Chronické Cerebrospinální Venózní Insuficience (CCSVI) je termín používaný k popisu potenciální snížení průtoku krve ve velkých žilách, že odtok krve z mozku a míchy po delší dobu. Tento stav byl poprvé popsán jako možný příspěvek k MS italským lékařem, Dr. Zamboni v roce 2009.

Dr Zamboni je zjištění vyvolala velký zájem a doufám, že mezi lidmi, kteří žijí s MS, že by to mohlo být potenciálně léčitelné přispívá k rozvoji MS nebo její příznaky. Jeho zjištění stimulovala obrovské množství výzkumu – ale nakonec, pokusy o nezávislou replikaci těchto zjištění byly neúspěšné. Zejména velké studie financované z USA a kanady MS Společnosti a velmi velký, italské CoSMo studie naznačila, že abnormality v krvi odvodnění z mozku a míchy, nebyly častější u lidí s RS než u osob s jinými neurologickými poruchami nebo obecné populaci.

stále méně bylo zahájeno několik studií, jejichž cílem bylo zjistit, zda léčba blokád žil může snížit aktivitu onemocnění RS nebo pomoci zmírnit příznaky RS.

Nyní, Dr. Zamboni a jeho kolegové publikovali výsledky své klinické hodnocení prováděné na šest středisek v Itálii, známý jako Odvážný Sny (Mozkové Žilní Odtok Zneužita Proti Roztroušená Skleróza), v JAMA Neurology.

Toto byla dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studii testování bezpečnosti a účinnosti žilní perkutánní transluminální angioplastika (PTA) k léčbě MS. Tato léčba zahrnuje vložení jemný chirurgický nástroj, známý jako katetru, s vypuštěný balónek připevněný na konec, do žíly stehna. Balón je pak tlačil přes tělo azygos a krční žíly v krku, kde balón je nadsazené nutí rozšíření krevních cév, a doufejme, že obnovení průtoku krve.

177 pacientů s RS bylo vyšetřeno na jejich způsobilost ke studii. Z těchto 47 pacientů bylo považováno za nezpůsobilé, protože nebyli postiženi CCSVI, zbývajících 115 pacientů bylo zařazeno. Poté byli náhodně přiděleni v poměru 2:1 buď do léčebné skupiny přijímat PTA (76 pacientů), nebo k léčbě placebem (39 pacientů), kde byl vložen katétr ale balón nebyl rozšířen. Falešná nebo placebo chirurgie je napodobenina chirurgického zákroku, při kterém je vyšetřovaný krok vynechán. Jedná se o důležitou vědeckou kontrolu nezbytnou k prokázání účinnosti léčby.

Obě léčby a kontrolních skupin byly velmi podobné v jejich demografické vlastnosti a charakteristiku onemocnění, s kontrolní skupinou mají pouze mírně více žen a o něco delší trvání onemocnění. V obou skupinách měla většina pacientů relabující remitentní RS, s deseti lidmi se sekundárně progresivní RS v léčebné skupině a 5 v kontrolní skupině.

pacienti byli sledováni po dobu 12 měsíců po léčbě, a vyhodnocena pomocí dvou hlavních měření, první bylo funkční endpoint, který zahrnoval kombinované skóre schopnosti chůze, rovnováhy, funkce močového měchýře, koordinaci rukou a zraku. Druhým byl počet lézí MRI v centrálním nervovém systému.

109 pacientů dokončilo studii a bylo hodnoceno jejich funkční výsledky. V léčebné skupině bylo hlášeno, že 41% pacientů vykazuje zlepšení při pohledu na kombinaci všech funkčních testů, zatímco 49% pacientů v kontrolní skupině vykázalo zlepšení. Byla provedena další statistická analýza zaměřená na různá jednotlivá opatření v rámci kombinovaných funkčních testů, nebyly však zjištěny žádné statisticky významné rozdíly.

vědci také neidentifikovala žádné statisticky významný rozdíl v počtu nových nebo rozšíření lézí na MRI po 12 měsících mezi oběma skupinami. V průměru 1.4 nové léze byly pozorovány v těch, které obdrželo léčbu ve srovnání s 1.95 v těch, které obdržel léčbě placebem. Nicméně, tým udělal poznámku, že když se podíval na léze v 0-6 měsíců a 6-12 měsíce po léčbě, tam bylo o něco méně lézí v druhé šest měsíců po PTA léčby oproti léčbě placebem.

autoři spekulovali, že toto zjištění může být v důsledku změn v hematoencefalickou bariéru po léčbě, ale studie nebyla provedena tak, aby poskytnout důkaz pro tuto hypotézu.

Dr Zamboni a jeho kolegové poznamenal, že ne všechny PTA u pacientů léčených úspěšné obnovení průtoku krve po léčbě, ale i přes to se konstatovat, že jejich výsledky naznačují, že PTA postup je bezpečný, „postup nelze doporučit pro léčbu pacientů s MS; žádné další dvojitě slepé klinické studie jsou potřebné.“

Navzdory tomu, že počet pacientů v této studii byl relativně malý, výsledky jsou v souladu s prozatímní výsledky klinické studie z Kanadské studie propuštěn dříve v tomto roce, který se také podíval na PTA u 104 pacientů, a dospěl k závěru, že není efektivní v léčbě MS.

Od svého prvního popisu, došlo k významnému globálnímu úsilí v oblasti výzkumu, aby lépe pochopit vztah mezi CCSVI a PANÍ Tato studie hodnotila CCSVI zlatý standard pro hodnocení potenciální léčby, dvojitě zaslepené randomizované studii. Výsledky to bohužel nepodporují jako účinnou léčbu MS.

S díky MS Research Australia – vedoucímu poskytovateli shrnutí výzkumu na našich webových stránkách.