Cytoredukční nefrektomie u metastatického renálního karcinomu (RCC) je vynikající na léčbu s sunitinib sám, a může mít pouze prospěch ve velmi vybrané skupiny pacientů, podle aktualizované výsledky z Carmena proces (abstraktní 4508) prezentována v roce 2019 Americké Společnosti Klinické Onkologie (ASCO) Každoroční Setkání.

jedinou podskupinou vykazující přínos nefrektomie a sunitinibu byli středně rizikoví pacienti s pouze jedním rizikovým faktorem, kteří měli medián celkového přežití 31.4 měsíce s kombinovaný přístup ve srovnání s 25.2 měsíců s sunitinib sám (hazard ratio , o 1,29; 95% CI, 0.85–1.98; P = .232), podle přednášejícího studie Arnauda Mejeana, MD, PhD, HÃpital Européen Georges-Pompidou a Paris Descartes University.

„potvrzuje, že cytoredukční nefrektomie by již neměla být považována za standard péče o pacienty s metastatickým RCC,“ řekl Mejean. „Nicméně, tato nová analýza naznačuje, že cytoredukční nefrektomie může být prospěšné pro pacienty s pouze jedním IMDC rizikový faktor, a to počet metastatických míst per se není užitečné definovat dobré kandidáty pro operaci.“

Carmena byla randomizovaná studie fáze III srovnávající nefrektomie následovaná sunitinib sunitinib ve srovnání s sám s stratifikaci pacientů podle Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) rizikové skupiny. Na základě počáteční analýzy těchto výsledků již nebyla cytoredukční nefrektomie doporučována u metastatického RCC.

tyto aktualizované výsledky zkoumaly různé rizikové podskupiny ve studii Carmena. Pro účely této analýzy byli pacienti re-klasifikované IMDC rizikové skupiny, a analyzována přítomnost jednoho nebo více rizikových faktor a metastatické stránky.

aktualizovaný medián sledování byl 61,5 měsíce. Při použití rizikových skupin IMDC bylo 58,6% pacientů středně rizikových a 41,4% rizikových.

V úmyslu-to-treat skupiny, medián celkového přežití po nefrektomii plus sunitinib byl 15,6 měsíců ve srovnání s 19,8 měsíců, pro sunitinib sám (HR, NA 0,97; 95% CI, 0.79–1.19).

nefrektomie plus sunitinib nebyla ve většině podskupin lepší než sunitinib samotný. U všech pacientů se střední riziko, střední doba celkového přežití byla 19.0 měsíců po nefrektomii plus sunitinib ve srovnání s 27.9 měsíců u sunitinibu sám (HR, 0.95; 95% CI, 0.70–1.24).

u pacientů se středním rizikem a dvěma rizikovými faktory byl medián celkového přežití 17,6 měsíce pro kombinovaný přístup ve srovnání s 31,2 měsíce pro samotný sunitinib (HR, 0,63; 95% CI, 0,44-0,97; P = .033).

Nefrektomie plus sunitinib není lepší než sunitinib sám pro pacienty s jedním metastatického stránky, nebo ty s více než jedním metastatického stránky.

kromě toho, pacienti přiřazené sunitinib sám, který pak podstoupil sekundární nefrektomie měli medián celkového přežití o 48,5 měsíců ve srovnání s 15.7 měsíce u pacientů, kteří nikdy neměli operaci, podporující tuto strategii, Mejean řekl.

Diskutovat o výsledky, Alexander Kutikov, MD, z Fox Chase Cancer Center, řekl, že Carmena nám ukazuje, že „můžeme poškodit pacienty tím, že dělá předem cytoredukční nefrektomie.“

poznamenal však, že kombinovaný přístup může být aplikován na velmi vybranou skupinu pacientů. Jako příklad poukázal na skupinu pacientů s metastatickým RCC, kteří nemusí vyžadovat okamžitou systémovou terapii. Mohou to být vynikající kandidáti na nefrektomii, řekl.

jako průvodce Kutikov řekl, že pokud plánujete pozorovat bez systémové terapie, pokračujte v cytoredukční nefrektomii.

„u všech ostatních bychom měli být velmi opatrní při nabízení cytoredukční nefrektomie, protože to může absolutně poškodit,“ řekl.