Abstrakt
Cíle: Tam je rostoucí uznání, že comprehensiveeconomic hodnocení nové zdravotní péče intervence v době spuštění vyžaduje, aby obě analýzy nákladové efektivity(CEA) a rozpočtové analýzy dopadů (BIA). Národní regulatoryagencies jako je Národní Institut pro Zdraví andClinical Excelence v Anglii a Walesu a PharmaceuticalBenefits Poradního Výboru v Austrálii, stejně asmanaged péče organizace ve Spojených Státech, nyní requirethat společnosti předložit odhady nákladů effectivenessand pravděpodobný dopad nových zdraví-careinterventions na národní, regionální nebo místní zdravotní planbudgets. I když standardní metody pro provádění a prezentace výsledků CEAs jsou dobře přijímány, sameprogress nebyla provedena pro Zaujatost. Cílem této zprávy je předložit pokyny k metodikám pro ty, kteří takové analýzy provádějí, nebo pro ty, kteří přezkoumávají výsledky těchto analýz.
metody: pracovní skupina byla jmenována s radou asousedou představenstva ISPOR. Členové wereexperienced vývojáři nebo uživatelé dopad na rozpočet modely,pracoval v akademické obce, průmyslu, a jako poradce vlády,a přišel z několika zemí v Severní Americe,Oceana, Asii, a Evropě. Pracovní skupina se sešla, aby vypracovala základní předpoklady a nástin před přípravou návrhu zprávy. Vyžádali si připomínky k osnově a dvěma dílům od hlavní skupiny externích recenzentů a více od členství v ISPOR na dvou setkáních ISPOR a prostřednictvím webových stránek ISPOR.
výsledky: Pracovní skupina doporučuje, aby rozpočtový dopad nové zdravotnické technologie zohlednil perspektivu konkrétní osoby s rozhodovací pravomocí v oblasti zdravotní péče. Jako takový, BIAshould být provedena za použití údajů, které odrážejí, pro specifichealth stav, velikost a vlastnosti populace,aktuální a nová léčba mix, účinnost andsafety nové a současné léčby, a resourceuse a náklady na ošetření a příznaky jako wouldapply populace zájem.
Úkolem Forcerecommends, že rozpočet analýzy dopadu být generovány jako mnoha scénář analýzy stejným způsobem, že sensitivityanalyses by být za předpokladu, pro společný evropský azylový systém. Zejména hodnoty vstupů pro výpočet a konkrétní výsledky nákladů (scénář) by měly být specifické pro konkrétní populační a informační potřeby tvůrce rozhodnutí. Citlivostanalýza by měla být také ve formě alternativních scénářů zvolených z pohledu rozhodujícího. Primární zdroje dat pro odhad rozpočtového dopadu by mělo být zveřejněno klinického hodnocení, odhady a srovnávací studiesfor účinnosti a bezpečnosti stávajících a nových technologií, jakož i, pokud je to možné, rozhodnutí-tvůrce vlastní populationfor ostatní odhady parametrů.
doporučené výchozí zdroje dat jsou také doporučeny. Mezi ně patří použití publikovaných údajů, dobře uznávaných místních nebo národních statistických informací a za zvláštních okolností znalecký posudek.Nakonec pracovní skupina doporučuje, aby analytik používalnejlepší návrh, který vytvoří důvěryhodné a transparentnístimáty. Je-li pro BIA potřebný model zdravotního stavu, měl by odrážet zdravotní výsledky a s nimi související náklady v celkové postižené populaci pro každý rok po zavedení nové intervence do klinické praxe. Model by měl být v souladu s modelem používaným pro CEA, pokud jde o klinické a hospodářské předpoklady.
závěry: Bia je spolu s CEA důležitá jako součást komplexního ekonomického hodnocení nové zdravotní techniky. Navrhujeme rámec pro tvorbu rozpočtových modelů, pokyny pro získávání a využívání dat k vytváření rozpočtových projekcí a společný formát zpráv, který podpoří standardizaci a transparentnost.Dodržování těchto navrhovaných dobré výzkumné praxe principleswould ne nutně nahrazují příslušnost-specificbudget dopad pokynů, ale může podpořit a posílit místní doporučení nebo sloužit jako výchozí bod pro payerswishing propagovat metodiky, pokyny.
Klíčová slova: rozpočtový dopad, analýzy, ekonomické hodnocení,metodologie, modelování
Copyright © 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Vydal Elsevier Inc.
