrug sammenlignet med placebogruppe1
• op til en 43% reduktion i VAS-score i hvile sammenlignet med opioider alene2
• patienter, der rapporterer signifikant mindre smerte kort efter vågning3
• potentiale til at forbedre kvaliteten af bedring og reducere postkirurgisk træthed4
• signifikant smerte-og feberreduktion hos børn i alderen seks måneder og ældre5

caldolor er indiceret til voksne og pædiatriske patienter seks måneder og ældre til behandling af mild til moderat smerte og håndtering af moderat til svær smerte som et supplement til opioide analgetika samt reduktion af feber. Det skal bemærkes, at Caldolor er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for ibuprofen eller andre NSAID ‘er, patienter med en historie med astma eller andre allergiske reaktioner efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID’ er. Caldolor er kontraindiceret til brug i den peri-operative periode ved indstilling af koronararterie bypass graft (CABG) kirurgi. Caldolor bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere ulcus sygdom eller GI blødning, hos patienter med væskeretention eller hjertesvigt, hos ældre, dem med nedsat nyrefunktion, hjertesvigt, leverinsufficiens og dem, der tager diuretika eller ACE-hæmmere. Blodtrykket skal overvåges under behandling med Caldolor. For fuld ordineringsinformation, herunder advarsel i boks, besøg www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, hvid VL, et al. Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, der sammenligner to multimodale opioid-minimerende smertehåndteringsregimer efter transsphenoidal kirurgi. J Neurosurg 2018; 128(2): 444-451.
2. Moss. JR, se MF, Bendel LP, et al. Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret enkeltdosisforsøg med sikkerhed og effekt af intravenøs ibuprofen til behandling af smerter hos pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi. Pædiatrisk Anæstesi 2014; 24(5): 483-498.
3. Singla N, Rock A og Pavliv L. Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med intravenøs-ibuprofen (IV-ibuprofen) til behandling af smerter hos postoperative ortopædiske voksne patienter. Smerte Med 2010; 11(8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Præmedicinering med intravenøs ibuprofen forbedrer genopretningsegenskaber og stressrespons hos voksne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg. Smerte Med 2016; 17(6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019. om Cumberland Pharmaceuticals

   Cumberland Pharmaceuticals Inc. er en specialiseret farmaceutisk virksomhed med fokus på levering af receptpligtige mærker af høj kvalitet for at forbedre patientplejen. Virksomheden udvikler, erhverver og kommercialiserer mærker til markedssegmenterne akut pleje og gastroenterologi på hospitalet. Disse medicinske specialiteter er kategoriseret efter moderat koncentreret ordinerende baser, som vi mener kan gennemtrænges effektivt af målrettede salgsstyrker. Selskabets portefølje af FDA godkendte mærker omfatter:til behandling af acetaminophenforgiftning;

6. • til behandling af smerte og feber;
   • Kristalose (lactulose) til Oral opløsning, et receptpligtigt afføringsmiddel til behandling af kronisk og akut forstoppelse;
   • Omeclamoks-Pak, (omeprasol, clarithromycin, amoksicillin) til behandling af af Helicobacter pylori (H. pylori) infektion og relateret duodenal ulcus sygdom; til behandling af voksne og pædiatriske patienter med rheumatoid arthritis og voksne med psoriasis;
   • Vaprisol karrus (conivaptan) injektion for at hæve serumnatriumniveauer hos indlagte patienter med euvolemisk og hypervolemisk hyponatræmi; og
   • Vibativ karrus (telavancin) injektion til behandling af visse alvorlige bakterielle infektioner, herunder hospitalserhvervet og ventilatorassocieret bakteriel lungebetændelse samt komplicerede hud-og hudstrukturinfektioner.

   For mere information om Cumberlands godkendte produkter, herunder fuld ordinationsinformation, kan du besøge de enkelte produktsider, hvor links findes på selskabets hjemmeside www.cumberlandpharma.com.

   virksomheden har Fase II kliniske programmer i gang med at evaluere sine ifetroban-produktkandidater hos patienter med kardiomyopati forbundet med Duchenne muskeldystrofi (“DMD”), systemisk sklerose (“SSc”) og Aspirin-forværret luftvejssygdom (“AERD”), hepatorenalt syndrom (“HRS”) og portalhypertension (“PH”).

   fremadrettede udsagn

   denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn, der er underlagt visse risici og afspejler Cumberlands nuværende syn på fremtidige begivenheder baseret på, hvad den mener er rimelige antagelser. Der kan ikke gives nogen sikkerhed for, at disse begivenheder vil forekomme. Fremadrettede udsagn inkluderer blandt andet udsagn om vores hensigt, tro eller forventninger. Som med enhver virksomhed er alle faser af Cumberlands operationer underlagt faktorer uden for dets kontrol, og enhver eller kombination af disse faktorer kan væsentligt påvirke Cumberlands driftsresultater. Disse faktorer omfatter markedsforhold, konkurrence, fabrikanternes manglende evne til at producere Cumberlands produkter rettidigt eller fabrikanternes manglende overholdelse af regler, der gælder for farmaceutiske producenter, opretholdelse af en effektiv salgs-og markedsføringsinfrastruktur og andre faktorer, der diskuteres i virksomhedens seneste formular 10-K og efterfølgende 10-K ‘ er som indleveret til SEC. der kan ikke være nogen sikkerhed for, at resultater, som virksomheden forventer, vil blive realiseret, eller at de vil have de forventede virkninger. Læsere advares om ikke at lægge unødig tillid til fremadrettede udsagn, som kun taler fra datoen herfor. Selskabet forpligter sig ikke til offentligt at revidere disse udsagn for at afspejle begivenheder efter datoen herfor.