31. Května 2016
Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Zaměstnanců
DUBLIN – Akcie New Jersey-založené Celator Pharmaceuticals prudce vzrostly více než 70 procent dnes ráno po zprávy zlomil, že Jazz Pharmaceuticals plc dohodu získat Celator a jeho slibný lék na leukémii za přibližně 1,5 miliardy dolarů.
Jazz uvedl, že akvizice společnosti Celator a jejího hlavního léku VYXEOS posílí růstovou strategii společnosti a rozšíří její hematologické a onkologické portfolio.
VYXEOS je hodnocený produkt ve vývoji, jako léčba akutní myeloidní leukémie a jiných krevních nádorů. Začátkem tohoto měsíce obdržel VYXEOS označení průlomové terapie od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Označení je primárně založena na pozitivní výsledky z pivotní klinické studie Fáze III u starších pacientů s dříve neléčeným vysokým rizikem (sekundární) AML, Celator řekl 19. Května prohlášení. AML je nejčastější formou leukémie u dospělých, přičemž ve Spojených státech je každoročně diagnostikováno více než 20 000 nových případů.
“ Celator Pharmaceuticals je silný strategický fit s Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS dále diverzifikuje naše produktové portfolio a doplňuje naše klinické a obchodní zkušenosti v oblasti hematologie/onkologie, “ uvedl Bruce Cozadd, předseda a generální ředitel společnosti Jazz Pharmaceuticals plc. „Jako Celator v současné době připravuje k podání pro legislativní účely v USA pro VYXEOS, tato akvizice by přidat nový sirotek produktu s potenciálem pro krátkodobé a dlouhodobé příjmy generace a rozšíření naší mezinárodní obchodní platformy.“
FDA obvykle ocenění Průlom Terapie označení s cílem urychlit vývoj a hodnocení nových léčivých přípravků, které jsou určeny k léčbě závažné nebo život ohrožující onemocnění, kdy terapie prokázala podstatné zlepšení oproti dostupných terapií na alespoň jeden klinicky významné koncový bod, nebo když tam je významný neuspokojená potřeba lékařské péče. Během studie fáze III vykázal VYXEOS statisticky významné zlepšení celkového přežití u pacientů s AML, což je jeden z bodů, které přitahovaly zájem Jazz Pharmaceuticals. Celator plánuje předložit novou žádost o lék FDA do konce třetího čtvrtletí roku 2016.
„Jsme přesvědčeni, že Jazz Pharmaceuticals klinické a obchodní odborné znalosti v hematologii/onkologii a stávající mezinárodní infrastruktury pomůže uvědomit si hodnotu VYXEOS jako léčba pacientů s AML. Po důkladném posouzení naše strategické možnosti, naše představenstvo jednomyslně rozhodnuto, že tato all-cash transakce je v nejlepším zájmu našich akcionářů,“ Scott Jackson, generální ředitel Celator, píše se v prohlášení.
transakce by měla být uzavřena ještě letos. Podle dohody, Irsko-založeno Jazz Pharmaceuticals zaplatí $30.25 za akcii v hotovosti pro společnost. Akcie Celator jsou obchodování na $29.98 ráno, až od jeho uzavírací cenu $17.43 na akcii.
trh AML je široký a několik společností vyvíjí produkty pro léčbu segmentů pacientů. Kalifornský startup FLX Bio, který právě zachytil financování ve výši 50 milionů dolarů, vyvíjí selektivní inhibitor FLT3 a CDK4/6 v rané fázi pro léčbu AML. Začátkem tohoto roku, Astex Pharmaceuticals, Inc., dceřiná společnost japonské společnosti Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., uzavřel dohodu s Genentech na vývoji kombinované léčby akutní myeloidní leukémie.