„hlavní jasnou výhodu celekoxibu je, že uživatelé měli méně GI krvácení,“ zdůrazňuje Dr. Solomon, který byl zapojen do studie. „Ve srovnání s celekoxibem a ibuprofenem bylo také sníženo riziko renálních příhod.“
Noninferioritu Zkušební
studie zahrnuty 24,081 pacientů s revmatoidní artritidou nebo osteoartrózou, kteří byli náhodně zařazeni tak, aby dostávali buď celekoxib, naproxen nebo ibuprofen pro střední doba léčby 20,3 ± 16.0 měsíců. Studie byla provedena v 926 centrech ve 13 zemích od října 2006 do června 2014. Pacienti byli hodnoceni po průměrnou dobu sledování 34,1 ± 13,4 měsíců. Adherence (31,2%) a retence (72,6%) byly nižší než ve většině klinických studií, které hodnotily kardiovaskulární výsledky.
noninferioritu soudu nutné, aby předem stanoveného kritéria být splněny dvě populace: záměr-to-treat populace a na léčbu populace. V úmyslu-to-treat analýza, primární výsledek (kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkové příhody) došlo ve 2.3% pacientů ve skupině s celekoxibem, 2, 5% pacientů ve skupině s naproxenem a 2, 7% pacientů ve skupině s ibuprofenem. V léčbě analýzu, primární výsledek události došlo u 1,7% pacientů v celekoxib skupiny, 1,8% pacientů, kteří dostávali naproxen a 1,9% u pacientů užívajících ibuprofen. Tak, když celekoxib byl ve srovnání s naproxenem nebo ibuprofen, splněny všechny předem specifikovanou noninferioritu požadavky (P<0, 001 pro non-inferioritu v obou srovnáních).