Cabozantinib (Cabometyx) prokázala zlepšení v mediánu přežití bez progrese (mPFS), když ve srovnání s regorafenib (Stivarga) jako druhé linii léčby pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC), odpovídající upravené nepřímé srovnání (MAIC) studie ukázala. Toto je první studie porovnat účinnost a bezpečnost cabozantinib a regorafenib v druhé linii nastavení pokročilého HCC.1

„Hepatocelulární karcinom je devastující onemocnění s pouze pár možnosti léčby jsou k dispozici ke zlepšení přežití u pacientů s pokročilým onemocněním, i když jsme byli svědky významného pokroku s více nových způsobů léčby, prokazující účinnost v posledních několika letech,“ řekl Katie Kelley, MD, profesor Klinické Medicíny, Oddělení Medicíny (Hematologie/Onkologie) na University of California, San Francisco, v tiskové zprávě. „To MAIC analýza přináší další vhled do srovnávací účinnost nové klíčové druhé linii léčby pokročilého hepatocelulárního karcinomu, zejména ve vztahu k důležité koncové body, jako přežití bez progrese. Dnes zveřejněné výsledky mohou lékařům pomoci při informovaném rozhodování o léčbě svých pacientů.“

studie zkoumala údaje fáze 3 NEBESKÝ soud (NCT01908426) cabozantinib versus placebo u pacientů s HCC, kteří obdrželi předchozí léčby sorafenib (Nexavar) a fáze 3 RESORCE trial (NCT01774344) regorafenib po sorafenibu v HCC. Celkově bylo hodnoceno 379 pacientů v RESORCE a 331 pacientů bylo hodnoceno v CELESTIAL.1,2

výsledky byly publikovány v pokrocích v terapii a prokázaly zvýšení mPFS o 80,6% u kabozantinibu. MPFS byl 5,6 měsíce (95% CI, 4,9-7,3) oproti 3,1 měsíce (95% CI, 2,8-4.2) ve skupinách kabozantinibu a regorafenibu (P =.0005). Medián celkového přežití (OS) byl 11,4 měsíce u kabozantinibu oproti 10,6 měsíce u regorafenibu. Tento rozdíl však nebyl statisticky významný.1

V dříve hlášeny nálezy NEBESKÉHO soudu, mPFS byl 5,2 měsíce vs. 1,9 měsíce s cabozantinib versus placebo (HR, ČINÍ 0,44; 95% CI, 0.36-0.52, P <.0001) a medián OS byl 10,2 měsíce oproti 8,0 měsícům (HR, 0,76; 95% CI, 0,63-0,92; P =.0049).

výsledky přípravku RESORCE ukázaly vyšší odpověď na hladinu alfa-fetoproteinu (AFP) s regorafenibem ve srovnání s placebem. Medián OS byl 12,0 měsíců (95% CI, 9.9-14.6) u pacientů s AFP reakci proti 7.0 měsíců (95% CI, 6.2-7.9) v těch, kteří neměli dosáhnout AFP reakce (HR, NA 0,57; 95% CI, 0.40-0.82), podle výsledku prezentována v roce 2019 Mezinárodní Rakovina Jater Asociace (ILCA) Každoroční Setkání.3

Obě ruce v MAIC studium kombinované 5% výskytu stupně 3 nebo 4, léčbu vyžadující nežádoucí účinky (TEAEs), který zahrnoval zvýšení aspartátaminotransferázy, průjem, zvýšené hladiny bilirubinu, únava, vysoký krevní tlak, a palmární-plantární erythrodysesthesie syndrom. Frekvence čajů stupně 3/4 nebyla statisticky odlišná mezi 2 studovanými rameny (P =.8558).2

na Základě těchto studií, Kelley et al zvážit cabozantinib se srovnávací regorafenib v léčbě pokročilého HCC. Tato studie poskytuje větší srozumitelnost, na které cílené terapie poskytované optimální léčbě pacientů s pokročilým HCC, jak mnoho různých inhibitory tyrosinkinázy, jsou nyní k dispozici v léčbě krajiny.

k potvrzení podobnosti účinnosti a bezpečnosti mezi kabozantinibem a regorafenibem u této populace pacientů se doporučuje randomizovaná kontrolovaná studie.

“ nedávný rychlý vývoj nové léčby druhé linie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem vedl ke generování informací založených hlavně na placebem kontrolovaných studiích. Zatímco alternativní metodologické přístupy, jako jsou MAIC nejsou náhražky založené na důkazech, klinické studie, publikace z MAIC pro cabozantinib versus regorafenib poskytuje zdravotnické pracovníky s včasnou nové pohledy na srovnávací účinnosti současných léčebných přístupů,“ řekl Amauri Soares, viceprezident, Lékařské Záležitosti Onkologie, Ipsen, se v prohlášení.1

1. Ipsen oznamuje zveřejnění první odpovídající-upravené nepřímé srovnání cabometyx® (cabozantinib) versus regorafenib v pokročilý hepatocelulární karcinom in pokroky v terapii . Paříž, Francie: Ipsen; 19. Května 2020. https://bit.ly/3g6ZQD5. Přístupné 19. Května 2020.

2. Kelley RK, Mollon P, Blanc JF, et al. Srovnávací účinnost kabozantinibu a regorafenibu u pokročilého hepatocelulárního karcinomu. Adv There. 2020. Publikováno Online 18. Května 2020. doi: 10.1007 / s12325-020-01378-y

3. Bruix J, Reig M, Merle P, et al. Alfa-fetoprotein (AFP) odpověď a výsledky u pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC) léčených regorafenibem nebo placebem ve studii fáze 3 RESORCE. Poster prezentován na: 2019 výroční konference ILCA; září 20-22, 2019; Chicago, IL. Abstrakt P-013.