Abstract

mål: der er voksende erkendelse af, at en omfattende økonomisk vurdering af en ny sundhedsintervention på tidspunktet for lanceringen kræver både en omkostningseffektivitetsanalyse(CEA) og en budget impact analysis (BIA). Nationale reguleringsagenturer som f.eks. Det Nationale Institut for sundhed og klinisk ekspertise i England og Det Rådgivende Udvalg for Farmaceutiske Fordele i Australien samt forvaltede plejeorganisationer i USA kræver nu, at virksomhederne forelægger skøn over både omkostningseffektiviteten og den sandsynlige indvirkning af de nye sundhedsinterventioner på nationale, regionale eller lokale sundhedsplanbudgetter. Selvom standardmetoder til udførelse og præsentationresultaterne af CEAs accepteres godt, det sammefremskridt er ikke gjort for BIAs. Formålet med denne rapport er at fremlægge retningslinjer for metodologier for dem, der foretager sådanne analyser, eller for dem, der gennemgår resultaterne af sådanne analyser.
metoder: taskforcen blev udnævnt med råd og samtykke fra Ispor ‘ s bestyrelse. Medlemmer var erfarne udviklere eller brugere af budgetpåvirkningsmodeller,arbejdede i den akademiske verden, industri og som rådgivere for regeringer og kom fra flere lande i Nordamerika, Oceana,Asien og Europa. Taskforcen mødtes for at udvikle antagelser og en oversigt, inden der udarbejdes en udkast til rapport. De anmodede om kommentarer til omridset og tohåndværk fra en kernegruppe af eksterne korrekturlæsere og mere bredt fra medlemskab af ispor på to ispor-møder og via ispor-hjemmesiden.
resultater: taskforcen anbefaler, at budgetvirkningen af en ny sundhedsteknologi bør overveje perspektivet af den specifikke beslutningstager inden for sundhedsvæsenet. Som sådan skal biskoppen udføres ved hjælp af data, der for en specifik sundhedsmæssig tilstand afspejler befolkningens størrelse og karakteristika, den nuværende og nye behandlingsblanding,effektiviteten og sikkerheden af de nye og nuværende behandlinger og ressourceanvendelsen og omkostningerne til behandlingerne og symptomerne, som ville gælde for den interessepopulation.
taskforcen anbefaler, at budgetkonsekvensanalyser genereres som serier af scenarieanalyser på samme måde som følsomhedanalyser ville blive stillet til rådighed for det fælles europæiske asylsystem. Inputværdierne for beregningen og de specifikke omkostningsresultater (et scenarie) bør navnlig være specifikke for en bestemt beslutningstagers befolknings-og informationsbehov. Følsomhedanalysen bør også være i form af alternative scenariervalgt ud fra beslutningstagerens perspektiv. De primære datakilder til estimering af budgetvirkningen bør offentliggøres kliniske forsøgsestimater og sammenligningsundersøgelser for effektivitet og sikkerhed af nuværende og nye teknologier samt, hvor det er muligt, beslutningstagerens egen befolkning for de andre parameterestimater.
foreslåede standarddatakilder anbefales også. Disse omfatter bl.a. brug af offentliggjorte data, anerkendte lokale eller nationale statistiske oplysninger og under særlige omstændigheder ekspertudtalelser.Endelig anbefaler taskforcen, at analytikeren bruger det enkleste design, der vil generere troværdige og gennemsigtigestimater. Hvis der er behov for en sundhedstilstandsmodel for BIA,bør den afspejle sundhedsresultater og deres relaterede omkostninger i den samlede berørte befolkning for hvert år efter, at den nye intervention er indført i klinisk praksis. Modellen bør være i overensstemmelse med den model, der anvendes for CEA, hvad angår de kliniske og økonomiske antagelser.
konklusioner: BIA er vigtig sammen med CEA som en del af en omfattende økonomisk evaluering af en ny sundhedsteknologi. Vi foreslår en ramme for oprettelse af budgeimpact-modeller, vejledning om erhvervelse og brug af data til at lave budgetfremskrivninger og en fælles rapporteringsformat, der vil fremme standardisering og gennemsigtighed.Overholdelse af disse foreslåede principper for god forskningspraksis vil ikke nødvendigvis træde i stedet for retningslinjer for retsspecifikke budgetpåvirkninger, men kan støtte og forbedre lokale anbefalinger eller tjene som udgangspunkt for betalere, der ønsker at offentliggøre retningslinjer for metodologi.
nøgleord: budget konsekvensanalyse, økonomisk evaluering,metodologi, modellering
Copyright L. 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ispor). Udgivet af Elsevier Inc.