31. maj 2016
af Celator Pharma, BioSpace.com aktier i Celator Pharmaceuticals er steget mere end 70 procent i morges, efter at nyheden brød ud om, at Celator og dets lovende leukæmimedicin indgik en aftale om at erhverve Celator og dets lovende leukæmimedicin for cirka 1,5 milliarder dollars. købet af Celator og dets ledende lægemiddel vil fremme virksomhedens vækststrategi og udvide dets hæmatologi-og onkologiporteføljer. er et undersøgelsesprodukt under udvikling som en behandling for akut myeloid leukæmi og andre blodkræftformer. Tidligere på måneden modtog vi gennembrudsterapi betegnelse fra US Food and Drug Administration (FDA). Betegnelsen er primært baseret på de positive resultater fra det pivotale kliniske fase III-forsøg hos ældre patienter med tidligere ubehandlet højrisiko (sekundær) AML, sagde Celator i en erklæring fra 19.maj. AML er den mest almindelige form for leukæmi hos voksne, med mere end 20.000 nye tilfælde diagnosticeret årligt i USA.
“Celator Pharmaceuticals er en stærk strategisk pasform med Celator Pharmaceuticals. Vi vil yderligere diversificere vores produktportefølje og er et supplement til vores kliniske og kommercielle ekspertise inden for hæmatologi/onkologi,” siger Bruce Cosadd, formand og Administrerende Direktør for Pharmaceuticals plc, i en erklæring. “Da Celator i øjeblikket forbereder en lovgivningsmæssig indsendelse i USA til os, vil denne erhvervelse tilføje et nyt forældreløst produkt med potentialet for kort – og langsigtet indtægtsgenerering og udvidelse af vores internationale kommercielle platform.”FDA tildeler typisk udpegning af gennembrudsterapi for at fremskynde udviklingen og gennemgangen af nye lægemidler, der er beregnet til behandling af alvorlige eller livstruende sygdomme, når terapien har vist betydelig forbedring i forhold til tilgængelige terapier på mindst et klinisk signifikant slutpunkt, eller når der er signifikant udækket medicinsk behov. I løbet af sin fase III-undersøgelse viste vi en statistisk signifikant forbedring i den samlede overlevelse for disse AML-patienter, hvilket er et af de punkter, der tiltrak interesse for lægemidler. Celator planlægger at indsende en ny lægemiddelansøgning til FDA inden udgangen af tredje kvartal af 2016.
“vi mener, at den kliniske og kommercielle ekspertise inden for hæmatologi/onkologi og eksisterende International infrastruktur vil hjælpe med at realisere værdien af AML som en behandling til patienter med AML. Efter en grundig evaluering af vores strategiske muligheder har vores bestyrelse enstemmigt fastslået, at denne kontanttransaktion er i vores aktionærers interesse,” sagde Scott Jackson, administrerende direktør for Celator, i en erklæring.
transaktionen forventes afsluttet senere på året. I henhold til aftalen betaler Irlands-baserede lægemidler $30,25 pr. Aktier af Celator handler til $29.98 i morges, op fra sin slutkurs på $17.43 pr. AML-markedet er bredt, hvor flere virksomheder udvikler produkter til behandling af patientsegmenter. Californien-baserede opstart Bio, som netop snagged $ 50 millioner i finansiering, udvikler en tidlig fase selektiv hæmmer af FLT3 og CDK4/6 til behandling af AML. Tidligere i år, Aston Pharmaceuticals, Inc., et datterselskab af Japan-baserede Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., smedet en aftale med Genentech for at udvikle en kombinationsbehandling for akut myeloid leukæmi.