28. Března 2012 — selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) citalopram (Celexa, Forest Laboratories) by neměl být používán v dávkách vyšších než 20 mg za den u dospělých starších než 60 let, protože potenciální riziko prodloužení QT intervalu, FDA varuje.
Citalopram použít na jakékoliv dávky se nedoporučuje u pacientů s určitými podmínkami, z důvodu rizika prodloužení QT intervalu, ale protože to může být důležité pro některé z těchto pacientů používat citalopram, lék štítku byla změněna na popisují konkrétní upozornění, která musí být přijata, pokud citalopram je u těchto pacientů použit.
revidovaný štítek léku také popisuje nižší dávky, které by měly být použity u pacientů starších 60 let.
Citalopram (Celexa).
specificky FDA uvádí:
Citalopram se nedoporučuje používat v dávkách vyšších než 40 mg denně, protože tyto dávky způsobují příliš velký účinek na QT interval a nepřinášejí žádný další přínos.
Citalopram se nedoporučuje používat u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu, bradykardií, hypokalémií nebo hypomagnezémií, nedávným akutním infarktem myokardu nebo nekompenzovaným srdečním selháním.použití citalopramu se také nedoporučuje u pacientů, kteří užívají jiné léky, které prodlužují QT interval.
maximální doporučená dávka citalopramu 20 mg denně u pacientů s poruchou funkce jater, u pacientů, kteří jsou starší než 60 let, u pacientů, kteří jsou CYP2C19 chudé metabolismem, nebo pacienti, kteří užívají současné cimetidin (Tagamet, GlaxoSmithKline) nebo jiným inhibitorem CYP2C19, protože tyto faktory vedou ke zvýšené krevní hladiny citalopramu, čímž se zvyšuje riziko prodloužení QT intervalu a torsade de pointes.
Více informací o dnešním varování je k dispozici na webových stránkách FDA.
Nežádoucí účinky vztahující se k citalopram by měly být sděleny MedWatch telefonicky na 1-800-FDA-1088, faxem na 1-800-FDA-0178, online na Medwatch Webových stránkách, nebo poštou na 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.