for forbrugeren

gælder for Cefepime: injektionspulver til opløsning

sammen med de nødvendige effekter kan cefepime forårsage nogle uønskede effekter. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge eller sygeplejerske, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager cefepime:

mere almindelig

• mavekramper
• smerter i ryg, ben eller mave
• blødende tandkød, næseblod
• forvirring
• kramper
• mørk urin
• åndedrætsbesvær
• feber, kulderystelser
• generel hævelse i kroppen
• hovedpine
• uregelmæssige hjerteslag
• tab af appetit
• humør eller mentale ændringer
• muskelkramper i hænder, arme, fødder, ben eller ansigt
• kvalme eller opkastning
• følelsesløshed og prikken omkring munden, fingerspidserne eller fødderne
• tremor
• gulfarvning af øjnene eller hud

mindre almindelig

• blålig farve
• smerter, ømhed
• hævelse af foden eller benet

sjælden

• betændelse eller hævelse
• vandig eller blodig diarre

forekomst ikke kendt

• agitation
• blærer, skrælning eller løsnelse af huden
• blodig eller uklar urin
• blodig, sort eller bie afføring
• sløret syn
• ændring i bevidsthed
• brystsmerter
• hoste eller hæshed
• vanskelig eller smertefuld vandladning
• synkebesvær
• svimmelhed
• hurtig hjerterytme
• generel følelse af træthed eller svaghed
• kløe, nældefeber
• muskeltrækninger eller ryk
• lammelse
• find røde pletter på huden
• puffiness eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne eller tungen
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla center
• rytmisk bevægelse af musklerne
• se, høre eller føle ting, der ikke er der
• krampeanfald
• svær søvnighed
• stiv nakke
• pludseligt fald i mængden af urin
• hævet eller smertefuldt kirtler
• ubehagelig ånde lugt
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• opkastning af blod

nogle bivirkninger af cefepime kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Spørg din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

mindre almindelig

• røde striber på huden
• hævelse, ømhed eller smerter på injektionsstedet

sjælden

• kløe i vagina eller kønsområde
• smerter under samleje
• rødme i huden
• øm mund eller tunge
• tyk, hvid vaginal udflod uden lugt eller med en mild lugt
• hvide pletter i munden, tungen eller halsen

til sundhedspersonale

gælder for Cefepime: injicerbart pulver til injektion, intravenøst pulver til injektion, intravenøs opløsning

generelt

de hyppigst rapporterede bivirkninger omfattede positiv Coombs’ Test (uden hæmolyse), lokaliserede reaktioner, forhøjet ALAT og diarre.

hæmatologisk

agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni og forbigående leukopeni blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

meget almindelig (10% eller mere): positiv Coombs-Test uden hæmolyse (op til 18,7%)

almindelig (1% til 10%): Unormal partiel tromboplastintid (PTT), unormal protrombintid (PT), anæmi, eosinofili, forlænget PT, forlænget PTT

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): nedsat hæmatokrit, nedsat neutrofiler/neutropeni, nedsat blodplader/trombocytopeni/forbigående trombocytopeni, nedsat antal hvide blodlegemer/leukopeni/forbigående leukopeni

sjælden (0, 01% til 0, 1%): forbigående neutropeni

frekvens ikke rapporteret: agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi

postmarketing rapporter: pancytopeni

hepatisk

almindelig (1% til 10%): Forhøjet alkalisk fosfatase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet ALAT, forhøjet ASAT, øget total bilirubin

postmarketing rapporter: kolestase, leverdysfunktion

leverdysfunktion og kolestase blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

lokal

almindelig (1% til 10%): reaktioner på infusionsstedet/lokale reaktioner, betændelse på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): betændelse på infusionsstedet

lokale reaktioner omfattede betændelse, smerte, flebitis og udslæt og forekom uanset dette lægemiddel hos patienter, der fik IV-infusion.højere doser (2 gram hver 8. time) har været forbundet med en højere forekomst af bivirkninger, herunder diarre, kvalme og opkastning.

almindelig (1% til 10%): diarre, kvalme, opkastning

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Colitis, oral candidiasis, oral moniliasis, pseudomembranøs colitis

sjælden (0,01% til 0,1%): mavesmerter, forstoppelse

Hyppighed ikke rapporteret: Clostridium difficile-associeret diarre, gastrointestinal lidelse

dermatologisk

almindelig (1% til 10%)): pruritus, udslæt/hududslæt

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse

højere doser (2 gram hver 8.time) har været forbundet med en højere forekomst af bivirkninger, herunder udslæt og kløe.

den hyppigst rapporterede bivirkning hos pædiatrisk patient var udslæt.

Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

andet

almindelig (1% til 10%): feber/pyreksi

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Inflammation, smerte

sjælden (0,01% til 0,1%): Kulderystelser

højere doser (2 gram hver 8.time) har været forbundet med en højere forekomst af bivirkninger, herunder feber.

kardiovaskulær

blødning blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

almindelig (1% til 10%): Phlebitis/infusionssted phlebitis

sjælden (0, 01% til 0, 1%): vasodilatation

frekvens ikke rapporteret: blødning

metabolisk

hypokalcæmi forekom hyppigere hos ældre patienter.

falsk positiv glykosuri blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

almindelig (1% til 10%): nedsat fosfor

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Nedsat calcium, hypokalcæmi, øget calcium, øget fosfor, øget kalium

frekvens ikke rapporteret: falsk positiv glykosuri

nervesystem

højere doser (2 gram hver 8.time) har været forbundet med en højere forekomst af bivirkninger, herunder hovedpine.

encefalopati omfattede koma, forvirring, bevidsthedsforstyrrelse, hallucinationer og bedøvelse.

koma, bevidsthedsforstyrrelse, kramper, encefalopati, myoklonus og stupor blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

almindelig (1% til 10%): hovedpine

sjælden (0,01% til 0,1%): Kramper, svimmelhed, dysgeusi, paræstesi, smagsperversion

meget sjælden (mindre end 0,01%): krampeanfald

Hyppighed ikke rapporteret: ændret bevidsthedstilstand/bevidsthedsforstyrrelse, koma, encefalopati, myoklonus, neurotoksicitet, stupor

postmarketing rapporter: afasi, ikke-konvulsiv status epilepticus

respiratorisk

sjælden (0,01% til 0,1%): dyspnø

Renal

nyresvigt og toksisk nefropati blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Forhøjet/forhøjet kreatinin i blodet, forhøjet urinstof i blodet/forhøjet blodurinstofnitrogen (BUN), forbigående stigning i serumkreatinin, forbigående stigning i serumurinstof, forbigående uræmi

Hyppighed ikke rapporteret: nyresvigt, nyresvigt, toksisk nefropati

Genitourinary

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Vaginal infektion, vaginitis

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Genital kløe

overfølsomhed

sjælden (0, 01% til 0, 1%): anafylaktisk reaktion, angioødem

hyppighed ikke rapporteret: Anafylaktisk shock, anafylaksi, overfølsomhedsreaktioner

anafylaktisk shock og anafylaksi blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

immunologisk

sjælden (0,01% til 0,1%): Candidiasis, uspecificeret moniliasis

psykiatrisk

Konfusion og hallucinationer blev rapporteret ved brug af cephalosporin.

Hyppighed ikke rapporteret: forvirring / konfusionstilstand, hallucinationer