i krátkodobé užívání opioidů po operaci může vést k dlouhodobé závislosti. Rychlá a vhodná léčba bolesti je nezbytná pro zmírnění užívání opioidů. Publikované údaje pro Caldolor podporují podávání těsně před operací a po celou pooperační dobu. Výsledkem je, že pacienti po probuzení pociťují výrazně menší bolest, poté zůstávají v výrazně menší bolesti a zároveň snižují spotřebu opioidů.

„byli Jsme povzbuzeni značný počet lékařů, kteří mají začleněny Caldolor do jejich bolesti režimy jako způsob, jak bojovat proti negativní účinky užívání opiátů,“ řekl a. J. Kazimi, Výkonný ředitel společnosti Cumberland Léčiv. „Nová prezentace Caldolor připravená k použití nabízí nemocnicím a dalším zdravotnickým zařízením osvědčený produkt, který je nyní snadněji spravovatelný, a má tedy potenciál dále snížit užívání opioidů.“

Caldolor má tři klíčové terapeutické vlastnosti: protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Nekontrolovaný zánět může přispět k přecitlivělosti na bolest a vést k chronické pooperační bolesti. Předcházení této odpovědi přípravkem Caldolor může snížit potřebu pokračování pooperačních opioidů a zlepšit zotavení snížením nežádoucích účinků souvisejících s opioidy, jako je nauzea, zvracení a zácpa.

nová formulace Caldolor přichází v pre-smíšené tašku obsahující 800 mg ibuprofenu v 200 mL patentovaná formulace s nízkým obsahem sodíku pro injekce, který je připraven k použití. Je to první a jediný předem smíšený vak ibuprofenu schválený FDA. Caldolor je stále k dispozici jako injekční lahvička s jednou dávkou 800 mg/8 ml (100 mg/mL) k ředění kromě vaku připraveného k použití (4 mg/mL). Nové, namíchané prezentace poskytuje zdravotnickým pracovníkům formulace, která je snadno spravovat, pomáhá spravovat léčbu pacienta bolesti a horečce, při současném snížení spotřeby opiátů.

obezřetné a pečlivé zvládání bolesti patří mezi nejdůležitější povinnosti každého poskytovatele zdravotní péče. Nové strategie vznikají ovládat akutní a chronické bolesti v nemocničním prostředí, a Cumberland poskytuje granty na podporu vzdělávacích seminářů ve spolupráci se dvěma z národa je vedoucí lékař služby společnosti. Prostřednictvím těchto iniciativ byly vyvinuty tři webináře, které zavádějí poskytovatele zdravotní péče k novým terapiím a způsobům bolesti pro efektivnější zvládání bolesti. Tyto akreditované semináře uvědomit, že mnoho pacientů jsou poprvé představen na opioidy v nemocnici nebo na operaci centrum nastavení a v některých případech, může být závislý na, nebo dokonce zneužívání jejich opioidní léčby. Tomuto cyklu lze zabránit zavedením neopioidních léků, jako je Caldolor, které mohou sloužit jako základ pro multimodální strategie ke zlepšení léčby bolesti.

existuje rostoucí množství publikovaných důkazů, které ukazují, že Caldolor může významně snížit jak chirurgickou bolest, tak užívání opioidů. Jedna klinická studie, prováděné na Ohijské Státní Wexner Medical Center, hodnotily účinnost Caldolor ve srovnání s ketorolac pro léčbu pooperační bolesti u pacientů po artroskopické operaci kolena, a to ukázalo, že účinnější tlumení bolesti a opiátů-šetřící aktivity s Caldolor, když ve srovnání s ketorolac. Výsledky této studie prokázaly, že použití IV ibuprofen, ve srovnání s IV ketorolac, významně snížila pooperační bolesti skóre a spotřeby opiátů u pacientů po artroskopické operace kolena.

Další studie, provedená na Tufts University School of Dental Medicine v Bostonu, ve srovnání preventivní analgetické účinky Caldolor až IV paracetamol při kontrole pooperační bolesti a závislost na opioidy pro záchranu tlumení bolesti. Vyšetřovatelé studie dospěli k závěru, že preventivní anestézie s ibuprofenem Caldolor IV je lepší ve srovnání s IV acetaminofenem při snižování pooperační bolesti a užívání opioidů.

Cumberland nedávno dokončil klinickou studii pro použití přípravku Caldolor u pacientů od narození do 6 měsíců věku. To přichází poté, co společnost provedla klinické studie a získala schválení FDA, které rozšířilo schválené použití pro dospělé u dětí ve věku 6 měsíců do 17 let. Výsledky Topline ze studie novorozence jsou nadcházející a přidají se k rostoucímu množství literatury, která podporuje bezpečnost a účinnost přípravku.

O Caldolor

Caldolor může být klíčovou součástí nákladově efektivní rozšířené zotavení po chirurgickém zákroku (ERAS) multimodální léčebné protokoly. Klinické studie Caldolor ukazují:

• Až 58% snížení užívání opiátů ve srovnání s placebem group1
• Až 43% snížení VAS skóre v klidu ve srovnání s opiáty alone2
• Pacienti vykazující výrazně méně bolesti krátce po waking3
• Pacienti zůstávají ve výrazně menší bolest v průběhu recovery3
• Potenciál pro zlepšení kvality zotavení a snížit pooperační fatigue4
• Významné snížení bolesti a horečky u dětí ve věku šest měsíců a older5

Caldolor je indikován u dospělých a pediatrických pacientů šest měsíců a starší pro správu mírné až mírná bolest a léčba středně těžké až silné bolesti jako doplněk k opioidním analgetikům, stejně jako snížení horečky. Je třeba poznamenat, že Caldolor je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na ibuprofen nebo jiná nesteroidní antirevmatika, u pacientů s anamnézou astma nebo jiné alergické reakce po užití aspirinu nebo jiných Nsaid. Caldolor je kontraindikován pro použití během perioperačního období při operaci bypassu koronární arterie (CABG). Caldolor by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou vředové choroby nebo krvácení, u pacientů s retencí tekutin nebo srdečního selhání, u starších pacientů, pacienti s renální insuficiencí, srdečním selháním, poruchou funkce jater a pacientů užívajících diuretika nebo inhibitory ACE. Během léčby přípravkem Caldolor by měl být monitorován krevní tlak. Úplné informace o předepisování, včetně varování v krabici, navštivte www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie porovnávající dva multimodální režimy léčby bolesti minimalizující opioidy po transsfenoidální operaci. J Neurochirurg 2018; 128 (2): 444-451.
2. Moss. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti intravenózního ibuprofenu pro léčbu bolesti u dětských pacientů podstupujících tonzilektomii. Dětská Anestézie 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A a Pavliv L. Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s intravenózně-ibuprofenem (IV-ibuprofen)pro léčbu bolesti u pooperačních ortopedických dospělých pacientů. Bolest Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Premedikace intravenózním ibuprofenem zlepšuje vlastnosti zotavení a stresovou odpověď u dospělých podstupujících laparoskopickou cholecystektomii: randomizovaná kontrolovaná studie. Bolest Med 2016; 17 (6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

O společnosti Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. je specializovaná farmaceutická společnost zaměřená na dodávku vysoce kvalitních značek na předpis za účelem zlepšení péče o pacienty. Společnost vyvíjí, získává a komercializuje značky pro segmenty trhu nemocniční akutní péče a gastroenterologie. Tyto lékařské speciality jsou roztříděny podle mírně koncentrovaných předepisujících základen, o kterých se domníváme, že mohou být účinně proniknuty cílenými prodejními silami. Portfolio společností schválených značek FDA zahrnuje:

• Acetadote® (acetylcystein) Injekce pro léčbu otravy paracetamol;
• Caldolor® (ibuprofen) Injekce pro léčbu bolesti a horečky;
• Kristalose® (laktulóza) pro Perorální Roztok, předpis projímadlo, pro léčbu chronické a akutní zácpa;
• Omeclamox®-Pak, (omeprazol, klaritromycin, amoxicilin) pro léčbu Helicobacter pylori (H. pylori) a související duodenální vřed onemocnění;
• RediTrex™ (metotrexát) Injekce pro léčbu dospělých a dětských pacientů s revmatoidní artritidou a dospělých s psoriázou;
• Vaprisol® (conivaptan) Injekce, zvýšit sérové hladiny sodíku u hospitalizovaných pacientů s euvolemic a hypervolemic hyponatrémie; a
• Vibativ® (telavancin) Injekce pro léčbu některých závažných bakteriálních infekcí, včetně nemocniční a ventilátorové bakteriální zápal plic, stejně tak složité, kůže a kožní struktury infekcí.

Pro více informací o Cumberland je schválené výrobky, včetně plný předepisovat informace, prosím navštivte jednotlivé webové stránky produktu, odkazy, na které lze nalézt na webových stránkách Společnosti www.cumberlandpharma.com.

Společnost má Fáze II klinických programů probíhá hodnocení jeho ifetroban produktu kandidátů u pacientů s kardiomyopatie související s Dmd („DMD“), Systémová Skleróza („SSc“), a Aspirin-Zhoršuje Respirační Onemocnění („AERD“), Hepatorenální Syndrom („HODIN“) a Portální Hypertenze („PH“).

výhledová Prohlášení,

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která podléhají určitým rizikům a odrážejí Cumberland současné názory na budoucí události na základě toho, co považuje za rozumné předpoklady. Nelze zaručit, že k těmto událostem dojde. Výhledová prohlášení zahrnují mimo jiné prohlášení týkající se našeho záměru, víry nebo očekávání. Jako u každého podnikání, všechny fáze Cumberland je operace podléhají faktorů mimo jeho kontrolu, a jeden nebo kombinace těchto faktorů by mohla podstatně ovlivnit Cumberland výsledky operací. Mezi tyto faktory patří podmínky na trhu, konkurenci, neschopnost výrobců vyrábět Cumberland produkty včas nebo selhání výrobci, aby v souladu s předpisy týkající se farmaceutických výrobců, zachování efektivní prodejní a marketingové infrastruktury a další faktory popisované ve Společnosti je nejnovějším Formuláři 10-K a následných 10-Q, jak byla podána u SEC. Tam může být žádné záruky, že očekávané výsledky Společností bude realizována, nebo že budou mít očekávané účinky. Čtenáři jsou upozorněni, aby se nepřiměřeně nespoléhali na výhledová prohlášení,které hovoří pouze k datu této smlouvy. Společnost nepřebírá žádnou povinnost veřejně revidovat tato prohlášení tak, aby odrážela události po datu této smlouvy.