Cytoreduktiv nefrektomi for metastatisk nyrecellekarcinom (RCC) er ikke bedre end behandling med sunitinib alene og kan kun have fordel i en meget udvalgt gruppe af patienter ifølge opdaterede resultater fra Carmena-forsøget (abstrakt 4508) præsenteret på 2019 American Society of Clinical Oncology (Asco) årsmøde.

den eneste undergruppe, der viste en fordel ved nefrektomi plus sunitinib, var patienter med mellemrisiko med kun en risikofaktor, som havde en median samlet overlevelse på 31.4 måneder med en kombineret tilgang sammenlignet med 25,2 måneder med sunitinib alene (fareforhold , 1,29; 95% CI, 0,85–1,98; P = .232), ifølge studievært Arnaud Mejean, MD, ph.d., fra H.

” det bekræfter den cytoreduktive nefrektomi bør ikke længere betragtes som standarden for pleje af patienter med metastatisk RCC,” sagde Mejean. “Denne nye analyse antyder imidlertid, at cytoreduktiv nefrektomi kan være gavnlig for patienter med kun en IMDC-risikofaktor, og at antallet af metastatiske steder i sig selv ikke er nyttigt at definere gode kandidater til operation.”

Carmena var et randomiseret fase III-forsøg, der sammenlignede nefrektomi efterfulgt af sunitinib sammenlignet med sunitinib alene med stratificering af patienter af Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) risikogrupper. Baseret på den indledende analyse af disse resultater blev cytoreduktiv nefrektomi ikke længere anbefalet i metastatisk RCC.

disse opdaterede resultater så på forskellige risikoundergrupper fra Carmena-forsøget. Med henblik på denne analyse blev patienter genklassificeret af IMDC-risikogrupper og analyseret ved tilstedeværelse af en eller flere risikofaktor og metastatisk sted.

den opdaterede medianopfølgning var 61,5 måneder. Ved anvendelse af IMDC-risikogrupperne var 58,6% af patienterne mellemrisiko og 41,4% var dårlig risiko.

i intention-to-treat–gruppen var den mediane samlede overlevelse for nefrektomi plus sunitinib 15,6 måneder sammenlignet med 19,8 måneder for sunitinib alene (HR, 0,97; 95% CI, 0,79-1,19).

nefrektomi plus sunitinib var ikke bedre end sunitinib alene i de fleste undergrupper. Blandt alle patienter med mellemrisiko var den mediane samlede overlevelse 19,0 måneder for nefrektomi plus sunitinib sammenlignet med 27,9 måneder for sunitinib alene (HR, 0,95; 95% CI, 0,70–1,24).

hos patienter med mellemrisiko og to risikofaktorer var den mediane samlede overlevelse 17,6 måneder for den kombinerede tilgang sammenlignet med 31,2 måneder for sunitinib alene (HR, 0,63; 95% CI, 0,44-0,97; P = .033).

nefrektomi plus sunitinib var ikke bedre end sunitinib alene for patienter med et metastatisk sted eller dem med mere end et metastatisk sted.

derudover havde patienter, der blev tildelt sunitinib alene, som derefter gennemgik sekundær nefrektomi, en median samlet overlevelse på 48,5 måneder sammenlignet med 15,7 måneder hos patienter, der aldrig havde haft operation, hvilket støttede denne strategi, sagde Mejean.”vi kan skade patienter ved at udføre cytoreduktiv nefrektomi på forhånd.”

Han bemærkede dog, at den kombinerede tilgang kan anvendes på en meget udvalgt gruppe patienter. Som et eksempel pegede han på en gruppe patienter med metastatisk RCC, som muligvis ikke kræver øjeblikkelig systemisk terapi. Disse kan være fremragende nephrectomy kandidater, sagde han.

som vejledning sagde Kutikov, hvis du planlægger at observere uden systemisk terapi, fortsæt med cytoreduktiv nefrektomi.

” i alle andre bør vi være meget forsigtige med at tilbyde cytoreduktiv nefrektomi, fordi det absolut kan skade,” sagde han.