Studie otázka: Který je lepší, Tramadol nebo Celekoxib, při snižování bolesti spojené s ambulantní hysteroskopie?

Souhrnná odpověď: Tramadol i celekoxib jsou účinné při snižování bolesti spojené s ambulantní hysteroskopií, ale celekoxib může být lépe tolerován.

Co je již známo: bolest je nejčastější příčinou selhání ambulantní hysteroskopie. Systematický přehled a meta-analýza ukázala, že lokální anestetika byly účinné při snižování bolesti spojené s hysteroskopii, ale neexistuje dostatek důkazů na podporu užívání perorální analgetika, opiáty a nesteroidní protizánětlivé léky, aby se snížilo hysteroskopie-spojené bolesti a dalších studií, které byly doporučené.

design studie, velikost, trvání: jednalo se o randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii s vyváženou randomizací (alokační poměr 1: 1:1) provedeno ve Fakultní nemocnici od května 2014 do listopadu 2014.

Účastníci/materiál, prostředí, metody: Dvě stě a deset žen, kteří měli diagnostické ambulantní hysteroskopii byly náhodně rozděleny do tří stejných skupin: Skupina 1 obdržel ústní Tramadol 100 mg, 2. skupina obdržela Celekoxibu 200 mg a skupina 3 obdržel ústní placebo. Všechny léky byly podány 1 hodinu před zahájením léčby. Pacientovo vnímání bolesti bylo hodnoceno během zákroku, bezprostředně poté a 30 minut po zákroku s použitím vizuální analogové stupnice (VAS).

Hlavní výsledky a roli náhody: Existuje významný rozdíl v hodnocení bolesti mezi skupinami v průběhu řízení, bezprostředně poté a 30 min po zákroku (P<<0.001). Tramadol měli významně nižší skóre bolesti ve srovnání s placebem v průběhu řízení (průměrný rozdíl = 1.54, 95% interval spolehlivosti (CI) (0.86, 2.22), P < 0.001), bezprostředně po zákroku (průměrný rozdíl = 1.09; 95% CI (0.5, 1.68), P < 0.001) a o 30 minut později (průměrný rozdíl = 0,95, 95% CI (0,48, 1,41), P < 0,001). Celekoxib správa také vedla k významně nižší skóre bolesti než placebo v průběhu řízení (průměrný rozdíl = 1.28, 95% CI (0.62, 1.94), P < 0.001), bezprostředně po zákroku (průměrný rozdíl = 0.72; 95% CI (0.13, 1.32), P = 0.016) a 30 min později (průměrný rozdíl = 0.77, 95% CI (0.3, 1.24), P = 0,001). Mezi tramadolem a celekoxibem nebyly žádné významné rozdíly ve skóre bolesti. Čas, dokud se bolest výrazně lišily mezi skupinami (P = 0,01); to bylo kratší s oběma Tramadol a Celekoxib skupin ve srovnání s placebem (P = 0,002 a 0.046, respektive). Zákrok nebyl dokončen u jednoho pacienta ve skupině s placebem, ale ve skupině s tramadolem a celekoxibem nedošlo k jeho selhání. Čtyři ženy ve skupině s tramadolem hlásily nevolnost, ale u skupiny s celekoxibem nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky a u žádné skupiny pacientů nebyly hlášeny žádné komplikace.

omezení, důvody pro opatrnost: Všechny výsledky byly založeny na subjektivním vnímání bolesti, které se liší mezi jednotlivci a je související jednotlivců předchozí bolest zkušenosti a úroveň úzkosti.

širší důsledky zjištění: Tramadol a celekoxib jsou účinné při snižování bolesti v ambulantní hysteroskopii. Celekoxib může být lépe snášen, protože ve studii nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky, je však zapotřebí dalšího výzkumu větší velikosti vzorku, než vyvodíte pevné závěry o nedostatku vedlejších účinků.

financování studia / konkurenční zájmy: Tento výzkum neobdržel žádný konkrétní grant od žádné finanční agentury ve veřejném, komerčním nebo neziskovém sektoru. Všichni autoři deklarují žádný střet zájmů.

registrační číslo zkušební verze: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.