SIEGFRIED

suspenze

generický název: Cefuroxim.
léková forma a léková forma: suspenze . Vyrobená směs jeden 100 mL obsahuje: Axetil cefuroxim odpovídající 5,0 g cefuroximu. Cbp vehikula 100 ml. Vyrobená směs každý 5 mL obsahuje ekvivalent 250 mg cefuroximu. nebo Axetil cefuroxim ekvivalentní 2,5 g cefuroximu. Cbp vehikula 100 ml. Vyrobená směs každý 5 mL obsahuje ekvivalent 125 mg cefuroximu.
Terapeutické indikace: Cefuracet® (cefuroxim) je cefalosporin 2. generace s větší stabilitou proti beta-laktamázám. Cefuracet® je účinný při léčbě faryngitidy, tonzilitidy, akutního zánětu středního ucha, sinusitidy, bronchitidy a infekcí močových cest. Dosahuje terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku účinných při meningitidě způsobené H. influenzae, s. pneumoniae a H. meningitidis. Cefuroxim je účinný u komunitní pneumonie způsobené H. influenzae rezistentní na ampicilin.
farmakokinetika a farmakodynamika: Cefuracet® (cefuroxim) je primárně baktericidní cefalosporin 2. generace, který působí inhibicí syntézy buněčné stěny. Mechanismus účinku je velmi podobný mechanismu účinku penicilinů. Cefalosporiny inhibují třetí a poslední období bakteriální stěny formace, přednostně vazbou na penicilin vazebné proteiny zvané Pbp nachází v bakteriální buněčné membráně. Spektrum antibakteriální aktivity Cefuracet® (cefuroxim) je široké a zahrnuje grampozitivní aerobní mikroorganismy, jako je Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (kromě Streptococcus faecalis), gramnegativní, Enterobacteriaceae, jako je Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens a další aerobní gram-negativy, jako jsou: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, gram-pozitivní anaerobní, gram-negativní koky a gramnegativní anaerobní bacily (s výjimkou Bacteroides fragilis). Bylo prokázáno, že je účinný proti Clostridium spp., Fusobacterium spp, Peptocus spp. a Peptostreptococcus spp. Cefuroxim je vysoce stabilní vůči grampozitivním i gramnegativním beta-laktamázám. Cefuroxim je nejúčinnějším činidlem cefalosporinů druhé generace proti streptokokům a zejména pneumokokům. Činnost druhé generace cefalosporinů proti H. influenzae je větší než u první generace, cefuroxim se zdá být velmi užitečné, vzhledem k vyšší stabilitu vůči beta-laktamázami, které produkují tento mikroorganismus. Cefuracet® je aktivnější než cefalosporiny první generace a další cefalosporiny druhé generace proti Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter spp. a Serratia spp. Acetyl cefuroxim je dobře absorbován perorálně. Při podávání touto cestou je biologická dostupnost 37 až 52% a krmivo může zlepšit své působení. Maximální hladiny po perorálním podání jsou dosaženy v průměru během 2 hodin. Cefuracet ® je široce distribuovány ve většině tkání včetně močového měchýře, jater, ledvin, kostí, žluči a pleurální a synoviální tekutiny; jeho distribuční objem je 0,2 L/kg. Penetrace do mozkomíšního moku je větší než penetrace cefalosporinů první generace a dalších cefalosporinů druhé generace, které dosahují terapeutických hladin při zánětu meningů. Je z 33% až 50% vázán na plazmatické proteiny. Cefuracet® není metabolizován. Vylučuje se primárně močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Poločas je 1 až 2 hodiny u pacientů s normální funkcí ledvin. 90% léčiva se vylučuje močí beze změny během prvních 24 hodin; konečné selhání ledvin prodlužuje poločas o 15 až 22 hodin. U dětí mladších jednoho týdne je poločas 3, 5 až 5, 5 hodiny. Lék lze nalézt v mléce. Hemodialýza může pomoci odstranit léky. Během těhotenství jsou plazmatické hladiny nižší, život je kratší a hladiny moči a renální clearance jsou vyšší.
kontraindikace: Cefuracet® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na jakýkoli cefalosporin.
obecná opatření: Stejně jako všechny peniciliny by se cefalosporiny měly používat opatrně u pacientů s alergií na tyto léčivé přípravky v anamnéze. Nepodávejte bez předchozího testování. Doporučuje se užívat lék s jídlem, protože zlepšuje jeho vstřebávání.
omezení použití během těhotenství a kojení: neexistují žádné důkazy o teratogenním poškození během používání v těhotenství. Při použití je však třeba postupovat opatrně během prvních tří měsíců těhotenství. Protože je vylučován mateřským mlékem, měl by být sledován u kojících matek.
nežádoucí účinky a nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky na axetil cefuroxim byly mírné a přechodné povahy. Stejně jako u ostatních cefalosporinů byly vzácně hlášeny erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (necrólisis exantemática), a reakce z přecitlivělosti včetně vyrážky, kopřivky, svědění, horečku, sérovou nemoc a velmi vzácně anafylaxi. Malé procento pacientů, kteří dostávali tento lék, mělo gastrointestinální poruchy, jako je průjem, nevolnost a zvracení. Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik byly vzácně hlášeny pseudomembranózní enterokolitida. Byla také hlášena bolest hlavy.Léky a další interakce: Probenecid kompetitivně inhibuje tubulární sekreci Cefuracet®, takže poločas léčiva se výrazně zvyšuje. Současné užívání přípravku Cefuracet® s jinými nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou vankomycin, kolistin, polymyxin B nebo aminoglykosidy nebo kličková diuretika, může zvýšit nefrotoxicitu cefuroximu. Současné užívání Cefuracet® s bakteriostatické látky, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol nebo erytromycin může snížit baktericidní aktivitu.
změny výsledků laboratorních testů: Falešně pozitivní výsledky byly zaznamenány v některých případech testy glukózy v moči pomocí měďnatými sulfát, jako je Benedikta činidla; glukóza oxidáza testy, jako Clinistix nebo Testape, jsou doporučené. Při testech používajících Jafféovu reakci se může objevit falešné zvýšení hladin kreatininu v séru nebo moči. Falešně pozitivní reakce v coombsově testu se zvýšenými jaterními testy.
Opatření týkající se karcinogenní, mutagenogenic, teratogenní účinky a účinky na plodnost: Nejsou karcinogenní, mutagenní, teratogenní nebo plodnost účinky byly hlášeny s použitím cefuroximu.
dávka a cesta podání: Cesta podání: Perorální. Dospělí: téměř všechny infekce: 250 mg dvakrát denně. Infekce močových cest: 125 mg dvakrát denně. Mírné až středně závažné infekce dolních cest dýchacích, např. bronchitida: 250 mg dvakrát denně. Závažné infekce dolních cest dýchacích nebo podezření na pneumonii: 500 mg dvakrát denně. Kapavka: 1 g jednorázová dávka. Pyelonefritida: 250 mg dvakrát denně. Lymská borelióza u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších: 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů. Dětská suspenze. Děti od 3 měsíců do 12 let: je vhodnější upravit dávku podle věku a hmotnosti. U většiny infekcí (faryngotonsilitida ,otitis, sinusitida) je hmotnostní dávka 20 mg/kg/den rozdělena do dvou dávek. Pokud je preferována fixní dávka pro téměř všechny infekce pediatrických pacientů, postačuje 125 mg dvakrát denně. Děti s otitis media (2 roky a starší) by měly dostávat 250 mg. U závažnějších infekcí, jako je pneumonie a bronchitida, je hmotnostní dávka 30 mg / kg / den ve dvou dávkách. V žádném případě by neměla překročit 500 mg denně bez ohledu na hmotnost pacienta. U dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti.
projevy a zvládnutí předávkování nebo náhodného požití: příznaky předávkování jsou: podráždění mozku, takže se mohou objevit záchvaty. Léčba spočívá v peritoneální dialýze nebo hemodialýze a specifické léčbě antikonvulzivy v případě záchvatů.
balení s lahvičkou s práškem k rekonstituci 50 mL a 70 mL suspenze obsahující 125 mg / 5 ml a dávkovací pipetou. Krabička s lahvičkou s práškem k rekonstituci 50 mL a 70 mL suspenze obsahující 250 mg / 5 mL a dávkovací pipetou.
doporučení pro uchovávání: Uchovávejte při pokojové teplotě nejvýše 30°C a na suchém místě. Jakmile je směs vyrobena, uchovává se po dobu 10 dnů při teplotě 25°C nebo při nižších teplotách.
ochranné titulky: Uchovávejte mimo dosah dětí. Exkluzivní literatura pro lékaře. Jeho prodej vyžaduje předpis. Nepoužívat během těhotenství, kojení nebo u dětí mladších 3 měsíců. Obsahuje aspartam. Obsahuje 58,58 procenta cukru. Pozor fenylketonurika, tento produkt obsahuje fenylalanin. Antibiotikum. Nesprávné použití tohoto produktu může způsobit bakteriální rezistenci. Hlášení podezření na nežádoucí účinky na e-maily: [email protected] x [email protected]
název a adresa laboratoře: Siegfried Rhein, s.a. de C. v. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind Benito Juárez, C. P. 76120, Queretaro, Queretaro, Mexiko.
registrační číslo léku: 262M96 SSA IV.

CEFURACET®

potahované tablety

generický název: Cefuroxim.
léková forma a léková forma: Potahované tablety. Jedna tableta obsahuje: Axetil Cefuroximum odpovídající cefuroximum 250 a 500 mg. Pomocná látka cbp 1 tableta. Pozastavit. Jedna lahvička s práškem pro rekonstituci obsahuje: Axetil Cefuroxim odpovídající 1,25 a 2,50 g cefuroximu. cbp vozidlo. 50 ml na 5 ml odpovídá 125 nebo 250 mg cefuroximu.Terapeutické indikace: Cefuracet® (cefuroxim) je cefalosporin 2. generace, s větší stabilitu vůči beta-laktamázy. Cefuracet® je účinný při léčbě faryngitidy, tonzilitidy, akutního zánětu středního ucha, sinusitidy, bronchitidy a infekcí močových cest. Dosahuje terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku účinných při meningitidě způsobené H. influenzae, s. pneumoniae a N. meningitidis. Cefuroxim je účinný u komunitní pneumonie způsobené H. influenzae rezistentní na ampicilin.
farmakokinetika a farmakodynamika: Cefuracet (cefuroxim) je primárně baktericidní cefalosporin 2.generace, který působí inhibicí syntézy buněčné stěny. Mechanismus účinku je velmi podobný mechanismu účinku penicilinů. Cefalosporiny inhibují třetí a poslední fáze bakteriální stěny formace, přednostně vazbou na penicilin vazebné proteiny zvané Pbp nachází v bakteriální buněčné membráně. Spektrum činnosti antibakteriální Cefuracet (cefuroxim) je široká, zahrnující mikro-organismy aerobní gram-pozitivní, jako jsou Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (kromě Streptococcus faecalis), gram-negativní Enterobakterie, jako jsou Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp, Shigella, Serratia marcescens a další gram-negativní aerobní jako: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, gram-pozitivní anaerobní, gram-negativní koky a gramnegativní anaerobní bacily (s výjimkou Bacteroides fragilis). Bylo prokázáno, že je účinný proti Clostridiu, Fusobacterium, Peptocus a Peptostreptococcus. Cefuroxim je vysoce stabilní vůči grampozitivním i gramnegativním beta-laktamázám. Cefuroxim je nejúčinnějším činidlem cefalosporinů druhé generace proti streptokokům a zejména pneumokokům. Činnost druhé generace cefalosporinů proti H. influenzae je větší než u první generace, cefuroxim se zdá být velmi užitečné, vzhledem k vyšší stabilitu vůči beta-laktamázami, které produkují tento mikroorganismus. Cefuracet® je aktivnější než cefalosporiny první generace a další cefalosporiny druhé generace proti Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter a Serratia. Acetyl cefuroxim je dobře absorbován perorálně. Při podávání touto cestou je biologická dostupnost 37 až 52% a potravina může zlepšit její absorpci. Maximální hladiny po perorálním podání jsou dosaženy v průměru během 2 hodin. Cefuracet ® je široce distribuovány ve většině tkání včetně močového měchýře, jater, ledvin, kostí, žluči a pleurální a synoviální tekutiny; jeho distribuční objem je 0,2 l/kg. Penetrace do mozkomíšního moku je větší než penetrace cefalosporinů první generace a dalších cefalosporinů druhé generace, které dosahují terapeutických hladin při zánětu meningů. Je z 33% až 50% vázán na plazmatické proteiny. Cefuracet® není metabolizován. Vylučuje se primárně močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Poločas je 1 až 2 hodiny u pacientů s normální funkcí ledvin. 90% léčiva se vylučuje močí beze změny během prvních 24 hodin; konečné selhání ledvin prodlužuje poločas 15 nebo 22 hodin. U dětí mladších jednoho týdne je poločas 3, 5 až 5, 5 hodiny. Lék lze nalézt v mléce. Hemodialýza může pomoci odstranit léky. Během těhotenství jsou plazmatické hladiny nižší, život je kratší a hladiny moči a renální clearance jsou vyšší.
kontraindikace: Cefuracet® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na jakýkoli cefalosporin.
obecná opatření: Stejně jako všechny peniciliny by se cefalosporiny měly používat opatrně u pacientů s alergií na tyto léčivé přípravky v anamnéze. Nepodávejte bez předchozího testování. Doporučuje se užívat lék s jídlem, protože zlepšuje jeho vstřebávání.
omezení použití během těhotenství a kojení: neexistují žádné důkazy o teratogenním poškození během používání v těhotenství. Při použití je však třeba postupovat opatrně během prvních tří měsíců těhotenství. Protože je vylučován mateřským mlékem, měl by být sledován u kojících matek.
nežádoucí účinky a nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky na axetil cefuroxim byly obecně mírné a přechodné povahy. Stejně jako u ostatních cefalosporinů byly vzácně hlášeny erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (necrólisis exantemática), a reakce z přecitlivělosti včetně vyrážky, kopřivky, svědění, horečku, sérovou nemoc a velmi vzácně anafylaxi. Malé procento pacientů, kteří užívali tento lék zkušený gastrointestinální poruchy, jako je průjem, nevolnost a zvracení. Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik byly vzácně hlášeny pseudomembranózní enterokolitida. Byla také hlášena bolest hlavy.Léky a další interakce: Probenecid kompetitivně inhibuje tubulární sekreci Cefuracet®, takže poločas léčiva se výrazně zvyšuje. Současné užívání Cefuracet® s jinými nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou vankomycin, colistin, polymyxinu B nebo aminoglykosidů, nebo kličková diuretika, mohou zvyšovat nefrotoxicitu cefuroxim. Současné užívání Cefuracet® s bakteriostatické látky, jako jsou tetracykliny, chloramfenikol nebo erytromycin může snížit baktericidní aktivitu.
změny výsledků laboratorních testů: Falešně pozitivní výsledky byly zaznamenány v některých případech testy glukózy v moči pomocí měďnatými sulfát, jako je Benedikta činidla; glukóza oxidáza testy, jako Clinistix nebo Testape, jsou doporučené. Při testech používajících Jafféovu reakci se může objevit falešné zvýšení hladin kreatininu v séru nebo moči. Falešně pozitivní reakce v coombově testu se zvýšenými jaterními testy.
Opatření týkající se karcinogenní, mutagenogenic, teratogenní účinky a účinky na plodnost: Nejsou karcinogenní, mutagenní, teratogenní nebo plodnost účinky byly hlášeny s použitím cefuroximu.
dávka a cesta podání: Perorální. Dospělí: téměř všechny infekce: 250 mg dvakrát denně. Infekce močových cest: 125 mg dvakrát denně. Mírné až středně závažné infekce dolních cest dýchacích, např. bronchitida: 250 mg dvakrát denně. Závažné infekce dolních cest dýchacích nebo podezření na pneumonii: 500 mg dvakrát denně. Kapavka: 1 g jednorázová dávka. Pyelonefritida: 250 mg dvakrát denně. Lymská borelióza u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších: 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů. Dětská suspenze. Děti od 3 měsíců do 12 let: je vhodnější upravit dávku podle věku a hmotnosti. U většiny infekcí (faryngotonsillitida, otitis, sinusitida atd.) hmotnostní dávka je 20 mg / kg / den rozdělená do dvou dávek. Pokud je preferována fixní dávka pro téměř všechny infekce pediatrických pacientů, postačuje 125 mg dvakrát denně. Děti s otitis media (2 roky a starší) by měly dostávat 250 mg. U závažnějších infekcí, jako je pneumonie a bronchitida, je hmotnostní dávka 30 mg / kg / den ve dvou dávkách. V žádném případě by neměla překročit 500 mg denně bez ohledu na hmotnost pacienta. U dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti. Existují dvě prezentace suspenze Cefuracet®: 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml.
projevy a léčba předávkování nebo náhodného požití: příznaky předávkování jsou: podráždění mozku, takže se mohou objevit záchvaty. Léčba spočívá v peritoneální dialýze nebo hemodialýze a specifické léčbě antikonvulzivy v případě záchvatů.Prezentace: tablety Cefuracet®. Krabička s 10 a 14 tabletami po 250 mg.Krabička s 10 a 14 tabletami po 500 mg. Suspenze Cefuracet®. Lahvička s práškem k rekonstituci 50 ml a 70 ml suspenze obsahující 125 mg / 5 ml a dávkovací pipetou. Lahvička s práškem k rekonstituci 50 ml a 70 ml suspenze obsahující 250 mg / 5 ml a dávkovací pipetou.
doporučení pro skladování: Uchovávejte při pokojové teplotě nejvýše 30°C a na suchém místě. Jakmile je směs vyrobena, uchovává se po dobu 10 dnů při teplotě 25°C nebo při nižších teplotách.
ochranné titulky: Uchovávejte mimo dosah dětí. Exkluzivní literatura pro lékaře. Jeho prodej vyžaduje předpis. Použití tohoto léku během těhotenství a laktace je v kompetenci lékaře.
název a adresa laboratoře: Made in Mexico by: LABORATORIOS KETON DE MEXICO, s. a de C. v. Lago Garda No 100, Col. Anahuac, Mexico, DF.COP.11320. To: SIEGFRIED RHEIN s. a. de C. v. Planta farmaceutica. Č. 2 Ulice 30 Fracc. ndl. Benito Juárez Querétaro, Qro., P. C. 76120. Kancelář: Corporativo Arcos. Ne Olšový Les. 47-B 3. patro, plk. Bosques de las Lomas, Del Cuajimalpa, Mexiko, DF. PSČ 05120.
registrační číslo léku: tableta: 397M94 SSA IV. suspenze: 262M96 SSA IV.