19. října 2020

Food and Drug Administration schválila Elura (capromorelin perorální roztok), druhý lék schválen pro řízení hubnutí u koček a první lék schválený speciálně pro řízení hubnutí u koček s chronickým onemocněním ledvin.

kočky s chronickým onemocněním ledvin (CKD) mohou začít hubnout před diagnózou a obvykle i nadále hubnout, jak nemoc postupuje. Tento úbytek hmotnosti může zhoršit prognózu koček a zkrátit jejich životnost.

Capromorelin je ghrelin receptor agonista známo, že zvyšuje chuť k jídlu a přibývání na váze a je schválen jako ENTYCE pro stimulaci chuti k jídlu u psů. Elura je druhým produktem, který FDA schválila pro řízení neúmyslného úbytku hmotnosti u koček.

sponzor Elura provedla 56-den pole účinnosti studie porovnávající Elura perorální roztok pro kontrolní skupinu, v klient-vlastnil kočky, které obdrželi perorální roztok bez drog. Všechny kočky byly zdokumentovány, neúmyslné hubnutí a anamnéza CKD. Ačkoli zařazené kočky byly ve stabilním klinickém stavu, většina měla kromě CKD řadu dalších stavů, včetně hypertyreózy a hypertenze, které byly léčeny léky. Na konci studie, kočky, které byly dané Elura získal váhu, zatímco kočky v kontrolní skupině jsem ztratil na váze.

zadavatel provedl 6měsíční studii bezpečnosti u zdravých domácích krátkosrstých koček. Kočky byly dávkovány vodou nebo Elurou v 1, 3 nebo 5násobku značené dávky 2 mg/kg jednou denně po dobu šesti měsíců. Elura způsobilo zvýšení tělesné hmotnosti ve všech léčebných skupinách ve srovnání s kočky příjem vody, a skupiny, které byly dány 3 a 5 krát označené dávky Elura konzumují více potravin, které jsou jim nabízeny než kočky v jiných skupinách.

nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v obou studiích byly zvracení a hypersalivace, které byly pozorovány častěji u koček samců.

sponzor také řídil 32-den laboratorní studii u osmi zdravých potkaních samců kastrované kočky poskytnout informace o léku účinky na kardiovaskulární systém a krevní glukózy v krvi. Elura podávání mělo za následek přechodné snížení srdeční frekvence a přímé krevní tlak, a přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi.

přípravek Elura se dodává v 15 mL lahvičkách s perorální dávkovací stříkačkou. Elura je k dispozici pouze na lékařský předpis, protože profesionální znalosti je nutné diagnostikovat a spravovat CKD u koček a sledovat případné nežádoucí účinky.

Elura je sponzorována společností Elanco US, Inc., se sídlem v Greenfieldu, Indiana.