Dec. 19, 2016-antirygemidlet Chantiks behøver ikke længere at bære en fed brev advarsel om mulige psykiatriske bivirkninger, siger U. S. Food and Drug Administration.

den sorte boks advarsel om risikoen for bivirkninger som selvmordstendenser, fjendtlighed og depression blev introduceret i 2009, rapporterede Associated Press.FDA meddelte fredag, at lægemidlet ikke længere skulle bære agenturets mest alvorlige advarselsmærke. Beslutningen var baseret på en undersøgelse på 8.000 patienter af rygere, der ikke fandt nogen øget risiko for psykiatriske problemer blandt Chantiks-brugere, der ikke tidligere havde haft psykisk sygdom.

baseret på de samme data fjernede europæiske tilsynsmyndigheder tidligere en lignende advarsel fra Chantiks.FDA meddelte også fredag, at der ikke længere er behov for en sort boks advarsel om mulige psykiatriske bivirkninger.

oplysninger om psykose, paranoia, angst og andre problemer vil stadig nødt til at blive opført på etiketterne Chantiks og Syban, bare ikke inden for en sort boks advarsel. “risikoen for disse psykiske bivirkninger er stadig til stede, især hos dem, der i øjeblikket behandles for psykiske sygdomme som depression, angstlidelser eller schisofreni, eller som tidligere er blevet behandlet for psykiske sygdomme,” ifølge et FDA online-indlæg, rapporterede AP.