Pro Spotřebitele

se Vztahuje na cefepim: injection prášek pro přípravu

Spolu s jeho potřebné účinky, cefepim může způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ihned, pokud některý z následujících nežádoucích účinků při užívání cefepim:

běžné

• Břišní nebo žaludeční křeče
• záda, nohy, nebo bolesti žaludku
• krvácení z dásní, krvácení z nosu
• zmatek.
• křeče
• tmavá moč
• obtíže s dýcháním
• horečka, zimnice
• obecné tělo otok
• hlava
• nepravidelný srdeční tep
• ztráta chuti k jídlu
• nálady nebo duševní změny
• svalové křeče v rukou, paží, chodidel, nohou nebo obličeje
• nevolnost nebo zvracení
• znecitlivění a brnění kolem úst, prstů, nebo nohy
• třes
• zežloutnutí očí nebo kůže

Méně časté

• modré barvy
• bolesti, citlivost
• otok nohy nebo nohy

Vzácné

• Průjem
• zánět nebo otok
• vodnatý nebo krvavý průjem

Výskyt není znám

• Neklid
• puchýře, peeling, nebo uvolnění kůže
• krvavá nebo zakalená moč
• krvavý, černé nebo dehtové stolice
• rozmazané vidění
• změny ve vědomí,
• bolesti na hrudi
• kašel nebo chrapot
• obtížné nebo bolestivé močení
• potíže s polykáním
• závratě
• rychlý srdeční tep
• celkový pocit únavy nebo slabosti
• svědění, kopřivka
• svalové záškuby nebo trhavé
• ochrnutí
• určit červené skvrny na kůži
• otoky nebo otoky víček nebo kolem očí, obličeje, rtů, nebo jazyk
• červená kožní léze, často s fialovým centrum
• rytmický pohyb svalů
• vidění, slyšení, nebo cítění věcí, které nejsou
• záchvaty
• těžká ospalost
• ztuhlý krk
• náhlý pokles množství moči
• oteklé nebo bolestivé žlázy
• nepříjemný dech, zápach
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny,
• zvracení krve

Některé vedlejší účinky cefepim může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim nějaké dotazy:

Méně časté

• Červené pruhy na kůži
• otok, něhu, nebo bolest v místě injekce,

Vzácné

• Svědění pochvy nebo genitální oblasti
• bolesti při pohlavním styku
• zarudnutí kůže
• bolest v ústech nebo jazyka
• tlusté, bílý vaginální výtok bez zápachu nebo s mírným zápachem
• bílé skvrny v ústech, jazyka, nebo hrdla

Pro Odborníky ve Zdravotnictví

se Vztahuje na cefepim: injekční prášek pro injekci, intravenózní prášek pro injekci, intravenózní roztok

obecně

nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly pozitivní Coombsův Test (bez hemolýzy), lokalizované reakce, zvýšení ALT a průjem.

Hematologická

při užívání cefalosporinu byla hlášena agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie a přechodná leukopenie.

velmi časté (10% nebo více): pozitivní Coombsův Test bez hemolýzy (až 18,7%)

časté (1% až 10%): Abnormální parciální tromboplastinový čas (PTT), abnormálního protrombinového času (PT), anémie, eozinofilie, PT prodloužený, PTT delší

méně Časté (0,1% až 1%): Snížený hematokrit, snížený počet neutrofilů/neutropenie, snížený počet krevních destiček/trombocytopenie/přechodná trombocytopenie, snížení počtu bílých krvinek/leukopenie/přechodné leukopenie

Vzácné (0.01% 0,1%): Přechodné neutropenie

Frekvence nejsou hlášeny: Agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie

Poregistračních hlášení: Pancytopenie

Jaterní

Časté (1 až 10%): Zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení ALT, zvýšení AST, zvýšení celkového bilirubinu

Poregistračních hlášení: Cholestáza, jaterní dysfunkce,

dysfunkcí Jater a cholestáza byly hlášeny s cefalosporinová použití.

Místní

Časté (1 až 10%): v místě Infuze reakce/lokální reakce, zánět v místě injekce, bolest v místě injekce,

méně Časté (0,1% až 1%): Infuze, zánět v místě

Lokální reakce zahrnuty zánět, bolest, flebitida, a vyrážka, a došlo bez ohledu na tento lék u pacientů, kteří dostávali infuze.

gastrointestinální

vyšší dávky (2 gramy každých 8 hodin) byly spojeny s vyšším výskytem nežádoucích účinků, včetně průjmu, nevolnosti a zvracení.

Časté (1 až 10%): Průjem, nevolnost, zvracení

méně Časté (0,1% až 1%), to jsou: Kolitida, kandidóza dutiny ústní, ústní moniliáza, pseudomembranózní kolitida,

Vzácné (0.01% 0,1%): Abdominální bolest, zácpa

Frekvence nejsou hlášeny: Clostridium difficile-associated průjem, gastrointestinální porucha,

Dermatologické

Časté (1% až 10%): Svědění, vyrážka/kožní vyrážka.

méně Časté (0,1% až 1%): Erytém, kopřivka,

Frekvence nejsou hlášeny: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Vyšší dávky (2 g každých 8 hodin) bylo spojeno s vyšší incidencí nežádoucích účinků, včetně vyrážky a svědění.

nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u pediatrických pacientů byla vyrážka.

při užívání cefalosporinu byly hlášeny Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.

Jiné

Časté (1 až 10%): Horečka/horečka

méně Časté (0,1% až 1%): Zánět, bolest,

Vzácné (0.01% 0,1%): Zimnice

vyšší dávky (2 gramy každých 8 hodin) byly spojeny s vyšším výskytem nežádoucích účinků, včetně horečky.

kardiovaskulární

krvácení bylo hlášeno při použití cefalosporinu.

Časté (1 až 10%): Flebitida/flebitida

Vzácné (0.01% 0,1%): Vazodilatace

Frekvence nejsou hlášeny: Krvácení

Látkové

Hypokalcémie vyskytly častěji u starších pacientů.při užívání cefalosporinu byla hlášena falešně pozitivní glykosurie.

časté (1% až 10%): snížený obsah fosforu

méně časté (0, 1% až 1%): Snížil vápníku, hypokalcémii, zvýšené vápníku, zvýšený fosfor, zvýšená hladina draslíku

Frekvence nejsou hlášeny: Falešně pozitivní glykosurie

Nervového systému

Vyšší dávky (2 g každých 8 hodin) bylo spojeno s vyšší incidencí nežádoucích účinků, včetně bolesti hlavy.

encefalopatie zahrnovala kóma, zmatenost, poruchu vědomí, halucinace a stupor.při užívání cefalosporinu byly hlášeny kóma, poruchy vědomí, křeče, encefalopatie, myoklonus a stupor.

časté (1% až 10%): bolest hlavy

vzácné (0, 01% až 0, 1%): Křeče, závratě, dysgeuzie, parestézie, dysgeuzie

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Záchvaty.

Frekvence nejsou hlášeny: Změněný stav vědomí/porucha vědomí, kóma, encefalopatie, myoklonus, neurotoxicita, strnulost

Poregistračních hlášení: Afázie, nonconvulsive status epilepticus

Dýchací

Vzácné (0.01% 0,1%): Dušnost

Renální

selhání Ledvin a toxické nefropatie byly hlášeny s cefalosporinová použití.

méně časté (0, 1% až 1%): Zvýšená hladina kreatininu v krvi/zvýšená hladina kreatininu, zvýšení močoviny v krvi/zvýšení dusíku močoviny v krvi (BUN), přechodné zvýšení kreatininu v séru přechodná zvýšení hladiny močoviny v séru, přechodné urémie

Frekvence nejsou hlášeny: Renální dysfunkce, renální selhání, toxická nefropatie,

Pohlavní

méně Časté (0,1% až 1%): Vaginální infekce, záněty pochvy,

Vzácné (0.01% 0,1%): Genitální svědění

Přecitlivělost

Vzácné (0.01% 0,1%): Anafylaktické reakce, angioedém,

Frekvence nejsou hlášeny: Při užívání cefalosporinu byly hlášeny anafylaktický šok, anafylaxe, hypersenzitivní reakce

anafylaktický šok a anafylaxe.

imunologické

vzácné (0, 01% až 0, 1%): kandidóza, nespecifikovaná moniliáza

psychiatrické

zmatenost a halucinace byly hlášeny při užívání cefalosporinu.

frekvence není hlášena: zmatenost / stav zmatenosti, halucinace