indlægsseddel: INFORMATION til brugeren
Bell ‘ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg tabletter
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage en, så snart du husker det, men Vent mindst 24 timer, før
tager din næste tablet.
spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af dette lægemiddel.
navnet på dette lægemiddel er Bell ‘ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg tabletter, som
vil blive omtalt som tabletter i hele denne indlægsseddel.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
– Gem indlægssedlen. Du skal muligvis læse den igen.
– spørg apoteket, hvis du har brug for mere information eller rådgivning.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger
, som ikke er nævnt her. se Afsnit 4.
– du skal tale med en læge, hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre efter 3 dage.
4. Bivirkninger
som al anden medicin kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
følgende bivirkning er meget sjælden, men du skal stoppe med at tage tabletterne og tale med din læge
væk, hvis du bemærker disse symptomer:
– alvorlig allergisk reaktion, der forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af ansigt eller hals
– reduktion af blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni)
– selvmordstanker (tilbagevendende tanker om eller optagethed af selvmord)
Hvad er der i denne indlægsseddel:
følgende bivirkninger er også rapporteret.
almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage cetirisin tabletter
3. Sådan skal du tage Cetirisin tabletter
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer de Cetiricintabletter
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
–
1.
Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
cetirisindihydrochlorid er det aktive stof i cetirisin tablet, som tilhører en gruppe af lægemidler
, der kaldes antihistaminer. Cetirisin er en antiallergisk medicin.
hos voksne og pædiatriske patienter på 6 år og derover er det indiceret
– til lindring af høfeber (allergisk rhinitis) og allergi året rundt, såsom støv – eller allergi over for kæledyr
(perennialallergisk rhinitis)
– til lindring af kronisk nældeudslæt (kronisk idiopatisk urticaria).du skal tale med en læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det værre efter 3 dage.
2 . Det skal du vide, før du begynder at tage Cetirisin tabletter
Tag ikke Cetirisin tabletter
– Hvis du er allergisk over for cetirisin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6) eller over for cetirisin eller andre derivater
– Hvis du har en alvorlig nyresygdom
– Hvis du ammer
advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cetirisin tabletter.
– Hvis du vil bruge til børn under 6 år.
– Hvis du lider af epilepsi eller har risiko for kramper (anfald).
– Hvis du har en forstørret prostata. Det kan øge risikoen for at have svært ved at passere vand.
– Hvis du har en allergi hudtest, skal du vente 3 dage efter at have taget Cetirisin tabletter.
skrifttype: Times ny Roman
Times ny fed
brødtekst: 8.5 pt
underoverskrift: 10pt
Hovedoverskrift : 10pt
træthed
mundtørhed, kvalme, diarre (kun børn)
svimmelhed, hovedpine
søvnighed
ondt i halsen
nysen, en blokeret, overbelastet eller kløende næse (kun børn)
– paræstesi (følelse af pins og nåle)
– følelse af svaghed og/eller ekstrem træthed (asteni), utilpashed (utilpashed)
– diarre
– agitation
– kløe, udslæt
– mavepine
sjælden: (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
–
hjerteslag for hurtigt
ødem (hævelse af fødder eller ankler)
allergiske reaktioner, nogle alvorlige (meget sjældne)
ændringer i leverfunktionstest, hvilket indikerer muligheden for skade på leveren
vægtforøgelse
passer
aggression, forvirring, depression, at se eller høre ting (hallucination), søvnbesvær (søvnløshed)
nældefeber
meget sjælden: (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
undgå alkoholholdige drikkevarer, mens du tager dette lægemiddel.
ikke kendt: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
graviditet og amning
–
børn
tabletter anbefales ikke til børn under 6 år.Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, f.eks.:
– medicin mod angst eller stress (CNS-depressiva)
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din
læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
tabletter bør undgås hos gravide kvinder. Utilsigtet brug af lægemidlet af en gravid kvinde
bør ikke medføre skadelige virkninger på fosteret. Ikke desto mindre bør lægemidlet kun administreres
om nødvendigt og efter lægehjælp.
Tag ikke Cetirisin tabletter under amning, fordi cetirisin udskilles i modermælk.
problemer med at fokusere øjnene, sløret syn, øjne med ukontrollerede cirkulære bevægelser
besvimelse, rysten, ændret smag
vanskelig, smertefuld eller ufrivillig vandladning
tics, rysten (rysten)
tab af urinkontrol (enuresis)
dyskinesi (ufrivillige bevægelser)
dystoni (unormale langvarige muskelsammentrækninger)
hævelse af huden især omkring ansigtet eller halsen
Fast lægemiddeludbrud (udseende af rød eller blæret hud på samme sted efter indtagelse af dette lægemiddel)
glemsomhed, hukommelsessvigt
urinretention (manglende evne til helt at tømme svimmelhed (følelse af rotation eller bevægelse)
øget appetit
rapportering af bivirkninger
nogle mennesker har rapporteret, at de føler sig døsige
eller svimmel, mens de tager Cetirisin tabletter. Hvis de er berørt, må de ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger
, som ikke er nævnt her. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det gule kort på:
www.mhra.gov.hvis du rapporterer bivirkninger, kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
tabletter indeholder lactosemonohydrat
5. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
dette lægemiddel kræver ingen særlige temperaturforhold.
Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er
til den sidste dag i den pågældende måned.af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal smide
medicin, du ikke længere har brug for. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet.
Trafik-og arbejdssikkerhed
3. Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er
– voksne og unge over 12 år: en tablet (10 mg) en gang dagligt. Din læge kan ordinere
startdosis 5 mg (en halv tablet), hvis dette fører til tilfredsstillende kontrol af symptomerne.
– Børn i alderen 6 til 12 år: 5 mg to gange dagligt (en halv tablet to gange dagligt).
– Børn under 6 år: anbefales ikke.
– hvis de har nyreproblemer, skal de tale med deres læge eller apotek for at få råd, før de
tager disse tabletter, da det kan være nødvendigt med en lavere dosis.
Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte din læge.
efter en overdosis kan bivirkningerne beskrevet i Afsnit 4 nedenfor forekomme med øget intensitet.
følgende bivirkninger er blevet rapporteret:
– forvirring
– diarre
– svimmelhed
– træthed
– hovedpine
– en vag følelse af ubehag
– udvidelse af elever i øjnene
– kløe
– rastløshed
– sedation
– søvnighed
– bedøvet tilstand, hvor det er svært at få et svar
– unormal hurtig puls
– rysten
– urinretention
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
det aktive stof er Cetiricindihydrochlorid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg dihydrochlorid.
– øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid vandfri silica,
majsstivelse, renset talkum, magnesiumstearat. Filmen indeholder hypromellose 15cp, lactose
monohydrat, titaniumdiokse (E171), macrogol 4000 og natriumcitrat.
tabletternes udseende og pakningsstørrelser
tabletter er hvide, cirkulære, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket med ‘A’ på den ene side og en
breakline score på den anden side.
diameteren af hver tablet er 8 mm.
tabletten kan opdeles i lige halvdele.
tabletter findes i blisterpakninger med 4, 5, 7, 14 eller 30 tabletter.
ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
indehaver af markedsføringstilladelsen
Cipla (EU) Limited, Esher, Surrey, KT10 9NV, Det Forenede Kongerige.
producent
Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London 1K 6TL, Storbritannien
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Belgien
distributør
Bell Sons Co Druggist Ltd, Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL Storbritannien.
denne indlægsseddel blev senest ændret 09/2015.