Calfactant: en gennemgang af dets anvendelse i neonatal respiratorisk nødsyndrom

Calfactant (Infasurt) er et naturligt bovint overfladeaktivt middel, som er blevet evalueret til intratracheal anvendelse til forebyggelse og redningsbehandling af respiratorisk nødsyndrom (RDS) hos premature spædbørn. I 2 randomiserede, dobbeltblinde, kliniske multicenterforsøg med profylaktisk anvendelse reducerede calfactant 100 eller 105 mg phospholipid pr.kg legemsvægt (mg/kg) i højere grad RDS-incidens, RDS-sværhedsgrad og mortalitet end Colfosceril palmitat (Eksosurf Neonatal) 67,5 mg/kg og svarede generelt til beractant (Survanta) 100 mg/kg. Selvom dødeligheden før udskrivning fra hospitalet var signifikant højere hos spædbørn med fødselsvægte <600 g, der fik calfactant end hos dem, der fik beractant, er dette muligvis ikke et typisk resultat. Som redningsbehandling reducerede calfactant 100 eller 105 mg/kg RDS-sværhedsgrad, men ikke mortalitetsrater, signifikant mere end colfosceril palmitate 67,5 mg/kg eller beractant 100 mg/kg i 2 randomiserede, dobbeltblinde, multicenter kliniske forsøg. Derudover syntes varigheden af virkningen af calfactant som profylakse eller redningsbehandling at være længere end beractants. I andre randomiserede forsøg var profylakse mere effektiv end redningsbehandling med calfactant, især hos spædbørn med < eller =29 ugers svangerskabsalder. Forekomsten af pulmonale luftlækagehændelser var lavere med calfaktant end med colfoscerilpalmitat (12 mod 22%), men var identisk med calfaktant og beractant (15% med begge stoffer). Forekomsten af andre komplikationer forbundet med RDS var normalt den samme med alle 3 stoffer i kliniske forsøg med premature spædbørn. Forekomsten af intraventrikulær blødning var signifikant højere i 1 klinisk studie, og forekomsten af septikæmi var signifikant lavere i et andet med calfactant versus colfosceril palmitat, men den kombinerede forekomst af disse komplikationer var den samme med de 2 midler, når resultater fra forskellige forsøg blev samlet. Forekomsten af akutte bivirkninger (dvs. dem, der opstod under administration af lægemidlet) med calfactant var den samme som med beractant og højere end med colfosceril palmitat; forskellen kan være relateret til reduceret RDS-sværhedsgrad hos calfactant versus colfoscerilpalmitatmodtagere. Akutte bivirkninger var sædvanligvis forbigående og ikke alvorlige.

konklusioner: Calfactant er et godt tolereret naturligt bovint overfladeaktivt middel, som er effektivt til forebyggelse og behandling af RDS hos premature spædbørn. Yderligere undersøgelse er nødvendig for mere klart at bestemme effektiviteten og tolerabiliteten af calfactant i forhold til andre overfladeaktive præparater. Når flere data er tilgængelige, er det sandsynligt, at calfactant vil være nyttigt som et alternativ til beractant (i det mindste hos spædbørn med fødselsvægt >600 g), og calfactant kan foretrækkes frem for colfosceril palmitat i både profylakse og behandling af RDS.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.