ViiV Healthcare je dlouhodobě působící cabotegravir—injekce podáván každých osm týdnů—se ukázalo jako více efektivní, než je denní Truvada formě pre-expoziční profylaxe (PrEP) na snížení rizika akvizice HIV mezi cisgender ženy.

Nicméně, obě formy prevence HIV, se ukázaly jako vysoce účinné v dvojitě zaslepené Fáze III HPTN 084 trial, která zahrnovala 3,223 ženy na riziko pro virus žije v sedm národů v sub-Saharské Africe.

Po zápisu zahájen v listopadu roku 2017, účastníci byli randomizováni do injekční cabotegravir vzhledem každých osm týdnů zdravotnický pracovník plus denní placebo pilulky nebo denní perorální přípravek Truvada plus placebo injekce podávané každých osm týdnů.

Průběžná analýza nezávislého Monitorovacího výboru pro bezpečnost údajů studie zjistila, že injekční PrEP byl účinnější než denní přípravek Truvada (tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin). Rada proto doporučila, aby byla zaslepená fáze studie přerušena, aby se všichni účastníci mohli dozvědět, jaký lék dostali, a těm, kteří užívali přípravek Truvada, mohl být nabídnut kabotegravir. Ředitelé soudu se těmito doporučeními skutečně řídí.

zpráva o cabotegravir úspěch mezi ohrožené ženy, následuje zjištění dříve v tomto roce z HPTN 083 studie, která zjistila, že injekční cabotegravir byl také účinnější než přípravek Truvada při prevenci HIV mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender žen, kteří mají sex s muži.

Jako ViiV se chystá předložit výsledky klinických studií pro Potraviny a Léčiva a globální regulátoři, Kimberly Smith, MD, MPH, vedoucí výzkumu a vývoje ve farmaceutické společnosti, plánované na tiskové zavolat v pondělí ráno, že injekční cabotegravir jako PrEP by mohl být schválen ve Spojených Státech do konce roku 2021, a hit na trhu na začátku roku 2022.

„Pokud bude schválen, dlouhodobě působící kabotegravir poskytne možnost, která sníží počet ročních dnů dávkování z 365 na šest,“ řekl Smith. „Kromě toho může být dlouhodobě působící kabotegravir diskrétně podáván a může ženám umožnit snížit riziko získání HIV bez nutnosti vyjednávání se svým sexuálním partnerem.“

předpis cabotegraviru vyžaduje návštěvu kliniky k podání injekce. Takže zatímco denní perorální Příprava vyžaduje, aby jednotlivci se zúčastnili zdravotní péče návštěvu každé tři měsíce, přechod na injekční cabotegravir by se zvýšila že jmenování frekvence o 50% a zároveň eliminuje potřebu pro každodenní pilulky.

třicet osm žen se během studie nakazilo HIV, včetně čtyř, které byly randomizovány do dlouhodobě působícího ramene kabotegraviru a 34, které byly umístěny do ramene Truvada. To znamenalo, že míra získávání HIV na 1 000 kumulativních let sledování byla 2, 1 případů v rameni s kabotegravirem a 17, 9 případů v rameni s přípravkem Truvada. Ve srovnání s denním podáváním přípravku Truvada bylo podávání dlouhodobě působícího kabotegraviru spojeno s o 89% nižším rizikem nákazy HIV.

ženy ve studii dodržovaly denní režim Truvada vyšší rychlostí než v předchozích studiích PrEP u této populace. Testování u podskupiny 362 žen, které dostávaly přípravek Truvada, zjistilo, že 64% vzorků krve mělo detekovatelný tenofovir (jeden ze dvou léků v přípravku Truvada) a 48% mělo hladinu léku indikující denní užívání.

obě formy PrEP byly během studie dobře tolerovány. Většina nežádoucích účinků na zdraví u žen byla mírná nebo středně závažná a jejich četnost byla vyvážená mezi oběma studovanými rameny.

byla Tam nízká rychlost reakce v místě vpichu: 32% z těch, v cabotegravir skupina a 9% v přípravku Truvada ruku zažil takové reakce. Žádná z žen nepřerušila účast ve studii kvůli reakcím v místě vpichu.

„S kombinovanými mezník zjištění HPTN 084 dnes oznámila a HPTN 083 oznámil dříve v tomto roce, máme potvrzeno, že dlouhodobě působící cabotegravir je vynikající prevence HIV volba pro muže a ženy,“ řekl Myron Cohen, MD, z University of North Carolina v Chapel Hill, co–principal investigator pro Prevenci HIV Trials Network (HPTN). „Noví agenti prevence HIV, kteří řeší mnoho potřeb všech osob ohrožených získáním HIV, jsou základními pilíři naší strategie k ukončení epidemie HIV. Pokud bude schválen, tato inovativní nová injekční možnost podávaná jednou za dva měsíce rozšíří způsob, jakým přistupujeme k prevenci HIV.“

přečtěte si tiskovou zprávu o této studii, klikněte zde.

Přečtěte si Více O:

• #Afrika
• #cabotegravir
• #Descovy/li>
• #prevence
• #Truvada
• #ViiV Healthcare
• #W