Výzkumní pracovníci a bioethicists reagují s hněvem na zprávy z US National Institutes of Health study, určené k vyšetřování kontroverzní chelatační léčba pro děti s autismem.

protokol je předmětem etického přezkumu v Národním ústavu duševního zdraví (NIMH). Po schválení ústavem jej vědci plánují předložit spolkovému Úřadu pro ochranu lidského výzkumu, který posoudí potenciální rizika zahrnutí dětí do studie.

rtuťová chelatační léčba je založena na předpokladu, že thimerosal, konzervační látka na bázi rtuti používaná ve vakcínách, způsobuje autismus. Léčba zahrnuje podávání chelatačních činidel dětem, jako je kyselina dimercaptosukcinová (DMSA), k odstranění rtuti a dalších těžkých kovů z těla.

Chelatační se používá od roku 1950 k léčbě vést expozice u dětí, a, více nedávno, jako alternativní terapie u dospělých s onemocněním srdce a děti s autismem. Existuje však jen málo studií, které by zvážily jeho přínosy a rizika.

Susan Swedo, vedoucí vyšetřovatelka v pediatrii a vývojové neuropsychiatrii na NIMH, v lednu 2006 poprvé navrhla studii, jejímž cílem je posoudit účinek 12týdenního průběhu pilulky DMSA nebo placeba na 120 dětí s autismem. Interní revizní komise ústavu studii schválila v září 2006.

„Tam je potřeba dobře-navržen tak, placebo trial vyzkoušet účinky chelatační terapie v pořadí pro rodiče a lékaři, aby měla řádné vědecké důkazy, na nichž činit informovaná rozhodnutí o použití této terapie,“ Swedo říká.

Swedo’s tým pozastavena studie po únor 2007 papíru v Environmental Health Perspectives ukázala, že u potkanů, tří-týdenní kurz DMSA způsobuje trvalé problémy s učením a attention1.

V roce 2005, 5-rok-starý chlapec s autismem také zástavu srdce a zemřel poté, co mu byla poskytnuta chelatační terapie s dalším agentem, ethylen diamin tetra-kyselina octová IV.

V září 2007, Swedo’s tým podal hodnocených nový lék aplikace na US Food and Drug Administration klasifikovat chelatační činidlo DMSA jako terapie pro autismus. Agentura žádost schválila v květnu a udělila výzkumníkům povolení ke studiu účinků léku u dětí s autismem. Pokud bude studie schválena federálním panelem, vědci by mohli začít přijímat děti za několik měsíců až rok.

pochybná etika:

ale vzhledem ke zprávám o možných vedlejších účincích léčby je pokus o její testování u dětí neetický a nebezpečný, říkají kritici.

“ je jasné, že studie nemůže přinést příliš mnoho výhod, ale bude to hodně nákladů,“ říká Art Caplan, ředitel Centra pro bioetiku na University of Pennsylvania. „Nikdo by neměl odejít a myslet si, že léčba se změnila, že je méně kontroverzní nebo dokonce šarlatánská, než tomu bylo dříve.“

Pokud studie začne, bude klíčové pečlivé sledování nežádoucích účinků a nezávislé hodnocení, říká Caplan.

„zastánci jakékoli léčby, ať už je to cokoli, mají tendenci vidět hodnotu, když dostali léčbu,“ poznamenává. „Můžete‘ t jen spoléhat na rodičovské zprávy nebo dítě zprávy.“

poté, co se zprávy o studii objevily v článku Associated Press dne 8. července, mnoho vědců vyjádřilo pobouření, že NIMH je zapojen do studie. Ředitel Ústavu Tom Insel ale tvrdí, že studie by v žádném případě neměla být vnímána jako potvrzení léčby.

„jedním z nejdůležitějších výzkumů, které provedl náš intramurální program, je dokázat, že něco, co je v širokém použití, nemá absolutně žádnou hodnotu nebo má nějaké skutečné bezpečnostní obavy, abychom mohli lidem říci, že by to neměli dělat,“ říká Insel.

návrh NIMH z roku 2006 uvádí průzkumy naznačující, že 1 z 12 dětí s autismem podstoupí chelatační terapii. Studie, která odhaluje léčbu, by jen málo přesvědčila rodiče, kteří zoufale hledají alternativy, poznamenává Steve Novella, odborný asistent medicíny na Yale University, který již několik let bloguje o chelatační terapii.

„samotná skutečnost, Že studovat věci, jako je to říkával, ‚Podívejte se, vláda je bere vážně. To je opravdu dobrá věda, protože ji studují, “ říká Novella. „Pokud provedete analýzu rizik a přínosů, nedává to smysl. Není to etické.“