COVID-19 (Román Koronavirus): Prosím, klikněte zde pro často kladené otázky: Dopad COVID-19 o Lidských Subjektů Výzkumu,
V případě, že zpráva je podrobná zpráva z diagnostiky, léčby, reakce na léčbu, follow-up po léčbě individuálního pacienta. Série případů je skupina kazuistik zahrnujících pacienty, kterým byla podána podobná léčba. Kazuistiky a série případů obvykle obsahují demografické informace o pacientovi(pacientech), například věk, pohlaví, etnický původ.
pokud jsou zahrnuty informace o více než třech pacientech, série případů se považuje za systematické vyšetřování, které má přispět ke zobecnění znalostí(tj.
u všech kazuistik a sérií případů by mělo být od pacientů nebo jejich zákonně oprávněných zástupců získáno podepsané povolení HIPAA k použití a zveřejnění jejich chráněných zdravotních informací. Jedinou výjimkou z požadavku na získání povolení, je-li autor zpráva případ nebo série případů se domnívá, že informace není identifikovatelný; v tomto případě musí autor poradit s zásady ochrany Osobních Důstojníka na Boston Medical Center ([email protected]) nebo HIPAA Privacy Officer z Boston University ([email protected]) požádat o znalecký posudek o velikosti riziko identifikace jedince.
u kazuistik nebo sérií případů obsahujících více než tři pacienty by povolení HIPAA mělo být součástí formuláře souhlasu, který přezkoumává IRB.
pro případové zprávy nebo série případů obsahující tři nebo méně pacientů by autoři měli připravit autorizační formulář pomocí následujících šablon a zajistit přezkoumání, jak je uvedeno níže. Červený text v šabloně by měl být přizpůsoben pro konkrétní kazuistiku nebo řadu případů. Vezměte prosím na vědomí, že u zemřelých pacientů musí být povolení získáno od osobního zástupce, který je správcem nebo vykonavatelem pozůstalosti pacienta.
- Boston Medical Center (BMC Případě Zpráva HIPAA Povolení Šablony) – přezkoumání zásady ochrany Osobních Důstojníka na Boston Medical Center ([email protected]); kopie povolení musí být podána v každém zdravotních záznamech pacienta.
- Goldman School of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Authorization Template) – recenze HIPAA Privacy Officer of Boston University ([email protected])