Když to bylo představeno loni v Květnu v Heart Rhythm Society (HRS) 2018 Vědecké Zasedání, CABANA soud neposkytl výsledky electrophysiologists chtěla vidět—to se nepodařilo prokázat výrazné snížení smrt, zakázání cévní mozkové příhody, závažného krvácení nebo srdeční zástava, primární endpoint, s katetrizační ablace versus lékařské terapie u pacientů se symptomatickou fibrilací síní.
Ale mnozí pozorovatelé poukazují na skutečnost, že více než čtvrtina pacientů v lékařské terapie ruky nakonec podstoupila ablaci a asi 9% z těch, v ablace ruku neprošly postup, a rozbahnil výsledky. V analýze“ léčba přijata“, která za to účtuje, ablace ukázala výhodu oproti konzervativnímu řízení.
Nyní, co je určitě vyvolat další kolo diskusí o tom, co může být sbíráno od CABANA, hlavní výsledky a kvalita života hodnocení—která byla představena na Evropské Kardiologické Společnosti Kongresu v loňském roce—byly konečně zveřejněny, on-line před tiskem v JAMA.
nejvyšší výsledky jsou hlášeny v HRS, bez rozdílu mediánu sledování přibližně 4 roky v míře primárního cílového parametru-8,0% s ablací a 9,2% s lékařskou terapií (HR 0,86; 95% CI 0,65-1,15). Nálezy byly konzistentní napříč podskupinami.
pokud jde o sekundární cílové parametry—což „může být oprávněně vnímáno jako více prozatímní nebo předběžné,“ podle vyšetřovatelů pod vedením Douglas Packer, MD (Mayo Clinic, Rochester, MN)—tam byl žádný rozdíl v all-mortalitu (o 5,2% vs 6.1%; HR O 0,85; 95% CI, 0.60-1.21), ale významnou výhodu pro ablace pro kompozitní úmrtnosti nebo CV hospitalizace (51.7% vs 58.1%; HR 0.83; 95% CI 0.74-0.93) a-fib opakování (49.9% vs 69.5%; HR 0.52; 95% CI 0.45-0.60).
výzkumníci tvrdí, že primární záměr-to-treat analýza je neprůkazné z důvodu nedostatku statistických přesnost a konstatovat, že i když primárním endpointem byla promarněna, „odhaduje léčba efekt katetrizační ablace byla ovlivněna nižší-než-očekávané události sazby a léčba přejezdy, které by měly být považovány při interpretaci výsledků hodnocení.“
všimněte si, taky, že „pro většinu pacientů s fibrilací síní, hlavní důvod, proč zvážit katetrizační ablace je zmírnit narušení, které vytváří v jejich každodenním životě a následné snížení kvality života.“
řešení tohoto bodu, samostatný dokument s vedoucím autorem Danielem Markem, MD (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC), obsahoval sekundární výsledky kvality života ze studie, které byly příznivější pro ablaci katétru.
kvalita života byla hodnocena pomocí dvou nástrojů: souhrnné skóre fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT) a skóre frekvence a závažnosti Mayo Af-Specific Symptom Inventory (MAFSI). Po 12 měsících obě opatření ukázala, že kvalita života se zlepšila ve větší míře při katetrizační ablaci než při lékařské terapii, přičemž rozdíly mezi skupinami překračují prahové hodnoty považované za klinicky důležité.
„tato zjištění mohou pomoci vést rozhodnutí týkající se řízení fibrilace síní,“ říkají Mark et al.
Základní Data pro Optimalizaci A-fib Péče
V doprovodném úvodníku, Christine Albert, MD, a Deepak Bhatt, MD (oba Brigham a Ženské Nemocnice, Boston, MA), poukazují na to, že léčba-fib má dva cíle, snížit související morbidity a mortality a zlepšení kvality života.
ačkoli primární složený cílový parametr studie CABANA nebyl snížen, poznamenávají, že recidiva A-fib a složení úmrtí nebo hospitalizace CV byly s ablací významně sníženy.
„v mnoha studiích se srdečním selháním by bylo snížení kardiovaskulárních hospitalizací považováno za úspěšný výsledek,“ říkají.
CABANA také ukázal, že kvalita života se zlepšila ve větší míře s ablace versus lékařské terapie, zjištění, že byl podpořen menší randomizované studii—CAPTAF, s 155 pacientů—to byl také zveřejněn online v JAMA. „Tyto dvě samostatné studie kvality života s konzistentními nálezy z toho činí robustní pozorování,“ říkají Albert a Bhatt.
zavádějí však některé varovné poznámky. Pro jednoho, otevřený návrh studie zavádí potenciální zaujatost. Taky, účinky dodržování protokolu a křížení na způsob, jakým soud vyšel, nejsou známy.
Nicméně, Albert a Bhatt říct, „i Když je pravda, že CABANA soudu nesplňuje svůj primární cílový parametr v úmyslu-to-treat analýzy (a to je nejpřísnější způsob, jak zhodnotit výsledky hodnocení), tato studie poskytuje důležité klinicky relevantní poznatky týkající se současných možností léčby fibrilace síní řízení.“
soud stanoví bezpečnosti katetrizační ablace v šikovné ruce a ukazuje, že ablace poskytuje další zvýšení kvality života, píší, dodal však, že „neexistuje žádný mandát“ pro tyto typy pacientů podstoupit ablaci, protože lékařská terapie má také za následek lepší kvalitu života bez zhoršení těžké výsledků.
je také možné, Albert a Bhatt poukázat na to, že ablace má skromnější blahodárné účinky na těžké klinické výsledky, než by mohlo být detekován v CHATCE, ve kterém událost sazby byly nižší, než se očekávalo, a že určité podskupiny pacientů bude mít větší výhody ablace.
“ kde to zanechává pacienta s fibrilací síní? Sdílené rozhodování mezi kardiologem a pacientem je nejlepší odpovědí a je rozhodující při určování léčby. Studie CABANA poskytuje řadu dalších údajů týkajících se komparativních přínosů a rizik ablace katétru oproti farmakoterapii, aby informovala o tomto procesu, “ píší Albert a Bhatt.
„Tento přístup může být dobře umístěn, se vyskytují v komplexní fibrilace síní management center, které nabízejí celou škálu antikoagulační možnosti, antiarytmické farmakoterapie, perkutánní a chirurgické postupy, spolu s životní styl změny, jako je úbytek hmotnosti, které mohou dále rozšířit úspěch ablace, lékařské terapie, nebo obojí,“ uzavírají. „Studie CABANA tedy poskytuje základní informace pro optimalizaci péče o pacienty s fibrilací síní velmi zaměřeným na pacienta.“
To se teprve uvidí, jaký dopad zveřejnění CABANA výsledky bude mít na praxi, ale trial je určitě horkým tématem diskuse na American College of Cardiology 2019 Vědeckých Zasedání a Evropská Srdeční Rytmus Sdružení Kongres 2019, které odstartuje tento víkend.
