Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizováno 11. července 2020.

• spotřebitel
• Profesionální
• FAQ

v souhrnu

mezi často hlášené nežádoucí účinky kariprazinu patří: okulogyrické krize, trismus, akatizie, bazálních ganglií onemocnění, bradykineze, ozubené kolečko tuhost, zácpa, ospalost, dyskineze, dystonie, extrapyramidové reakce, hypersomnie, hypertonie, hypokineze, svalová rigidita, nevolnost, sedace státu, tardivní dyskineze, torticollis, třes, zvracení, přibývání na váze, a slintání. Mezi další nežádoucí účinky patří: astenie, rozmazané vidění, závratě, dyspepsie, únava, hypertenze, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krevním vzorku a neklid. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

Platí pro cariprazine: perorální kapsle,

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, cariprazine může způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se během užívání kariprazinu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Rozmazané vidění
• zimnice
• závratě
• slintání
• horečka
• hlava
• neschopnost se pohybovat oči
• neschopnost sedět v klidu
• zvýšená bliká nebo křeče očních víček
• ztráta rovnováhy ovládání
• svalový třes, škubání, nebo ztuhlost
• je třeba neustále v pohybu
• nervozita
• bušení v uších,
• neklid
• míchání chůze
• pomalý nebo rychlý srdeční tep
• trčí jazyk
• tuhost končetin
• problémy s dýcháním, mluvení nebo polykání
• kroucení pohyby těla
• nekontrolované pohyby, zejména obličeje, krku, paží, nebo nohy
• neobvyklé výrazy obličeje

Méně časté

• bolest v oblasti močového Měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• zmatek.
• snížení vylučování moči
• obtížné, pálení nebo bolestivé močení
• závratě
• rychle, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• časté nucení na močení
• zvýšená žízeň
• ztráta vědomí
• dolní části zad nebo boku bolest
• bolesti svalů, bolesti, nebo křeče
• nevolnost
• záchvaty
• bolest v krku
• ucpaný nos nebo výtok z nosu,
• otok obličeje, kotníků, nebo rukou
• myšlenky nebo pokusy o zabití sebe sama
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení

Vzácné

• pocit Pálení v hrudníku nebo břicha
• tmavá moč
• obtíže při mluvení
• dvojité vidění
• obecné únava a slabost
• neschopnost se pohybovat ruce, nohy, nebo obličejových svalů
• neschopnost mluvit
• zažívací potíže
• světlo-barevné stolice
• svalové křeče nebo tuhost
• pomalé řeči
• žaludeční nevolnost
• citlivost v oblasti žaludku
• pravé horní části břicha bolest
• žluté oči a kůži

Výskyt není znám

• Puchýře, peeling, nebo uvolnění kůže
• zmatek.
• kašel
• průjem
• slintání
• vysoká horečka
• zvýšené pocení
• svědění
• bolesti kloubů
• lip plácnutím nebo svraštění
• svalový třes, škubání, nebo ztuhlost
• nafouknout tváře
• rychlý nebo červ-jako pohyby jazyka
• červená kůže léze, často s fialovým centrum
• červené, podrážděné oči
• závažná ztuhlost svalů
• boláky, vředy, nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech
• nekontrolované pohyby žvýkání
• neobvykle bledá kůže

Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost

Některé vedlejší účinky cariprazine může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• Snížená chuť k jídlu
• potíže s pohyb střev
• spavost nebo neobvyklá ospalost
• bolest žaludku
• problémy se spánkem

Méně časté

• Úzkost
• bolesti zad
• říhání
• obtížnost se pohybuje
• sucho v ústech
• pálení žáhy
• zažívací potíže
• podrážděnost
• bolesti v rukou nebo nohou,
• vyrážka
• třást
• přibývání na váze

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro cariprazine: orální tobolky

Obecné

nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly extrapyramidové příznaky, akatizie, nauzea, zvracení, ospalost, neklid.

Nervového systému

Velmi časté (10% a více): Extrapyramidové příznaky (až 45%), parkinsonismus (až 26%), akatizie (až 21%), bolesti hlavy (až 18%), somnolence (až 10%)

Časté (1 až 10%): Závratě, dystonie, jiné abnormální pohybové poruchy, jiné extrapyramidové onemocnění, sedaci

méně Časté (0,1% až 1%): Dysestézie, dyskineze, letargie, tardivní dyskineze, vertigo

vzácné (méně než 0, 1%): amnézie, afázie, křeče, ischemická cévní mozková příhoda, záchvaty

frekvence není hlášena: Akineze, porucha rovnováhy, bradykineze, cerebrovaskulární nežádoucí účinky, choreoatetóza, cirkadiánní rytmus, poruchy spánku, kognitivní poruchy, ozubené kolečko tuhost, slinění, dysartrie, extrapyramidová porucha, chůze odchylky, poruchy chůze, glabelární reflex abnormální, grimasy, hypersomnie, hypokineze, hyporeflexie, maskovaný facie, motorické postižení, poruchy pohybu, neuroleptický maligní syndrom, oromandibular dystonie, psychomotorická hyperaktivita, syndrom neklidných nohou, mrtvice, synkopa, bolest hlavy, třes,

v Průběhu 6-týdenní schizofrenie placebem kontrolovaných studií, 17% z pacienti hlásili extrapyramidové příznaky, s výjimkou akatizie a neklidu v léčené skupině. To vedlo k přerušení studie u 0, 3% pacientů. Akatizie se vyskytla u 11% pacientů, což vedlo k přerušení studie o 0, 5%.

V 3-týdenní bipolární mánie placebem kontrolovaných studiích, 28% pacientů, kterým byl podáván tento lék zkušený extrapyramidové příznaky, s výjimkou akatizie a neklidu. To vedlo k vysazení studie u 1% pacientů. Akatizie se vyskytla u 20% pacientů, což vedlo k vysazení studie u 2%.

gastrointestinální

velmi časté (10% nebo více): Nevolnost (až 13%), zácpa (až 11%), zvracení (až 10%)

Časté (1 až 10%): bolest Břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, bolest zubů

méně Časté (0,1% až 1%): Gastritida, gastroezofageální refluxní choroba,

Vzácné (0.01% 0,1%): Dysfagie,

Frekvence nejsou hlášeny: Bolesti břicha, bolesti dolního břicha, bolest horní poloviny břicha, břišní citlivost, časté pohyby střev, gastrointestinální bolest, otok rtů, hypersekrece slin, obtížné polykání, pohyb jazyka poruchy, jazyk výstupek, jazyk, otok,

Látkové

Velmi Časté (10% a více): přibývání na Váze (až 17%)

Časté (1 až 10%): Snížená chuť k jídlu, dyslipidémie, hyperglykémie, zvýšená chuť k jídlu

méně Časté (0,1% až 1%): hladinu glukózy v Krvi abnormální, abnormální hladina sodíku v krvi, diabetes mellitus, hyponatrémie, žízeň

Frekvence nejsou hlášeny: Metabolické změny

Hyperglykemie/Diabetes Mellitus: V dlouhodobých, otevřených studiích u pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou, u 4% pacientů s normální výchozí hodnotou hemoglobinu A1c vyvinula zvýšené hladiny (HbA1c 6,5% nebo vyšší). V krátkodobých klinických studiích, počet pacientů s posuny od normální glukózy nalačno (méně než 100 mg/dL) na vysoké (vyšší než 126 mg/dL) a hraniční (100 na méně než 126 mg/dL) hodnoty byly podobné jako u pacientů léčených placebem.

dyslipidemie: Ve 3týdenních placebem kontrolovaných studiích bipolární mánie a 6týdenních placebem kontrolovaných studiích schizofrenie byly posuny celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů nalačno podobné ve skupinách léčených a placebem.

přibývání na Váze: V 6-ti týdenní placebem kontrolované studii u pacientů se schizofrenií, 7% zvýšení tělesné hmotnosti nebo vyšší byla pozorována u 8% pacientů užívajících 1.5 mg až 3 mg léku denně (n=512), 8% pacientů, kteří dostali 4,5 mg do 6 mg denně (n=570), a 17% v 9 mg do 12 mg jednou denně (n=203). Během dlouhodobé, nekontrolované studie u pacientů se schizofrenií byla průměrná změna oproti výchozí hmotnosti po 48 týdnech 2, 5 kg.

Psychiatrické

Velmi časté (10% a více): Nespavost (až 13%)

Časté (1 až 10%): Agitace, úzkost, neklid, poruchy spánku,

méně Časté (0,1% až 1%): Delirium, deprese, libido snížil/zvýšil, sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu,

Vzácné (méně než 0,1%): dokonaná sebevražda,

Frekvence nejsou hlášeny: Abnormální sny, bradyphrenia, skřípání zubů, poruchami spánku, zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí související s psychózou, počáteční nespavost, střední nespavost, neonatální abstinenční syndrom, noční můra, somnambulismus, terminální nespavost,

Pohybového aparátu

Časté (1 až 10%): bolesti Kloubů, bolesti zad, krevní kreatin-fosfokinázy, muskuloskeletální ztuhlost, bolest v končetinách

Vzácné (méně než 0,1%): Rhabdomyolýza,

Frekvence nejsou hlášeny: Ztuhlost kloubů, svalová ztuhlost, svalové napětí krku, svalové křeče, strnulostí šíje, torticollis, trismus

Kardiovaskulární

Časté (1 až 10%): Hypertenze, tachyarytmie, tachykardie

méně Časté (0,1% až 1%): Bradyarytmie, srdeční poruchy drátová, prodloužení QT intervalu na ekg, elektrokardiogram abnormální vlny T, hypotenze

Frekvence nejsou hlášeny: Krevní tlak diastolický zvýšená, zvýšený krevní tlak, krevní tlak, systolický tlak se zvýšil, hluboká žilní trombóza, zvýšení srdeční frekvence, ortostatická hypotenze, sinusová tachykardie, žilní tromboembolie

Ve 3 placebem kontrolovaných studiích, během třítýdenní léčbě bipolární mánie (n=1065), tam byl žádný klinicky významný rozdíl mezi touto drogou, a placebo-léčených pacientů týkající se změn od výchozího stavu do koncového bodu krevního tlaku vleže parametry. U pacientů užívajících 9 až 12 mg perorálně jednou denně však došlo ke zvýšení diastolického krevního tlaku na zádech.

Dýchacích

Časté (1 až 10%): Kašel, zánět nosohltanu, orofaryngeální bolest,

méně Časté (0,1% až 1%): Škytavka

Frekvence nejsou hlášeny: Potíže s dýcháním, faryngeální edém, plicní embolie, zúžení hrdla

Ostatní

Časté (1 až 10%): Únava, pyrexie

Frekvence nejsou hlášeny: Astenie, tělo dysregulace teploty, zvýšení tělesné teploty, falls, pozdě se vyskytující nežádoucí účinky

Oka

Časté (1 až 10%): Rozmazané vidění,

méně Časté (0,1% až 1%): Ubytování poruchy, šedý zákal, podráždění oka, zvýšení nitroočního tlaku, snížení zrakové ostrosti

Vzácné (0.01% 0,1%): Fotofobie,

Frekvence nejsou hlášeny: Blefarospazmus, okulogyrické krize,

V dlouhodobé nekontrolované schizofrenie (48 týdnů) a bipolární mánie (16 týdnů) studiích, šedý zákal se vyskytly u 0,1% a 0,2% účastníků, resp.

Pohlavní

Časté (1 až 10%): infekce Močových cest

méně Časté (0,1% až 1%): Dysurie, erektilní dysfunkce, polakisurie,

Dermatologické

Časté (1 až 10%): Vyrážka,

méně Časté (0,1% až 1%): Hyperhidróza, pruritus

Frekvence nejsou hlášeny: otok Obličeje, otok obličeje, kopřivka,

Poregistračních hlášení: Stevens-Johnsonův syndrom,

Jaterní

Časté (1 až 10%): Zvýšení jaterních enzymů,

méně Časté (0,1% až 1%): zvýšení bilirubinu v Krvi

Vzácné (méně než 0,1%): Hepatitida

Frekvence nejsou hlášeny: zvýšení ALT, zvýšení AST, toxická hepatitida, zvýšení transamináz,

zvýšení Transamináz 3 násobek horní hranice normálu nebo větší, došlo v 1% až 2% pacientů ve skupině léčených s touto drogou během 6-týdenních studiích schizofrenie; incidence se zvyšovala s dávkou. Zvýšení se vyskytlo u 2% až 4% pacientů během 3týdenních studií s bipolární mánií.

Hematologické

méně Časté (0,1% až 1%): Anémie, eozinofilie,

Vzácné (0.01% 0,1%): Neutropenie

Frekvence nejsou hlášeny: Agranulocytóza, leukopenie

Endokrinní

méně Časté (0,1% až 1%): tyreostimulačního hormonu v Krvi se snížil

Vzácné (0.01% 0,1%): Hypotyreóza

Přecitlivělost

Vzácné (0.01% 0,1%): Hypersenzitivní reakce,

Frekvence nejsou hlášeny: Angioedém, hypersenzitivní reakce,

Často kladené otázky

• Vraylar vs Abilify – jak se porovnávají?
• ovlivňuje kofein Vraylar?
• jak dlouho trvá, než přípravek Vraylar (kariprazin) působí?
• zmizí Vraylar nežádoucí účinky?
• způsobuje Vraylar (kariprazin) přírůstek hmotnosti?
• je Vraylar (kariprazin) regulovaná látka?
• způsobuje Vraylar ospalost?