Calfactant: přezkoumat jeho použití v novorozence syndrom respirační tísně

Calfactant (Infasurt) je přírodní hovězí povrchově aktivní látky, která byla vyhodnocena pro intratracheální použití v prevenci a záchranné léčbě syndromu respirační tísně (RDS) u předčasně narozených dětí. Ve 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených, multicentrických klinických studiích profylaktické použití, calfactant 100 nebo 105 mg fosfolipidu na kg tělesné hmotnosti (mg/kg) snižuje výskyt RDS, RDS závažnosti a úmrtnost ve větší míře, než colfosceril palmitát (Exosurf Novorozenecké) 67.5 mg/kg a byl obecně podobný beractant (Survanta) 100 mg/kg. I když míra úmrtnosti před propuštěním z nemocnice byl výrazně vyšší u dětí s birthweights <600 g, kteří obdrželi calfactant než u těch, kteří dostávali beractant, to nemusí být typický výsledek. Jako záchranná léčba, calfactant 100 nebo 105 mg/kg snížení závažnosti RDS, ale není úmrtnosti, výrazně více, než colfosceril palmitátu 67.5 mg/kg nebo beractant 100 mg/kg ve 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených, multicentrických klinických studiích. Kromě toho se zdálo, že trvání účinku kalfaktantu jako profylaxe nebo záchranné léčby je delší než trvání účinku beraktantu. V dalších randomizovaných studiích profylaxe je účinnější než záchranná léčba calfactant, zejména u kojenců < nebo =29 týdnů gestačního věku. Výskyt případů úniku plicního vzduchu byl nižší u kalfaktantu než u kolfosceril palmitátu (12 vs. 22%), ale byl totožný s kalfaktantem a beraktantem (15% u obou látek). Incidence dalších komplikací spojených s RDS byla obvykle podobná u všech 3 látek v klinických studiích u předčasně narozených dětí. Výskyt intraventrikulárního krvácení byl signifikantně vyšší v 1 klinického hodnocení, a to septikémie byla výrazně nižší v jiném, s calfactant versus colfosceril palmitát, ale v kombinaci výskyt těchto komplikací byl podobný s 2 látek, kdy výsledky z různých studií byly sloučeny. Výskyt akutních nežádoucích účinků (tj. těch, které se vyskytly během podávání léku) s kalfaktantem byl podobný jako u beraktantu a vyšší než u kolfosceril palmitátu; rozdíl může souviset se sníženou závažností RDS u kalfaktantu oproti příjemcům kolfosceril palmitátu. Akutní nežádoucí účinky byly obvykle přechodné a nebyly závažné.

závěry: Kalfaktant je dobře snášená přírodní bovinní povrchově aktivní látka, která je účinná při prevenci a léčbě RDS u předčasně narozených dětí. K jasnějšímu stanovení účinnosti a snášenlivosti kalfaktantu ve srovnání s jinými přípravky povrchově aktivní látky je zapotřebí dalšího zkoumání. Když další data jsou k dispozici, je pravděpodobné, že calfactant bude užitečné jako alternativa k beractant (alespoň u kojenců z birthweights >600 g), a calfactant může být přednostní přes colfosceril palmitátu v profylaxi a léčbu RDS.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.