Označení & Použití

přípravek Cerezyme® (injekčního roztoku imigluceráza) je indikován k dlouhodobé enzymatické substituční terapii u dětských a dospělých pacientů s potvrzenou diagnózou Gaucherovy choroby Typu 1, které vyústí v jeden nebo více z následujících podmínek:

• anémie (nízký počet červených krvinek)
• trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)
• kostní onemocnění
• hepatomegalie nebo splenomegalie (zvětšená játra nebo slezina)

Důležité Bezpečnostní Informace

Přibližně 15% pacientů má vyvinutý imunitní odpovědi (protilátky) pro přípravek Cerezyme v průběhu prvního roku terapie. Tito pacienti mají vyšší riziko alergické reakce (přecitlivělost). Váš lékař může pravidelně testovat přítomnost protilátek. Závažné alergické reakce (anafylaxe) byly hlášeny u méně než 1% pacientů. Příznaky naznačující alergické reakce stalo u přibližně 7% pacientů a zahrnují svědění, zčervenání, kopřivka, otok, nepříjemné pocity na hrudi, dušnost, kašel, cyanóza (namodralé zbarvení kůže v důsledku snížené kyslíku), a nízký krevní tlak. Pokud jste měl alergickou reakci na přípravek Cerezyme, vy a váš lékař by měl používat opatrně, pokud budete i nadále dostávat léčbu přípravkem Cerezyme.

během léčby přípravkem Cerezyme byl pozorován vysoký krevní tlak v plicních tepnách (plicní hypertenze) a pneumonie u méně než 1% pacientů. To jsou také známé komplikace Gaucherovy choroby bez ohledu na léčbu. Pokud se u Vás objeví příznaky, jako je dušnost nebo bolest na hrudi, s horečkou nebo bez ní, kontaktujte svého lékaře.

přibližně u 14% pacientů se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem Cerezyme. Některé z těchto reakcí se objevují v místě injekce, jako je nepohodlí, svědění, pálení, otok nebo neinfikovaný absces. Další nežádoucí účinky, z nichž každá byla hlášena u méně než 2% pacientů, zahrnují nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, vyrážka, únava, bolest hlavy, horečka, závratě, zimnice, bolesti zad, a rychlý srdeční tep. Dočasné otoky nohou byly také pozorovány u léků, jako je Cerezyme.

Přečtěte si úplné informace o předepisování (PDF).