Dva samostatné ústní výplachy bylo zjištěno, že snížení bolesti z ústní sliznice a vředy v ústech u pacientů léčených radiační terapie u karcinomu hlavy a krku, když ve srovnání s placebem. Nález pochází z Alliance A221304, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3 s 227 pacienty s rakovinou hlavy a krku podstupujícími definitivní radioterapii.
účastníci studie byli randomizováni 1: 1:1 dostávat buď ústní vodu doxepin (N=78),“ magickou ústní vodu “ (difenhydramin-lidokain-antacida) (N=75) nebo placebo (N=74).
intervenční protokol sestával ze dvou cyklů. V cyklu 1, koordinaci načasování radioterapie a správa studijní ústní vody není nutný; cyklus 2 volitelný pokračování fáze, ve které máchání byl podáván každé 4 hodiny až 7 dní.
primárním výsledkem bylo snížení celkové bolesti ústní mukozitidy, definované oblastí pod křivkou a upravené podle výchozího skóre bolesti. Výsledky ukázaly, že během prvních 4 hodin po ošetření, celková bolest se snížila o 11,6 bodů v doxepin skupiny a o 11,7 bodů v difenhydramin-lidokain-antacida ústní voda skupině, ve srovnání s 8,7 bodů ve skupině placeba.
Pokračovat ve Čtení
průměr rozdíly ve snížení bolesti tím, že plocha pod křivkou pro oba ústní vody, však byly nižší než minimální klinicky významný rozdíl 3,5 bodu: 10,4 bodů na doxepin (mezikvartilové rozpětí , 4.5-15,3 bodu, P =.02); 11.5 pro difenhydramin-lidokain-antacida (IQR, 5,4-17,0 bodů); a 8,7 pro placebo (IQR, 2,0-13,0 bodů, P =.004). únava byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem. Tři pacienti (4%) ve skupině s ústní vodou doxepin, 3 (4%) ve skupině s ústní vodou difenhydramin-lidokain-antacida a 2 (2%) ve skupině s placebem hlásili maximální nežádoucí příhodu stupně 3.
Terence Sio, MD a spoluautor studie řekl: „Bohužel zdravé buňky v ústech se také rychle dělí a rostou a mohou být poškozeny během radiační terapie, což může způsobit nepohodlí. Jsme rádi, že jsme identifikovali osvědčenou metodu, která pomáhá léčit nepohodlí tohoto vedlejšího účinku.“
autoři uzavírají svou studii a uvádějí, že “ je zapotřebí dalšího výzkumu k posouzení dlouhodobější účinnosti a bezpečnosti obou ústních vod.“
pro více informací navštivte JAMA.com.
